Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van IV Acetaminophen op pijn na appendectomie voor geperforeerde appendicitis

18 december 2020 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City

Impact van IV Acetaminophen op postoperatieve pijn na laparoscopische appendectomie voor geperforeerde appendicitis: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om twee standaard postoperatieve pijnregimes te evalueren die routinematig worden gebruikt na laparoscopische appendectomie voor geperforeerde appendicitis. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van intraveneuze (IV) acetaminophen naast IV ketorolac met verdovende pijnpomp de tijd zal verkorten om over te schakelen van door de patiënt / verpleegkundige gecontroleerde analgesie (PCA) naar orale pijnstillers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om pijnbeheersing te beoordelen, perceptie van pijnbeheersing door patiënt en familie, tijd tot terugkeer van de darmfunctie gedefinieerd als passage van eerste flatus (in dagen), doses anti-emetische medicatie, doses verdovende pijnstillers, tijd tot tolerantie van normaal dieet ( in dagen), narcotica-gerelateerde bijwerkingen (misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, constipatie), verblijfsduur en totale ziekenhuisopnamekosten.

Post-hospitalisatie zullen de onderzoekers complicaties beoordelen, waaronder het aantal en de redenen voor spoedbezoeken en abcesvorming, de duur van het gebruik van pijnstillers na de ziekenhuisopname, de duur van het gebruik van verdovende middelen na de ziekenhuisopname en de tijd om weer naar school te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 2-17 jaar oud die een laparoscopische appendectomie ondergingen bij CMH, bleken een geperforeerde appendicitis te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-geperforeerde appendicitis
  • Normale appendix op het moment van de operatie of andere gerelateerde aandoeningen die buikpijn veroorzaken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn
  • Bekende onderliggende leveraandoeningen
  • Bekende allergie voor pijnmedicatie in protocol
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IV tylenol
Postoperatief zullen alle patiënten op een standaard door de patiënt/verpleegkundige gecontroleerde analgesie (PCA) worden geplaatst volgens ons pijnprotocol dat ketorolac omvatte. 3 uur na de eerste dosis ketorolac zullen patiënten in de paracetamol-arm vervolgens om de 6 uur 10 mg/kg IV paracetamol krijgen gedurende in totaal 3 dagen tussen de doses ketorolac. PCA Pumps wordt stopgezet zodra de darmfunctie is hersteld en bij alle patiënten wordt overgegaan op orale inname volgens het huidige protocol. Als een patiënt in de paracetamol-arm vóór 3 dagen van PCA wordt overgezet, wordt IV paracetamol op dat moment ook gestopt. Patiënten in de controlegroep mogen alleen orale/rectale paracetamol krijgen als dat nodig is voor de behandeling van koorts.
Geneesmiddel: IV tylenol
IV tylenol gegeven gepland naast standaard PCA
Andere namen:
  • paracetamol,
Geneesmiddel: Ketorolac
beide groepen krijgen als onderdeel van ons standaard postop pijnprotocol na alle operaties
Andere namen:
  • toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Geen IV-tylenol
Hetzelfde als hierboven zonder IV tylenol.
Geneesmiddel: Ketorolac
beide groepen krijgen als onderdeel van ons standaard postop pijnprotocol na alle operaties
Andere namen:
  • toradol
Geneesmiddel: Geen IV-tylenol
Geen extra IV Tylenol gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd totdat PCA werd stopgezet na de operatie
Tijdsspanne: 4 dagen
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van intraveneuze (IV) paracetamol naast IV ketorolac met verdovende pijnpomp de tijd zal verkorten om van PCA / NCA over te stappen op orale pijnstillers.
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve duur van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen de postoperatieve tijd tot ontslag meten
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13100328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren