Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​IV Acetaminophen på smerter efter blindtarmsoperation for perforeret blindtarmsbetændelse

18. december 2020 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Indvirkning af IV Acetaminophen på postoperativ smerte efter laparoskopisk appendektomi for perforeret blindtarmsbetændelse: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to standard postoperative smerteregimer, der rutinemæssigt anvendes efter laparoskopisk appendektomi for perforeret blindtarmsbetændelse. Efterforskerne antager, at brugen af ​​intravenøs (IV) acetaminophen ud over IV ketorolac med narkotisk smertepumpe vil reducere tiden til overgang fra patient/sygeplejerske kontrolleret analgesi (PCA) til oral smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere smertekontrol, patientens og familiens opfattelse af smertekontrol, tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen defineret som passage af første flatus (i dage), doser af anti-emetiske medicin, doser af narkotiske smertestillende medicin, tid til tolerering af almindelig kost ( i dage), narkotiske associerede bivirkninger (kvalme, opkastning, respirationsdepression, forstoppelse), liggetid og samlede hospitalsomkostninger ved indlæggelse.

Efter hospitalsindlæggelse vil efterforskerne vurdere komplikationer, herunder antal og årsager til akutte besøg og bylddannelse, længden af ​​post-hospital brug af smertestillende medicin, længden af ​​post-hospital brug af narkotika og tid til at vende tilbage til skolen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 2-17 år, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation på CMH, fandtes at have perforeret blindtarmsbetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-perforeret blindtarmsbetændelse
  • Normal blindtarm på operationstidspunktet eller andre tilknyttede tilstande, der forårsager mavesmerter
  • Patienter med historie med kroniske smerter
  • Kendte underliggende leversygdomme
  • Kendt allergi over for smertestillende medicin i protokol
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IV tylenol
Postoperativt vil alle patienter blive sat på en standard patient/sygeplejerske kontrolleret analgesi (PCA) i henhold til vores smerteserviceprotokol, som inkluderede ketorolac. 3 timer efter den første dosis ketorolac vil patienter i acetaminophen-armen derefter modtage planlagt 10 mg/kg IV acetaminophen hver 6. time i i alt 3 dage mellem doser af ketorolac. PCA-pumper vil blive afbrudt med tilbagevenden af ​​tarmfunktionen og overgang til oral indtagelse hos alle patienter i henhold til den nuværende protokol. Hvis en patient i acetaminophen-armen overgår fra PCA inden 3 dage, vil IV acetaminophen også blive stoppet på det tidspunkt. Patienter i kontrolgruppen kan kun få oral/rektal acetaminophen efter behov til behandling af feber.
Medicin: IV tylenol
IV tylenol givet planlagt ud over standard PCA
Andre navne:
  • acetaminophen,
Medicin: Ketorolac
begge grupper modtager som en del af vores standard postop smerteprotokol efter alle operationer
Andre navne:
  • toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen IV tylenol
Samme som ovenfor uden IV tylenol.
Medicin: Ketorolac
begge grupper modtager som en del af vores standard postop smerteprotokol efter alle operationer
Andre navne:
  • toradol
Medicin: Ingen IV tylenol
Ingen yderligere IV Tylenol givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil PCA afbrydes efter operationen
Tidsramme: 4 dage
Efterforskerne antager, at brugen af ​​intravenøs (IV) acetaminophen ud over IV ketorolac med narkotisk smertepumpe vil reducere tiden til overgang fra PCA/NCA til oral smertestillende medicin.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil måle postoperativ tid til udskrivning
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (SKØN)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13100328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV tylenol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner