Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kritických incidentů souvisejících s ošetřovatelstvím u pacientů na jednotkách intenzivní péče (PREVENIR)

7. června 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Prevence kritických incidentů souvisejících s ošetřovatelstvím u pacientů na jednotkách intenzivní péče Studie PREVENIR.

Účelem této studie je posoudit účinnost osvědčeného ošetřovatelského protokolu na jednotkách intenzivní péče na výskyt kritických příhod ve srovnání s běžnými postupy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

K vytvoření osvědčených postupů ošetřovatelského protokolu na jednotkách intenzivní péče byly nutné tři kroky:

  1. Incidenční studie výskytu kritických incidentů spojených s ošetřovatelstvím byla provedena během měsíce na devíti jednotkách intenzivní péče s cílem identifikovat vysoce rizikové klinické situace.
  2. Kvalitativní studie (individuální rozhovory a fokusní skupiny) se sestrami byla vedena ke zjištění strategií předvídání rizik sester během ošetřovatelství.
  3. Na základě výsledků dvou předchozích kroků navrhla pracovní skupina protokol osvědčených ošetřovatelských postupů k omezení kritických incidentů

Metodika hodnocení účinnosti protokolu osvědčených ošetřovatelských postupů:

Statistickou jednotkou je ošetřovatelský úkon pro jednoho pacienta splňujícího kritéria zařazení (pacient je ošetřován dvakrát a vícekrát denně) Do studie je zahrnuto devět jednotek intenzivní péče Jednotky intenzivní péče zahrnují 127 lůžek, jejich průměrná obsazenost je cca 80 % což znamená asi 330 ošetřovatelů denně a asi 9900 ošetřovatelů měsíčně.

Očekává se výskyt kritických incidentů (primární výsledek měření) ve výši 25 % (přibližně 2475 kritických incidentů za měsíc). Pro snížení 50 % kritických incidentů v intervenční skupině bude nutné 6měsíční zahrnutí, bez ohledu na hodnotu inflačního koeficientu.

Pokud dojde ke kritickému incidentu, bude pacient pod dohledem po dobu 60 minut. A to pouze během kojení, pokud nenastane žádný kritický incident.

Data budou shromažďována u lůžka.

Pacienti budou zařazeni po celou dobu hospitalizace na jednotce intenzivní péče, pokud budou nadále splněna kritéria pro zařazení.

Sběr dat:

  • Charakteristika jednotky intenzivní péče
  • Charakteristika pacienta
  • Charakteristika sestry
  • Charakteristika lékařského vybavení pacienta
  • Fyziologické parametry před, během a po kojení (viz primární výsledná opatření)

Protokol osvědčených ošetřovatelských postupů bude považován za účinný, pokud lze dosáhnout snížení kritických incidentů o 50 %.

Statistická analýza bude v intent-to-treat.

Nemocnice v rámci kvalitativní politiky požadují deklaraci každého kritického incidentu. Tento cirkus prohlášení se nezmění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

59400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
          • Martine LESNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotkách intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na jednotkách intenzivní péče
  • Pacient, který obdržel úplné informace o organizaci výzkumu a který nevznesl námitky proti své účasti a využívání svých údajů

Kritéria vyloučení:

  • Umírající pacienti
  • Kojení vyrobené v křesle nebo ve sprše
  • Pacient se může umýt a obléknout sám (nebo jen s pomocí sestry)
  • Osoba pod právní ochranou
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba, která je předmětem psychiatrické péče na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osvědčené postupy
Posouzení kritických incidentů spojených s ošetřovatelstvím pomocí protokolu osvědčených postupů
Sestry na jednotkách intenzivní péče budou po dobu dvou měsíců před zkouškou školeny podle protokolu o osvědčených postupech
Běžné postupy
Hodnocení kritických incidentů spojených s ošetřovatelstvím v běžné praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kritických incidentů spojených s ošetřovatelstvím
Časové okno: 6 měsíců
Nutnost přivolat lékaře Nebo přítomnost tří selhání (desaturace, desadaptace, hypotenze, hypertenze, bradykardie, tachykardie, porucha srdečního rytmu, Bolest) Nebo jedno selhání trvající déle než 60 minut Nebo náhodné odstranění invazivního vybavení během ošetřování Nebo smrt
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine LESNY, CHRU Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osvědčené postupy

Předplatit