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Prevenzione degli Incidenti Critici Correlati all'Infermieristica con Pazienti in Unità di Terapia Intensiva (PREVENIR)

7 giugno 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Prevenzione degli Incidenti Critici Correlati all'Infermieristica con Pazienti in Unità di Terapia Intensiva Studio PREVENIR.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo infermieristico di best practice nelle unità di terapia intensiva sul verificarsi di incidenti critici rispetto alle pratiche comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per sviluppare il protocollo infermieristico di best practice nelle unità di terapia intensiva, sono stati necessari tre passaggi:

  1. In nove unità di terapia intensiva è stato condotto per un mese uno studio di incidenza sulla comparsa di incidenti critici legati all'assistenza infermieristica per identificare situazioni cliniche ad alto rischio
  2. Uno studio qualitativo (interviste individuali e focus group) con gli infermieri è stato condotto per elicitare le strategie di anticipazione del rischio degli infermieri durante l'assistenza infermieristica
  3. Sulla base dei risultati delle due fasi precedenti, un gruppo di lavoro ha proposto un protocollo di best practice infermieristiche per limitare gli incidenti critici

Metodologia per valutare l'efficacia del protocollo di buone pratiche infermieristiche:

L'unità statistica è l'atto infermieristico per un paziente che soddisfa i criteri di inclusione (un paziente è assistito due o più volte al giorno) Nello studio sono incluse nove unità di terapia intensiva Le unità di terapia intensiva comprendono 127 posti letto, il loro tasso di occupazione medio è di circa l'80% il che significa circa 330 infermieri al giorno e circa 9900 infermieri al mese.

Si prevede un'occorrenza di incidenti critici (misura primaria dell'esito) del 25% (circa 2475 incidenti critici al mese). Per mostrare una riduzione del 50% degli incidenti critici nel gruppo interventistico, saranno necessari 6 mesi di inclusione, qualunque sia il valore del coefficiente di inflazione.

Il paziente sarà sotto osservazione per 60 minuti se si verifica un incidente critico. E solo durante l'allattamento se non si verifica alcun incidente critico.

I dati saranno raccolti al capezzale.

I pazienti saranno inclusi per l'intera durata del ricovero in terapia intensiva, se i criteri di inclusione sono ancora soddisfatti.

Raccolta dati:

  • Caratteristiche del reparto di terapia intensiva
  • Caratteristiche del paziente
  • Caratteristiche dell'infermiere
  • Caratteristiche dell'attrezzatura medica del paziente
  • Parametri fisiologici prima, durante e dopo l'allattamento (vedi misure di esito primarie)

Il protocollo delle migliori pratiche infermieristiche sarà considerato efficiente se sarà possibile stabilire una riduzione del 50% degli incidenti critici.

L'analisi statistica sarà nell'intento di trattare.

Gli ospedali come parte della politica qualitativa richiedono una dichiarazione di ogni incidente critico. Questo circo di dichiarazione non sarà cambiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

59400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • CHRU Nancy
        • Contatto:
          • Martine LESNY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in unità di terapia intensiva
  • Paziente che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e che non si è opposto alla sua partecipazione e allo sfruttamento dei suoi dati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti moribondi
  • Allattamento fatto sulla sedia o sulla barella della doccia
  • Paziente in grado di lavarsi e vestirsi da solo (o solo con l'assistenza di un infermiere)
  • Persona sotto protezione giuridica
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona oggetto di cure psichiatriche in virtù degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 del Codice di sanità pubblica francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Migliori pratiche
Valutazione degli incidenti critici legati all'assistenza infermieristica con un protocollo di buone pratiche
Gli infermieri nelle unità di terapia intensiva saranno formati al protocollo delle migliori pratiche per un periodo di due mesi prima della sperimentazione
Pratiche comuni
Valutazione degli incidenti critici legati all'assistenza infermieristica nelle pratiche comuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di incidenti critici legati all'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: 6 mesi
La necessità di chiamare un medico o la presenza di tre fallimenti (desaturazione, disadattamento, ipotensione, ipertensione, bradicardia, tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, dolore) o un fallimento che persiste per più di 60 minuti o la rimozione accidentale di apparecchiature invasive durante l'allattamento o il decesso
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine LESNY, CHRU Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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