Forebygging av kritiske hendelser knyttet til sykepleie med pasienter på intensivavdelinger (PREVENIR)
Forebygging av kritiske hendelser relatert til sykepleie med pasienter på intensivavdelinger PREVENIR-studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å utvikle beste praksis sykepleieprotokollen på intensivavdelinger, var tre trinn nødvendig:
- En forekomststudie av forekomst av kritiske hendelser knyttet til sykepleie ble utført i løpet av en måned på ni intensivavdelinger for å identifisere kliniske situasjoner med høy risiko
- En kvalitativ studie (individuelle intervjuer og fokusgrupper) med sykepleiere ble ledet for å få frem sykepleierens risikoforutseende strategier under sykepleie
- Basert på resultatene fra de to foregående trinnene foreslo en arbeidsgruppe en protokoll for beste sykepleierpraksis for å begrense kritiske hendelser
Metodikk for å vurdere effektiviteten til protokollen for beste sykepleierpraksis:
Den statistiske enheten er sykepleieloven for én pasient som oppfyller inklusjonskriteriene (en pasient blir pleiet to ganger eller mer per dag) Ni intensivavdelinger er inkludert i studien Intensivavdelinger inkluderer 127 senger, deres gjennomsnittlige belegg er ca. 80 % som betyr ca 330 sykepleiere om dagen og ca 9900 sykepleiere i måneden.
Det forventes en forekomst av kritiske hendelser (primært utfallsmål) på 25 % (ca. 2475 kritiske hendelser per måned). For å vise en reduksjon på 50 % av kritiske hendelser i intervensjonsgruppen, vil 6 måneders inkludering være nødvendig, uansett verdien av inflasjonskoeffisienten.
Pasienten vil være under observasjon i 60 minutter dersom en kritisk hendelse inntreffer. Og kun under sykepleie dersom ingen kritisk hendelse inntreffer.
Data vil bli samlet inn ved sengen.
Pasienter vil inkluderes under hele varigheten av innleggelsen på intensivavdeling, dersom inklusjonskriteriene fortsatt er oppfylt.
Datainnsamling:
- Kjennetegn ved intensivavdelingen
- Kjennetegn ved pasienten
- Kjennetegn ved sykepleieren
- Kjennetegn på det medisinske utstyret til pasienten
- Fysiologiske parametere før, under og etter amming (se primære utfallsmål)
Protokollen for beste sykepleiepraksis vil anses som effektiv dersom en reduksjon på 50 % av kritiske hendelser kan etableres.
Statistisk analyse vil være i intent-to-treat.
Sykehus som en del av kvalitativ policy ber om en erklæring om hver kritisk hendelse. Dette erklæringssirkuset vil ikke bli endret.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU NANCY
-
Ta kontakt med:
- Martine LESNY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på intensivavdelinger
- Pasient som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og som ikke har protestert mot hans deltakelse og utnyttelse av hans data
Ekskluderingskriterier:
- Døende pasienter
- Pleie laget i stolen eller i dusjbåren
- Pasienten kan vaske og kle seg alene (eller bare med hjelp fra en sykepleier)
- Person under rettslig beskyttelse
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person som er gjenstand for psykiatrisk behandling i kraft av artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 i den franske folkehelsekodeksen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beste praksis
Vurdering av kritiske hendelser knyttet til sykepleie med en protokoll for beste praksis
|
Sykepleiere på intensivavdelinger vil bli opplært til protokollen for beste praksis i en periode på to måneder før utprøvingen
|
|
Vanlige praksiser
Vurdering av kritiske hendelser knyttet til sykepleie i felles praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kritiske hendelser knyttet til sykepleie
Tidsramme: 6 måneder
|
Behovet for å ringe en lege Eller tilstedeværelsen av tre feil (desaturasjon, desadaptasjon, hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, Smerte) Eller en feil som vedvarer i mer enn 60 min. Eller utilsiktet fjerning av invasivt utstyr under amming eller død
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine LESNY, CHRU NANCY
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .