Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика критических происшествий, связанных с сестринским уходом за больными в отделениях интенсивной терапии (PREVENIR)

7 июня 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Профилактика критических инцидентов, связанных с уходом за пациентами в отделениях интенсивной терапии Исследование PREVENIR.

Целью данного исследования является оценка эффективности протокола передовой практики ухода в отделениях интенсивной терапии при возникновении критических происшествий по сравнению с общепринятой практикой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы разработать передовой протокол ухода за больными в отделениях интенсивной терапии, необходимо было выполнить три шага:

  1. Исследование частоты возникновения критических происшествий, связанных с уходом за больными, проводилось в течение месяца в девяти отделениях интенсивной терапии для выявления клинических ситуаций высокого риска.
  2. Качественное исследование (индивидуальные интервью и фокус-группы) с медсестрами было направлено на выявление стратегий упреждения риска медсестер во время ухода за больными.
  3. Основываясь на результатах двух предыдущих шагов, рабочая группа предложила передовой протокол сестринского дела для ограничения критических инцидентов.

Методика оценки эффективности протокола лучших сестринских практик:

Статистической единицей является акт ухода за одним пациентом, отвечающим критериям включения (пациент находится на уходе два раза и более в день) В исследование включено девять отделений интенсивной терапии Отделения интенсивной терапии включают 127 коек, их средняя заполняемость составляет примерно 80 % что означает около 330 медсестер в день и около 9900 медсестер в месяц.

Ожидается возникновение критических происшествий (первичный показатель результата) на уровне 25% (примерно 2475 критических происшествий в месяц). Чтобы показать снижение критических инцидентов на 50% в группе вмешательства, потребуется 6-месячное включение, независимо от значения коэффициента инфляции.

В случае критического инцидента пациент будет находиться под наблюдением в течение 60 минут. И только во время выхаживания, если не произошло критического инцидента.

Данные будут собираться у постели больного.

Пациенты будут включены на весь период госпитализации в отделение интенсивной терапии, если критерии включения все еще соблюдены.

Сбор данных:

  • Характеристики отделения интенсивной терапии
  • Характеристики пациента
  • Характеристики медсестры
  • Характеристики медицинского оборудования пациента
  • Физиологические параметры до, во время и после кормления грудью (см. первичные исходы)

Протокол наилучшей сестринской практики будет считаться эффективным, если можно установить снижение критических инцидентов на 50%.

Статистический анализ будет проводиться в режиме намерения лечить.

Больницы в рамках качественной политики запрашивают декларацию о каждом критическом инциденте. Этот цирк деклараций не изменится.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

59400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • CHRU Nancy
        • Контакт:
          • Martine LESNY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделениях интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в отделениях интенсивной терапии
  • Пациент, получивший полную информацию об организации исследования и не возражавший против своего участия и использования его данных

Критерий исключения:

  • Умирающие пациенты
  • Уход в кресле или в душе на носилках
  • Пациент может умыться и одеться самостоятельно (или только с помощью медсестры)
  • Лицо, находящееся под правовой защитой
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • Лицо, являющееся объектом психиатрической помощи в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1 французского Кодекса общественного здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лучшие практики
Оценка критических происшествий, связанных с уходом за больными, с использованием протокола передовой практики
Поведенческий: Лучшие практики
Медсестры в отделениях интенсивной терапии будут обучены протоколу передовой практики в течение двух месяцев, предшествующих испытанию.
Общие практики
Оценка критических инцидентов, связанных с сестринским делом в обычной практике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля критических инцидентов, связанных с уходом за больными
Временное ограничение: 6 месяцев
Необходимость обращения к врачу Или наличие трех сбоев (десатурация, дезадаптация, гипотензия, гипертензия, брадикардия, тахикардия, нарушение сердечного ритма, Боль) Или один сбой, сохраняющийся более 60 мин Или случайное удаление инвазивного оборудования во время кормления грудью Или смерть
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Martine LESNY, CHRU Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучшие практики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться