Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения ацетаминофена на боль после аппендэктомии по поводу перфоративного аппендицита

18 декабря 2020 г. обновлено: Children's Mercy Hospital Kansas City

Влияние внутривенного введения ацетаминофена на послеоперационную боль после лапароскопической аппендэктомии по поводу перфоративного аппендицита: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка двух стандартных послеоперационных обезболивающих режимов, обычно используемых после лапароскопической аппендэктомии по поводу перфоративного аппендицита. Исследователи предполагают, что использование внутривенного (в/в) ацетаминофена в дополнение к в/в кеторолаку с наркотической обезболивающей помпой уменьшит время до перехода от анальгезии, контролируемой пациентом/медсестрой, к пероральным обезболивающим препаратам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить контроль над болью, восприятие пациентом и семьей контроля над болью, время до восстановления функции кишечника, определяемое как отхождение первых газов (в днях), дозы противорвотных препаратов, дозы наркотических обезболивающих, время до переносимости обычной диеты ( в днях), побочные эффекты, связанные с наркотиками (тошнота, рвота, угнетение дыхания, запоры), продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы на госпитализацию при поступлении.

После госпитализации исследователи будут оценивать осложнения, включая количество и причины обращений за неотложной помощью и образование абсцесса, продолжительность применения анальгетиков после госпитализации, продолжительность употребления наркотиков после госпитализации и время до возвращения в школу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У всех пациентов в возрасте от 2 до 17 лет, перенесших лапароскопическую аппендэктомию в КМЗ, выявлен перфоративный аппендицит.

Критерий исключения:

  • Неперфоративный аппендицит
  • Нормальный аппендикс во время операции или другие сопутствующие состояния, вызывающие боль в животе
  • Пациенты с хронической болью в анамнезе
  • Известные основные заболевания печени
  • Известная аллергия на обезболивающие в протоколе
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: В/в тайленол
После операции все пациенты будут переведены на стандартную анальгезию, контролируемую пациентом/медсестрой (PCA) в соответствии с нашим протоколом обезболивания, который включал кеторолак. Через 3 часа после первой дозы кеторолака пациенты в группе ацетаминофена затем будут получать запланированные 10 мг/кг ацетаминофена внутривенно каждые 6 часов в общей сложности 3 дня между дозами кеторолака. Применение помпы PCA будет прекращено после восстановления функции кишечника и перехода на пероральный прием у всех пациентов в соответствии с текущим протоколом. Если пациент в группе ацетаминофена переводится с АКП до 3 дней, внутривенное введение ацетаминофена также будет прекращено в это время. Пациенты в контрольной группе могут получать ацетаминофен перорально/ректально только по мере необходимости для лечения лихорадки.
Лекарство: В/в тайленол
В/в введение тайленола по расписанию в дополнение к стандартной АПК
Другие имена:
  • ацетаминофен,
Лекарство: Кеторолак
обе группы получают в рамках нашего стандартного протокола послеоперационной боли после всех операций
Другие имена:
  • торадол
ACTIVE_COMPARATOR: Нет тайленола внутривенно
То же, что и выше, без внутривенного введения тайленола.
Лекарство: Кеторолак
обе группы получают в рамках нашего стандартного протокола послеоперационной боли после всех операций
Другие имена:
  • торадол
Лекарство: Нет тайленола внутривенно
Тайленол дополнительно внутривенно не назначается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до отмены АПК после операции
Временное ограничение: 4 дня
Исследователи предполагают, что использование внутривенного (в/в) ацетаминофена в дополнение к в/в кеторолаку с наркотической обезболивающей помпой уменьшит время перехода от АКП/НКА к пероральным обезболивающим препаратам.
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
Исследователи измерят послеоперационное время до выписки
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13100328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования В/в тайленол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться