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Prevenção de Incidentes Críticos Relacionados à Enfermagem com Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva (PREVENIR)

7 de junho de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Prevenção de Incidentes Críticos Relacionados à Enfermagem com Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva Estudo PREVENIR.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo de boas práticas de enfermagem em unidades de terapia intensiva na ocorrência de incidentes críticos em comparação com as práticas comuns.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para desenvolver o protocolo de boas práticas de enfermagem em unidades de terapia intensiva, três etapas foram necessárias:

  1. Foi realizado um estudo de incidência da ocorrência de incidentes críticos ligados à enfermagem durante um mês em nove unidades de terapia intensiva para identificar situações clínicas de alto risco
  2. Um estudo qualitativo (entrevistas individuais e grupos focais) com enfermeiros foi conduzido para eliciar as estratégias de antecipação de risco dos enfermeiros durante a enfermagem
  3. Com base nos resultados das duas etapas anteriores, um grupo de trabalho propôs um protocolo de boas práticas de enfermagem para limitar os incidentes críticos

Metodologia para avaliar a eficácia do protocolo de boas práticas de enfermagem:

A unidade estatística é o ato de enfermagem para um paciente que atende aos critérios de inclusão (um paciente é cuidado duas vezes ou mais por dia) Nove unidades de terapia intensiva estão incluídas no estudo As unidades de terapia intensiva incluem 127 leitos, sua taxa média de ocupação é de aproximadamente 80% o que significa cerca de 330 mamadas por dia e cerca de 9.900 mamadas por mês.

Espera-se uma ocorrência de incidentes críticos (medida de resultado primário) de 25% (aproximadamente 2.475 incidentes críticos por mês). Para mostrar uma redução de 50% dos incidentes críticos no grupo intervencionista, será necessária a inclusão de 6 meses, qualquer que seja o valor do coeficiente de inflação.

O paciente ficará em observação durante 60 min se ocorrer um incidente crítico. E somente durante a enfermagem se nenhum incidente crítico ocorrer.

Os dados serão coletados à beira do leito.

Os pacientes serão incluídos durante toda a internação na unidade de terapia intensiva, caso os critérios de inclusão ainda sejam atendidos.

Coleção de dados:

  • Características da unidade de terapia intensiva
  • Características do paciente
  • Características da enfermeira
  • Características do equipamento médico do paciente
  • Parâmetros fisiológicos antes, durante e depois da amamentação (ver medidas de resultados primários)

O protocolo de boas práticas de enfermagem será considerado eficiente se for possível estabelecer uma redução de 50% dos incidentes críticos.

A análise estatística será na intenção de tratar.

Os hospitais, como parte da política qualitativa, solicitam uma declaração de cada incidente crítico. Este circo de declaração não será alterado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

59400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU Nancy
        • Contato:
          • Martine LESNY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em unidades de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em unidades de terapia intensiva
  • Paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opôs à sua participação e à exploração de seus dados

Critério de exclusão:

  • Pacientes moribundos
  • Amamentação feita na cadeira ou na maca do chuveiro
  • Paciente capaz de se lavar e se vestir sozinho (ou apenas com a ajuda de uma enfermeira)
  • Pessoa sob proteção legal
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa objeto de cuidados psiquiátricos em virtude dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 do Código de Saúde Pública francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Melhores Práticas
Avaliação de incidentes críticos ligados à enfermagem com um protocolo de boas práticas
Enfermeiros em unidades de terapia intensiva serão treinados para o protocolo de boas práticas por um período de dois meses antes do julgamento
Práticas comuns
Avaliação de incidentes críticos ligados à enfermagem em práticas comuns

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de incidentes críticos ligados à enfermagem
Prazo: 6 meses
A necessidade de chamar um médico Ou a presença de três falhas (dessaturação, desadaptação, hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia, distúrbio do ritmo cardíaco, Dor) Ou uma falha persistente por mais de 60 min Ou remoção acidental de equipamento invasivo durante a amamentação Ou morte
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LESNY, CHRU Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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