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Prevención de Incidentes Críticos Relacionados con la Enfermería con Pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos (PREVENIR)

7 de junio de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Prevención de Incidentes Críticos Relacionados con la Enfermería con Pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos Estudio PREVENIR.

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un protocolo de buenas prácticas de enfermería en unidades de cuidados intensivos sobre la ocurrencia de incidentes críticos en comparación con las prácticas comunes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para desarrollar el protocolo de buenas prácticas de enfermería en unidades de cuidados intensivos fueron necesarios tres pasos:

  1. Se realizó un estudio de incidencia de ocurrencia de incidentes críticos vinculados a enfermería durante un mes en nueve unidades de cuidados intensivos para identificar situaciones clínicas de alto riesgo
  2. Se llevó a cabo un estudio cualitativo (entrevistas individuales y grupos focales) con enfermeras para obtener estrategias de anticipación de riesgos de las enfermeras durante la enfermería.
  3. A partir de los resultados de los dos pasos anteriores, un grupo de trabajo propuso un protocolo de buenas prácticas de enfermería para limitar los incidentes críticos

Metodología para evaluar la eficacia del protocolo de buenas prácticas de enfermería:

La unidad estadística es el acto de enfermería para un paciente que cumple con los criterios de inclusión (un paciente es amamantado dos veces o más por día) Se incluyen en el estudio nueve unidades de cuidados intensivos Las unidades de cuidados intensivos incluyen 127 camas, su tasa de ocupación promedio es de aproximadamente 80 % lo que significa unas 330 enfermeras al día y unas 9900 enfermeras al mes.

Se espera una ocurrencia de incidentes críticos (medida de resultado principal) del 25% (aproximadamente 2475 incidentes críticos por mes). Para mostrar una reducción del 50% de los incidentes críticos en el grupo intervencionista, será necesaria una inclusión de 6 meses, cualquiera que sea el valor del coeficiente de inflación.

El paciente estará en observación durante 60 min si se produce algún incidente crítico. Y sólo durante la lactancia si no se produce ningún incidente crítico.

Los datos se recopilarán al lado de la cama.

Los pacientes serán incluidos durante toda la duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, si aún se cumplen los criterios de inclusión.

Recopilación de datos:

  • Características de la unidad de cuidados intensivos
  • Características del paciente
  • Características de la enfermera
  • Características del equipo médico del paciente
  • Parámetros fisiológicos antes, durante y después de la lactancia (ver medidas de resultado primarias)

El protocolo de buenas prácticas de enfermería se considerará eficiente si se puede establecer una reducción del 50% de los incidentes críticos.

El análisis estadístico será por intención de tratar.

Los hospitales como parte de la política cualitativa solicitan una declaración de cada incidente crítico. Este circo de declaración no cambiará.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

59400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • CHRU NANCY
        • Contacto:
          • Martine LESNY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en unidades de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en unidades de cuidados intensivos
  • Paciente que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que no se ha opuesto a su participación y a la explotación de sus datos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes moribundos
  • Enfermería realizada en la silla o en la camilla de ducha
  • Paciente capaz de lavarse y vestirse solo (o simplemente con la ayuda de una enfermera)
  • Persona bajo protección legal
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Persona objeto de asistencia psiquiátrica en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mejores prácticas
Evaluación de incidentes críticos vinculados a enfermería con un protocolo de buenas prácticas
Las enfermeras de las unidades de cuidados intensivos recibirán capacitación sobre el protocolo de mejores prácticas durante un período de dos meses antes del ensayo.
Prácticas comunes
Evaluación de incidentes críticos vinculados a la enfermería en prácticas comunes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de incidentes críticos vinculados a la enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
Necesidad de llamar al médico O presencia de tres fallas (desaturación, desadaptación, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, trastorno del ritmo cardíaco, Dolor) O una falla que persiste más de 60 min O retiro accidental de equipo invasivo durante la lactancia O muerte
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LESNY, CHRU NANCY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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