Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kritiske hændelser relateret til sygepleje med patienter på intensivafdelinger (PREVENIR)

7. juni 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Forebyggelse af kritiske hændelser relateret til sygepleje med patienter på intensivafdelinger PREVENIR-undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en bedste praksis sygeplejeprotokol på intensivafdelinger på forekomsten af ​​kritiske hændelser sammenlignet med den almindelige praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udvikle den bedste praksis sygeplejeprotokol på intensivafdelinger var tre trin nødvendige:

  1. En forekomstundersøgelse af forekomsten af ​​kritiske hændelser i forbindelse med sygepleje blev udført i løbet af en måned på ni intensivafdelinger for at identificere højrisiko kliniske situationer
  2. En kvalitativ undersøgelse (individuelle interviews og fokusgrupper) med sygeplejersker blev ført for at fremkalde sygeplejerskens risikoforegribende strategier under sygeplejen
  3. Baseret på resultaterne af de to foregående trin foreslog en arbejdsgruppe en protokol om bedste sygeplejepraksis for at begrænse kritiske hændelser

Metode til at vurdere effektiviteten af ​​protokollen for bedste sygeplejepraksis:

Den statistiske enhed er sygeplejeakten for én patient, der opfylder inklusionskriterierne (en patient plejes to gange eller mere om dagen) Ni intensivafdelinger er inkluderet i undersøgelsen Intensivafdelinger omfatter 127 senge, deres gennemsnitlige belægningsprocent er ca. 80 % hvilket betyder omkring 330 sygeplejersker om dagen og omkring 9900 sygeplejersker om måneden.

Der forventes en forekomst af kritiske hændelser (primært resultatmål) på 25 % (ca. 2475 kritiske hændelser pr. måned). For at vise en reduktion på 50 % af kritiske hændelser i interventionsgruppen vil 6 måneders inklusion være nødvendig, uanset værdien af ​​inflationskoefficienten.

Patienten vil være under observation i 60 minutter, hvis der opstår en kritisk hændelse. Og kun under sygeplejen, hvis der ikke sker en kritisk hændelse.

Data vil blive indsamlet ved sengen.

Patienter vil blive inkluderet i hele varigheden af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling, hvis inklusionskriterierne stadig er opfyldt.

Dataindsamling:

  • Karakteristika for intensivafdelingen
  • Karakteristika for patienten
  • Karakteristika for sygeplejersken
  • Karakteristika for patientens medicinske udstyr
  • Fysiologiske parametre før, under og efter sygepleje (se primære resultatmål)

Protokollen for bedste sygeplejepraksis vil blive betragtet som effektiv, hvis der kan etableres en reduktion på 50 % af kritiske hændelser.

Statistisk analyse vil være i intention-to-treat.

Hospitaler som en del af kvalitativ politik anmoder om en erklæring om hver kritisk hændelse. Dette cirkus af erklæring vil ikke blive ændret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

59400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
          • Martine LESNY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på intensivafdelinger
  • Patient, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen, og som ikke har gjort indsigelse mod hans deltagelse og udnyttelsen af ​​hans data

Ekskluderingskriterier:

  • Døende patienter
  • Amning lavet i stolen eller i brusebåren
  • Patient i stand til at vaske og klæde sig alene (eller bare med hjælp fra en sygeplejerske)
  • Person under retsbeskyttelse
  • Person, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Person, der er genstand for psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1 i den franske lov om folkesundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bedste praksis
Vurdering af kritiske hændelser knyttet til sygepleje med en best practice protokol
Adfærdsmæssigt: Bedste praksis
Sygeplejersker på intensivafdelinger vil blive uddannet til protokollen for bedste praksis i en periode på to måneder forud for forsøget
Fælles praksis
Vurdering af kritiske hændelser knyttet til sygepleje i almindelig praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kritiske hændelser knyttet til sygepleje
Tidsramme: 6 måneder
Behovet for at ringe til en læge Eller tilstedeværelsen af ​​tre svigt (desaturation, deadaptation, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, hjerterytmeforstyrrelse, Smerter) Eller en fejl, der varer mere end 60 minutter eller utilsigtet fjernelse af invasivt udstyr under amning eller død
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine LESNY, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (SKØN)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner