Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av IV acetaminophen på smerte etter blindtarmsoperasjon for perforert blindtarmbetennelse

18. desember 2020 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Innvirkning av IV acetaminophen på postoperativ smerte etter laparoskopisk appendektomi for perforert blindtarmbetennelse: en prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å evaluere to standard postoperative smerteregimer som rutinemessig brukes etter laparoskopisk appendektomi for perforert blindtarmbetennelse. Etterforskerne antar at bruk av intravenøs (IV) acetaminophen i tillegg til IV ketorolac med narkotisk smertepumpe vil redusere tiden det tar før pasient/sykepleier kontrollert analgesi (PCA) går over til orale smertestillende medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere smertekontroll, pasientens og familiens oppfatning av smertekontroll, tid til tilbakeføring av tarmfunksjon definert som passasje av første flatus (i dager), doser av antiemetiske medisiner, doser av narkotiske smertestillende medisiner, tid til toleranse av vanlig diett ( i dager), narkotiske assosierte bivirkninger (kvalme, brekninger, respirasjonsdepresjon, forstoppelse), liggetid og totale sykehuskostnader ved innleggelse.

Etter sykehusinnleggelse vil etterforskerne vurdere komplikasjoner, inkludert antall og årsaker til akuttbesøk og abscessdannelse, lengden på smertestillende bruk etter sykehuset, lengden på bruk av narkotiske midler etter sykehuset og tid for å returnere til skolen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 2-17 år som gjennomgikk laparoskopisk blindtarmsoperasjon ved CMH viste seg å ha perforert blindtarmbetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-perforert blindtarmbetennelse
  • Normal blindtarm på operasjonstidspunktet eller andre tilknyttede tilstander som forårsaker magesmerter
  • Pasienter med historie med kronisk smerte
  • Kjente underliggende leversykdommer
  • Kjent allergi mot smertestillende medisiner i protokoll
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IV tylenol
Postoperativt vil alle pasienter bli plassert på en standard pasient/sykepleier kontrollert analgesi (PCA) i henhold til vår smertetjenesteprotokoll som inkluderte ketorolac. 3 timer etter første dose med ketorolac vil pasienter i paracetamol-armen deretter motta planlagt 10 mg/kg IV paracetamol hver 6. time i totalt 3 dager mellom doser av ketorolac. PCA-pumper vil bli avviklet med tilbakeføring av tarmfunksjon og overgang til oralt inntak hos alle pasienter i henhold til gjeldende protokoll. Hvis en pasient i acetaminophen-armen går over av PCA før 3 dager, vil IV-acetaminophen også stoppes på det tidspunktet. Pasienter i kontrollgruppen kan kun få oral/rektal acetaminophen etter behov for behandling av feber.
Legemiddel: IV tylenol
IV tylenol gitt planlagt i tillegg til standard PCA
Andre navn:
  • paracetamol,
Legemiddel: Ketorolac
begge gruppene mottar som en del av vår standard postop smerteprotokoll etter alle operasjoner
Andre navn:
  • toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen IV tylenol
Samme som ovenfor uten IV tylenol.
Legemiddel: Ketorolac
begge gruppene mottar som en del av vår standard postop smerteprotokoll etter alle operasjoner
Andre navn:
  • toradol
Legemiddel: Ingen IV tylenol
Ingen ytterligere IV Tylenol gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til PCA avbrutt etter operasjonen
Tidsramme: 4 dager
Etterforskerne antar at bruk av intravenøs (IV) paracetamol i tillegg til IV ketorolac med narkotisk smertepumpe vil redusere tiden for overgang fra PCA/NCA til orale smertestillende medisiner.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil måle postoperativ tid til utskrivning
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13100328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere