O impacto do paracetamol IV na dor após apendicectomia para apendicite perfurada
18 de dezembro de 2020 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Impacto do paracetamol IV na dor pós-operatória após apendicectomia laparoscópica para apendicite perfurada: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar dois regimes de dor pós-operatória padrão usados rotineiramente após apendicectomia laparoscópica para apendicite perfurada.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de acetaminofeno intravenoso (IV), além de cetorolaco IV com bomba de dor narcótica, diminuirá o tempo de transição da analgesia controlada pelo paciente/enfermeira (PCA) para medicamentos orais para dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar o controle da dor, a percepção do paciente e da família sobre o controle da dor, o tempo para o retorno da função intestinal definido como a passagem do primeiro flatulência (em dias), as doses de medicamentos antieméticos, as doses de analgésicos narcóticos, o tempo de tolerância à dieta regular ( em dias), efeitos adversos associados a narcóticos (náuseas, êmese, depressão respiratória, constipação), duração da internação e custo hospitalar geral na internação.
Pós-hospitalização, os investigadores avaliarão as complicações, incluindo número e razões para visitas de emergência e formação de abscesso, duração do uso de analgésicos pós-hospitalização, duração do uso de narcóticos pós-hospitalização e tempo para retornar à escola.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 2 e 17 anos submetidos a apendicectomia laparoscópica no CMH apresentaram apendicite perfurada.
Critério de exclusão:
- apendicite não perfurada
- Apêndice normal no momento da operação ou outras condições associadas que causam dor abdominal
- Pacientes com história de dor crônica
- Distúrbios hepáticos subjacentes conhecidos
- Alergia conhecida a medicação para dor no protocolo
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: IV tylenol
No pós-operatório, todos os pacientes serão colocados em uma analgesia controlada pelo paciente/enfermeira padrão (PCA) de acordo com nosso protocolo de serviço de dor, que inclui cetorolaco.
3 horas após a primeira dose de cetorolaco, os pacientes no braço de acetaminofeno receberão 10 mg/kg de acetaminofeno IV a cada 6 horas por um total de 3 dias entre as doses de cetorolaco.
As Bombas PCA serão descontinuadas com o retorno da função intestinal e transição para ingestão oral em todos os pacientes de acordo com o protocolo atual.
Se um paciente no braço de acetaminofeno for retirado do PCA antes de 3 dias, o acetaminofeno IV também será interrompido naquele momento.
Os pacientes do grupo de controle só podem receber acetaminofeno oral/retal conforme necessário para o tratamento de febres.
|
Tylenol IV administrado agendado além do PCA padrão
Outros nomes:
ambos os grupos recebem como parte de nosso protocolo padrão de dor pós-operatória após todas as operações
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem tylenol IV
O mesmo que acima sem tylenol IV.
|
ambos os grupos recebem como parte de nosso protocolo padrão de dor pós-operatória após todas as operações
Outros nomes:
Nenhum Tylenol IV adicional administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até PCA ser descontinuado após a operação
Prazo: 4 dias
|
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de acetaminofeno intravenoso (IV) além de cetorolaco IV com bomba de dor narcótica diminuirá o tempo de transição do PCA/NCA para analgésicos orais.
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação pós-operatória
Prazo: 1 semana
|
Os investigadores medirão o tempo pós-operatório até a alta
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Apendicite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Cetorolaco
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 13100328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .