걸프전 질병에 대한 식단의 영향
FODMAP(Fermentable Oligo-, Di and Mono-saccharides And Polyols)는 장에서 잘 소화되지 않는 탄수화물입니다. 소화되지 않은 탄수화물은 대장에서 장내 세균에 의해 발효됩니다. 이러한 탄수화물의 발효는 설사, 가스 및 결장 팽창을 유발할 수 있습니다. 낮은 FODMAP 다이어트 효과는 장내 세균을 변화시키거나 베테랑의 장에 영향을 미치는 화학 물질을 생성하여 질병 증상을 감소시킴으로써 매개될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 IBS 및 걸프전 질병 증상이 있는 재향군인에게 미치는 영향에 대해 낮은 FODMAP(수정된 건강식) 식단과 높은 FODMAP(전형적인 건강식) 식단을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 2개의 병렬 그룹을 대상으로 하는 전향적 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 1주간의 선별검사 기간, 3주간의 식이요법 치료, 그리고 1개월 후 재향군인들이 스스로 식단을 선택하는 동안 추적 관찰이 있을 것입니다.
데저트 스톰 및 데저트 실드 작전에 배치되어 복무한 참전용사를 모집합니다.
재향 군인에게 제공되고 비교되는 두 가지 연구 식단은 다음과 같습니다.
낮은 FODMAP(수정된 건강식) 식단:
높은 FODMAP(일반적인 건강식) 식단:
이 식단의 FODMAP 함량은 낮은 FODMAP 식단보다 높을 것입니다.
기준선, 치료 종료 및 후속 방문 시 모든 설문지에 답하고 측정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- George E Wahlen VA Medical Center
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연락하다:
- Ashok K Tuteja, MD, MPH
- 전화번호: 4019 801-582-1565
- 이메일: ashok.tuteja@va.gov
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연락하다:
- Jaya Vijayan
- 전화번호: 801-581-7802
- 이메일: jaya.vijayan@hsc.utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 걸프전 참전 용사
- 25-90세의 남녀
- 걸프전 질병: 재향군인은 IBS에 대한 Rome III 기준과 2개 이상의 비장 증상 그룹(만성-일주일에 한 번 이상-피로, 불면증, 관절통, 전신 경직 및 두통, 신경학적 기분, 호흡기 및 피부 증상)
- 6개월 이상 지속되는 증상
- 신체 검사, 전체 혈구 수 및 임상 화학 패널에서 유의미한 소견 없음
- 결장 점막의 정상적인 외형(소형 결장 폴립은 제외 기준이 아님)
- 정신 장애가 있는 퇴역 군인은 제외되지 않지만 하위 그룹 분석을 위해 식별됩니다.
제외 기준:
- 체강 질병 또는 염증성 장 질환과 같은 하부 위장 장애의 현재 증거
- 임상적으로 중요한 만성 질환: HIV, 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애
- 대변에 Giardia 항원과 Clostridium difficile 독소의 존재
- 약물 또는 알코올 남용의 현재 병력
- 연구 프로토콜을 준수할 환자의 무능력에 대한 연구자 인식
- 위장약의 최근 변화
- 대상은 현재 다른 연구 프로토콜에 참여하고 있습니다. 이러한 피험자는 한 달의 워시아웃 기간 후에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 FODMAP(수정된 건강식) 다이어트
3주 동안 낮은 FODMAP 다이어트.
재향 군인에게는 FODMAP이 적은 음식이 포함된 식단이 제공됩니다.
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발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올을 함유한 식품이 적은 식단
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실험적: 높은 FODMAP(일반적인 건강식) 다이어트
3주 동안 높은 FODMAP 다이어트.
재향 군인은 FODMAP이 많은 음식을 포함하는 미국식이 지침에 따라 일반적으로 건강한 식단을 제공받습니다.
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발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올을 함유한 일반적인 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 글로벌 배변 증상 점수의 변화
기간: 기준선 및 3주
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Low FODMAP 다이어트 또는 High FODMAP 다이어트로 치료 3주 후 장 증상 점수의 변화.
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기준선 및 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 과민성 대장 증후군 삶의 질(IBS-QOL) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3주
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저 FODMAP 식이 요법 또는 고 FODMAP 식이 요법으로 치료 3주 후 IBS-QOL 점수의 변화.
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashok K Tuteja, M.D., George E. Wahlen VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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