Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van kritieke incidenten met betrekking tot de verpleging met patiënten op intensive care-afdelingen (PREVENIR)

7 juni 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Preventie van kritieke incidenten met betrekking tot de verpleging met patiënten op intensive care-afdelingen PREVENIR-onderzoek.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een best practices verpleegkundig protocol op intensive care-afdelingen op het optreden van kritieke incidenten in vergelijking met de gangbare praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het best practices verpleegprotocol op intensive care-afdelingen te ontwikkelen, waren drie stappen nodig:

  1. Een incidentieonderzoek naar het optreden van kritieke incidenten in verband met verpleging werd gedurende een maand uitgevoerd op negen intensive care-afdelingen om klinische situaties met een hoog risico te identificeren
  2. Een kwalitatief onderzoek (individuele interviews en focusgroepen) met verpleegkundigen werd geleid om de risico-anticiperende strategieën van verpleegkundigen tijdens de verpleging op te sporen.
  3. Op basis van de resultaten van de vorige twee stappen stelde een werkgroep een protocol voor beste verpleegkundige praktijken voor om kritieke incidenten te beperken

Methodologie om de effectiviteit van het protocol van beste verpleegpraktijken te beoordelen:

De statistische eenheid is de verpleegkundige handeling voor één patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria (een patiënt wordt twee keer of meer per dag verpleegd) Negen intensive care-afdelingen zijn opgenomen in de studie Intensive care-afdelingen omvatten 127 bedden, hun gemiddelde bezettingsgraad is ongeveer 80 % dat betekent ongeveer 330 verpleging per dag en ongeveer 9900 verpleging per maand.

Er wordt een voorkomen van kritieke incidenten (primaire uitkomstmaat) van 25% verwacht (ongeveer 2475 kritieke incidenten per maand). Om een ​​vermindering van 50% van de kritieke incidenten in de interventiegroep te laten zien, is opname van 6 maanden nodig, ongeacht de waarde van de inflatiecoëfficiënt.

De patiënt zal gedurende 60 minuten worden geobserveerd als zich een kritiek incident voordoet. En alleen tijdens de verpleging als er zich geen kritiek incident voordoet.

Aan het bed worden gegevens verzameld.

Patiënten zullen voor de gehele duur van de opname op de intensive care worden opgenomen, als er nog steeds aan de inclusiecriteria wordt voldaan.

Gegevensverzameling:

  • Kenmerken van de intensive care
  • Kenmerken van de patiënt
  • Kenmerken van de verpleegkundige
  • Kenmerken van de medische uitrusting van de patiënt
  • Fysiologische parameters voor, tijdens en na verpleging (zie primaire uitkomstmaten)

Het protocol voor de beste verpleegkundige praktijken wordt als efficiënt beschouwd als een reductie van 50% van kritieke incidenten kan worden vastgesteld.

Statistische analyse zal in de intent-to-treat zijn.

Ziekenhuizen vragen in het kader van kwalitatief beleid een aangifte van elk kritiek incident. Dit circus van aangifte zal niet worden gewijzigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

59400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • CHRU NANCY
        • Contact:
          • Martine LESNY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op intensive care-afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt op de intensive care
  • Patiënt die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en die geen bezwaar heeft gemaakt tegen zijn deelname en de exploitatie van zijn gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Stervende patiënten
  • Verpleging gemaakt in de stoel of in de douchebrancard
  • Patiënt kan zich alleen wassen en aankleden (of alleen met hulp van een verpleegkundige)
  • Persoon onder wettelijke bescherming
  • Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon die het voorwerp is van psychiatrische zorg krachtens de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 van de Franse Code of Public Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beste praktijken
Beoordeling van kritieke incidenten in verband met verpleging met een best practices-protocol
Verpleegkundigen op intensive care-afdelingen worden twee maanden voorafgaand aan de proef getraind volgens het best practices-protocol
Gebruikelijke praktijken
Beoordeling van kritieke incidenten in verband met verpleging in gangbare praktijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kritieke incidenten in verband met verpleging
Tijdsspanne: 6 maanden
De noodzaak om een ​​arts te bellen Of de aanwezigheid van drie storingen (desaturatie, desadaptatie, hypotensie, hypertensie, bradycardie, tachycardie, hartritmestoornis, pijn) Of één storing die langer dan 60 minuten aanhoudt Of het per ongeluk verwijderen van invasieve apparatuur tijdens borstvoeding Of overlijden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine LESNY, CHRU NANCY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren