Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv IV acetaminofenu na bolest po apendektomii pro perforovanou apendicitidu

18. prosince 2020 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Vliv intravenózního acetaminofenu na pooperační bolest po laparoskopické apendektomii pro perforovanou apendicitidu: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit dva standardní režimy pooperační bolesti rutinně používané po laparoskopické apendektomii pro perforovanou apendicitidu. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití intravenózního (IV) acetaminofenu navíc k IV ketorolaku s pumpou na narkotickou bolest zkrátí dobu přechodu z pacientem/sestrou řízenou analgezií (PCA) na perorální léky proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit kontrolu bolesti, vnímání bolesti pacientem a rodinou, dobu do návratu střevních funkcí definovanou jako průchod prvního flatusu (ve dnech), dávky antiemetik, dávky narkotických léků proti bolesti, dobu do snášení pravidelné stravy ( ve dnech), nežádoucí účinky spojené s narkotiky (nauzea, zvracení, respirační deprese, zácpa), délka pobytu a celkové náklady na hospitalizaci při přijetí.

Po hospitalizaci vyšetřovatelé posoudí komplikace včetně počtu a důvodů naléhavých návštěv a tvorby abscesů, délky užívání analgetik po hospitalizaci, délky užívání narkotik po hospitalizaci a doby návratu do školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 2-17 let, kteří podstoupili laparoskopickou apendektomii na CMH, měli perforovanou apendicitidu.

Kritéria vyloučení:

  • Neperforovaná apendicitida
  • Normální slepé střevo v době operace nebo jiné související stavy způsobující bolesti břicha
  • Pacienti s chronickou bolestí v anamnéze
  • Známé základní poruchy jater
  • Známá alergie na léky proti bolesti v protokolu
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IV tylenol
Po operaci bude všem pacientům podávána standardní pacient/sestra kontrolovaná analgezie (PCA) podle našeho protokolu služby bolesti, který zahrnoval ketorolac. 3 hodiny po první dávce ketorolaku dostanou pacienti v rameni s acetaminofenem plánovaných 10 mg/kg intravenózního acetaminofenu každých 6 hodin po celkem 3 dny mezi dávkami ketorolaku. PCA Pumps budou ukončeny s návratem funkce střev a přechodem na perorální příjem u všech pacientů podle současného protokolu. Pokud pacient v rameni s acetaminofenem přejde z PCA před 3 dny, intravenózní acetaminofen bude v tu dobu také zastaven. Pacienti v kontrolní skupině mohou dostávat orální/rektální acetaminofen podle potřeby k léčbě horeček.
Lék: IV tylenol
IV tylenol podávaný plánovaně navíc ke standardní PCA
Ostatní jména:
  • acetaminofen,
Lék: Ketorolac
obě skupiny dostávají jako součást našeho standardního protokolu pooperační bolesti po všech operacích
Ostatní jména:
  • toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Žádný IV tylenol
Stejné jako výše bez IV tylenolu.
Lék: Ketorolac
obě skupiny dostávají jako součást našeho standardního protokolu pooperační bolesti po všech operacích
Ostatní jména:
  • toradol
Lék: Žádný IV tylenol
Nepodává se žádný další IV tylenol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do ukončení PCA po operaci
Časové okno: 4 dny
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití intravenózního (IV) acetaminofenu navíc k IV ketorolaku s pumpou na narkotickou bolest zkrátí dobu přechodu z PCA/NCA na perorální léky proti bolesti.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé budou měřit pooperační dobu do propuštění
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13100328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV tylenol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit