천공성 충수돌기염에서 충수절제술 후 통증에 대한 IV 아세트아미노펜의 영향
2020년 12월 18일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
천공성 맹장염에 대한 복강경 충수 절제술 후 수술 후 통증에 대한 IV 아세트아미노펜의 영향: 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 천공성 충수염에 대한 복강경 충수 절제술 후 일상적으로 사용되는 두 가지 표준 수술 후 통증 요법을 평가하는 것입니다.
연구자들은 마취성 진통 펌프가 있는 IV 케토로락에 더하여 정맥 주사(IV) 아세트아미노펜을 사용하면 환자/간호사가 통제하는 진통제(PCA)에서 경구용 진통제로 전환하는 시간을 단축할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
통증 조절, 통증 조절에 대한 환자 및 가족의 인식, 첫 번째 위창자 배출로 정의되는 장 기능 회복 시간(일), 항구토제 투여량, 마약성 진통제 투여량, 규칙적인 식이요법을 견딜 수 있는 시간( 일), 마약 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 변비), 입원 기간, 입원 시 전체 병원 비용.
입원 후 조사관은 응급 방문 및 농양 형성의 수와 이유, 입원 후 진통제 사용 기간, 입원 후 마약 사용 기간 및 학교 복귀 시간을 포함한 합병증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CMH에서 복강경 충수 절제술을 받는 2~17세의 모든 환자는 천공 충수염이 있는 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
- 비천공 맹장염
- 수술 당시 정상적인 충수 또는 복통을 유발하는 기타 관련 상태
- 만성 통증의 병력이 있는 환자
- 알려진 근본적인 간 장애
- 프로토콜의 진통제에 대한 알려진 알레르기
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 타이레놀
수술 후 모든 환자는 케토로락이 포함된 통증 서비스 프로토콜에 따라 표준 환자/간호사가 통제하는 진통제(PCA)에 배치됩니다.
케토로락의 첫 투여 3시간 후, 아세트아미노펜 환자는 케토로락 투여 사이 총 3일 동안 6시간마다 아세트아미노펜 10mg/kg을 IV로 투여받습니다.
PCA 펌프는 장 기능이 회복되고 현재 프로토콜에 따라 모든 환자의 경구 섭취로 전환됨에 따라 중단됩니다.
아세트아미노펜 투여군에 있는 환자가 3일 이전에 PCA에서 전환되면 IV 아세트아미노펜도 그 시점에 중단됩니다.
대조군의 환자는 발열 치료를 위해 필요에 따라 경구/직장 아세트아미노펜을 투여받을 수 있습니다.
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표준 PCA 외에 예정된 IV 타이레놀 투여
다른 이름들:
두 그룹 모두 수술 후 표준 수술 후 통증 프로토콜의 일부로 받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: IV 타이레놀 없음
IV 타이레놀 없이 위와 동일합니다.
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두 그룹 모두 수술 후 표준 수술 후 통증 프로토콜의 일부로 받습니다.
다른 이름들:
IV Tylenol 추가 투여 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 PCA 중단까지의 시간
기간: 4 일
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연구자들은 마약성 진통 펌프가 있는 IV 케토로락과 함께 정맥주사(IV) 아세트아미노펜을 사용하면 PCA/NCA에서 경구용 진통제로 전환하는 시간이 단축될 것이라고 가정합니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 일주
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수사관은 수술 후 퇴원 시간을 측정합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13100328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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