IV asetaminofeenin vaikutus umpilisäkkeen poiston jälkeiseen kipuun rei'itettyyn umpilisäkkeeseen
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
IV asetaminofeenin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun rei'itetyn umpilisäkkeen laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta tavanomaista postoperatiivista kipuhoitoa, joita käytetään rutiininomaisesti laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen rei'itettyyn umpilisäkkeeseen.
Tutkijat olettavat, että suonensisäisen (IV) asetaminofeenin käyttö suonensisäisen ketorolakin lisäksi huumausainekipupumpun kanssa lyhentää aikaa siirtyä potilaan/hoitajan ohjaamasta analgesiasta (PCA) suun kipulääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida kivunhallintaa, potilaan ja perheen käsitystä kivun hallinnasta, suolen toiminnan palautumiseen kuluvaa aikaa, joka määritellään ensimmäisen ilmavaivat (päivinä), oksentelua ehkäisevien lääkkeiden annokset, huumausaineiden kipulääkkeiden annokset, aika säännöllisen ruokavalion sietämiseen ( päivinä), huumeisiin liittyvät haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, ummetus), oleskelun kesto ja sairaalahoidon kokonaiskustannukset.
Sairaalahoidon jälkeen tutkijat arvioivat komplikaatioita, mukaan lukien hätäkäyntien lukumäärä ja syyt ja paiseiden muodostuminen, sairaalahoidon jälkeisen analgeetin käytön kesto, sairaalahoidon jälkeisen huumekäytön kesto ja kouluun paluuaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla 2–17-vuotiailla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto CMH:ssa, todettiin rei'itetty umpilisäketulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rei'ittämätön umpilisäkkeen tulehdus
- Normaali umpilisäke leikkauksen aikana tai muut siihen liittyvät sairaudet, jotka aiheuttavat vatsakipua
- Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua
- Tunnetut taustalla olevat maksahäiriöt
- Protokollassa tunnettu allergia kipulääkkeelle
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IV tylenoli
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat asetetaan tavalliseen potilas/sairaanhoitajan kontrolloimaan analgesiaan (PCA) kipupalveluprotokollamme mukaisesti, joka sisälsi ketorolaakin.
Kolme tuntia ensimmäisen ketorolakiannoksen jälkeen asetaminofeenihaarassa olevat potilaat saavat tämän jälkeen suunnitellun 10 mg/kg IV asetaminofeenia 6 tunnin välein yhteensä 3 päivän ajan ketorolaakkiannosten välillä.
PCA-pumppujen käyttö lopetetaan, kun suolen toiminta palautuu ja siirrytään suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen kaikilla potilailla nykyisen protokollan mukaisesti.
Jos asetaminofeenihaarassa oleva potilas siirtyy pois PCA:sta ennen 3 päivää, laskimonsisäinen asetaminofeeni lopetetaan myös tuolloin.
Vain kontrolliryhmän potilaat voivat saada oraalista/rektaalista asetaminofeenia tarpeen mukaan kuumeen hoitoon.
|
IV tylenoli annetaan aikataulun mukaan normaalin PCA:n lisäksi
Muut nimet:
molemmat ryhmät saavat osana tavallista postop-kipuprotokollaamme kaikkien leikkausten jälkeen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei IV tylenolia
Sama kuin edellä ilman IV tylenolia.
|
molemmat ryhmät saavat osana tavallista postop-kipuprotokollaamme kaikkien leikkausten jälkeen
Muut nimet:
Ylimääräistä IV Tylenolia ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika PCA:n lopettamiseen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tutkijat olettavat, että suonensisäisen (IV) asetaminofeenin käyttö suonensisäisen ketorolakin lisäksi huumausainekipupumpun kanssa lyhentää aikaa siirtyä PCA/NCA:sta suun kipulääkkeisiin.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkijat mittaavat leikkauksen jälkeisen kotiutumisen ajan
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Ketorolac
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13100328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .