El impacto del paracetamol intravenoso en el dolor después de una apendicectomía por apendicitis perforada
18 de diciembre de 2020 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Impacto del paracetamol intravenoso en el dolor posoperatorio después de una apendicectomía laparoscópica por apendicitis perforada: un ensayo prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar dos regímenes estándar de dolor posoperatorio que se utilizan de forma rutinaria después de la apendicectomía laparoscópica para la apendicitis perforada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de paracetamol intravenoso (IV) además de ketorolaco intravenoso con bomba narcótica para el dolor reducirá el tiempo de transición de la analgesia controlada por el paciente/enfermera (PCA) a analgésicos orales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el control del dolor, la percepción del control del dolor por parte del paciente y la familia, el tiempo hasta el retorno de la función intestinal definida como la evacuación de las primeras flatulencias (en días), las dosis de medicamentos antieméticos, las dosis de analgésicos narcóticos, el tiempo hasta la tolerancia de la dieta regular ( en días), los efectos adversos asociados a los narcóticos (náuseas, emesis, depresión respiratoria, estreñimiento), la duración de la hospitalización y el costo total del hospital en la admisión.
Después de la hospitalización, los investigadores evaluarán las complicaciones, incluido el número y los motivos de las visitas de emergencia y la formación de abscesos, la duración del uso de analgésicos después de la hospitalización, la duración del uso de narcóticos después de la hospitalización y el tiempo para regresar a la escuela.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 2 a 17 años de edad que se sometieron a una apendicectomía laparoscópica en el CMH con apendicitis perforada.
Criterio de exclusión:
- Apendicitis no perforada
- Apéndice normal en el momento de la operación u otras condiciones asociadas que causan dolor abdominal
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Trastornos hepáticos subyacentes conocidos
- Alergia conocida a medicamentos para el dolor en el protocolo
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tylenol intravenoso
Después de la operación, todos los pacientes recibirán analgesia estándar controlada por el paciente/enfermera (PCA) de acuerdo con nuestro protocolo de servicio del dolor que incluía ketorolaco.
3 horas después de la primera dosis de ketorolaco, los pacientes en el brazo de acetaminofeno recibirán 10 mg/kg de acetaminofeno IV cada 6 horas durante un total de 3 días entre dosis de ketorolaco.
Las bombas PCA se descontinuarán con el retorno de la función intestinal y la transición a la ingesta oral en todos los pacientes según el protocolo actual.
Si un paciente en el brazo de acetaminofén deja la PCA antes de los 3 días, también se suspenderá el acetaminofén intravenoso en ese momento.
Los pacientes del grupo de control solo pueden recibir acetaminofeno por vía oral/rectal según sea necesario para el tratamiento de la fiebre.
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Tylenol intravenoso administrado de forma programada además de PCA estándar
Otros nombres:
ambos grupos reciben como parte de nuestro protocolo estándar de dolor posoperatorio después de todas las operaciones
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin tylenol intravenoso
Igual que el anterior sin tylenol intravenoso.
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ambos grupos reciben como parte de nuestro protocolo estándar de dolor posoperatorio después de todas las operaciones
Otros nombres:
No se administra Tylenol intravenoso adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta que PCA se interrumpió después de la operación
Periodo de tiempo: 4 dias
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Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de paracetamol intravenoso (IV) además de ketorolaco intravenoso con bomba narcótica para el dolor reducirá el tiempo de transición de PCA/NCA a analgésicos orales.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración posoperatoria de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los investigadores medirán el tiempo posoperatorio hasta el alta
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Ketorolaco
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- 13100328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .