- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881645
Tehohoitoyksiköiden potilaiden hoitoon liittyvien kriittisten tapausten ehkäisy (PREVENIR)
Tehohoidon yksiköiden hoitoon liittyvien kriittisten tapausten ehkäisy PREVENIR-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parhaiden hoitokäytäntöjen kehittämiseksi tehohoitoyksiköissä tarvittiin kolme vaihetta:
- Hoitoon liittyvien kriittisten tapausten ilmaantuvuustutkimus tehtiin kuukauden aikana yhdeksässä tehohoitoyksikössä korkeariskisten kliinisten tilanteiden tunnistamiseksi.
- Laadullinen tutkimus (yksittäiset haastattelut ja fokusryhmät) sairaanhoitajien kanssa johdettiin saamaan esiin sairaanhoitajan riskien ennakoivia strategioita hoitotyön aikana.
- Kahden edellisen vaiheen tulosten perusteella työryhmä ehdotti parhaiden hoitokäytäntöjen protokollaa kriittisten tapausten rajoittamiseksi.
Menetelmät parhaiden hoitokäytäntöjen protokollan tehokkuuden arvioimiseksi:
Tilastoyksikkönä on hoitolaki yhdelle mukaanottokriteerit täyttävälle potilaalle (potilasta hoidetaan kaksi kertaa tai useammin päivässä) Tutkimuksessa mukana yhdeksän tehohoitoyksikköä Tehohoitoyksiköissä on 127 vuodepaikkaa, joiden keskimääräinen käyttöaste on noin 80 %. mikä tarkoittaa noin 330 hoitoa päivässä ja noin 9900 hoitoa kuukaudessa.
Kriittisten tapausten (ensisijainen tulosmitta) odotetaan olevan 25 % (noin 2475 kriittistä tapausta kuukaudessa). Inflaatiokertoimen arvosta riippumatta, jotta voidaan osoittaa, että kriittiset tapahtumat vähenivät 50 prosentilla interventioryhmässä.
Potilasta tarkkaillaan 60 minuutin ajan, jos tapahtuu kriittinen tapahtuma. Ja vain hoitotyön aikana, jos kriittistä tapausta ei tapahdu.
Tiedot kerätään sängyn vieressä.
Potilaat sisällytetään tehohoitoon koko sairaalahoidon ajan, mikäli sisällyttämiskriteerit edelleen täyttyvät.
Tiedonkeruu:
- Tehohoitoyksikön ominaisuudet
- Potilaan ominaisuudet
- Sairaanhoitajan ominaisuudet
- Potilaan lääketieteellisten laitteiden ominaisuudet
- Fysiologiset parametrit ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen (katso ensisijaiset tulosmittaukset)
Parhaiden hoitokäytäntöjen protokollaa pidetään tehokkaana, jos kriittisiä tapauksia voidaan vähentää 50 %.
Tilastollinen analyysi on tarkoitus käsitellä.
Sairaalat vaativat osana laatupolitiikkaa ilmoituksen jokaisesta kriittisestä tapahtumasta. Tätä julistussirkusta ei muuteta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine LESNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tehohoidossa
- Potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut osallistumistaan ja tietojensa hyödyntämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevia potilaita
- Imetys tehdään tuolissa tai suihkupaareissa
- Potilas pystyy peseytymään ja pukeutumaan yksin (tai vain sairaanhoitajan avustuksella)
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Henkilö, joka on psykiatrisen hoidon kohteena Ranskan kansanterveyslain pykälien L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parhaat käytännöt
Hoitotyön kriittisten tapausten arviointi parhaiden käytäntöjen protokollan avulla
|
Tehohoidon yksiköiden sairaanhoitajia koulutetaan parhaiden käytäntöjen protokollaan kahden kuukauden ajan ennen koetta.
|
|
Yleisiä käytäntöjä
Hoitotyön kriittisten tapausten arviointi yleisissä käytännöissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien kriittisten tapausten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkärin soittotarve Tai kolme vikaa (desaturaatio, desatapaatio, hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia, sydämen rytmihäiriö, kipu) Tai yksi yli 60 minuuttia kestävä häiriö tai invasiivisten laitteiden vahingossa poistaminen hoidon aikana Tai kuolema
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martine LESNY, CHRU NANCY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .