静脉注射对乙酰氨基酚对穿孔性阑尾炎阑尾切除术后疼痛的影响
2020年12月18日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
IV 对乙酰氨基酚对穿孔性阑尾炎腹腔镜阑尾切除术后术后疼痛的影响：一项前瞻性随机试验
本研究的目的是评估腹腔镜阑尾切除术治疗穿孔性阑尾炎后常规使用的两种标准术后疼痛方案。
研究人员假设，除了静脉注射酮咯酸和麻醉止痛泵外，使用静脉注射 (IV) 对乙酰氨基酚将减少从患者/护士自控镇痛 (PCA) 过渡到口服止痛药的时间。
研究概览
详细说明
评估疼痛控制、患者和家人对疼痛控制的看法、恢复肠功能的时间（定义为首次排气通过的时间）（以天为单位）、止吐药物的剂量、麻醉止痛药的剂量、正常饮食耐受的时间（天）、麻醉剂相关不良反应（恶心、呕吐、呼吸抑制、便秘）、住院时间和入院时的总住院费用。
住院后，研究人员将评估并发症，包括急诊和脓肿形成的次数和原因、住院后镇痛药使用时间、住院后麻醉药使用时间以及重返学校的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 CMH 接受腹腔镜阑尾切除术的 2-17 岁患者均被发现患有穿孔性阑尾炎。
排除标准：
- 非穿孔性阑尾炎
- 手术时阑尾正常或其他引起腹痛的相关情况
- 有慢性疼痛病史的患者
- 已知的潜在肝脏疾病
- 已知对协议中的止痛药过敏
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射泰诺
术后，所有患者将根据我们的疼痛服务协议（包括酮咯酸）接受标准的患者/护士自控镇痛 (PCA)。
在第一次服用酮咯酸后 3 小时，对乙酰氨基酚组的患者将每 6 小时按计划接受 10mg/kg 的静脉注射对乙酰氨基酚，在两次服用酮咯酸之间总共持续 3 天。
根据目前的方案，PCA 泵将随着所有患者肠道功能的恢复和过渡到口服摄入而停用。
如果对乙酰氨基酚组中的患者在 3 天之前从 PCA 转移，则此时也将停止静脉注射对乙酰氨基酚。
对照组中的患者仅可根据治疗发烧的需要接受口服/直肠对乙酰氨基酚。
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除标准 PCA 外，还安排了 IV 泰诺
其他名称：
所有手术后，两组均接受我们标准术后疼痛方案的一部分
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：没有静脉注射泰诺
与上面相同，没有静脉注射泰诺。
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所有手术后，两组均接受我们标准术后疼痛方案的一部分
其他名称：
没有给予额外的 IV 泰诺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后PCA停用时间
大体时间：4天
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研究人员假设，除了静脉注射酮咯酸和麻醉止痛泵外，使用静脉注射 (IV) 对乙酰氨基酚将减少从 PCA/NCA 过渡到口服止痛药的时间。
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：1周
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研究人员将测量术后出院时间
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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