L'impact de l'acétaminophène IV sur la douleur après une appendicectomie pour une appendicite perforée
18 décembre 2020 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City
Impact de l'acétaminophène IV sur la douleur postopératoire après une appendicectomie laparoscopique pour une appendicite perforée : un essai prospectif randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer deux schémas thérapeutiques standard de la douleur post-opératoire utilisés en routine après une appendicectomie laparoscopique pour une appendicite perforée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'acétaminophène intraveineux (IV) en plus du kétorolac IV avec pompe analgésique narcotique réduira le temps de transition entre l'analgésie contrôlée par le patient/l'infirmière (PCA) et les analgésiques oraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer le contrôle de la douleur, la perception du patient et de la famille du contrôle de la douleur, le temps de retour de la fonction intestinale défini comme le passage des premières flatulences (en jours), les doses de médicaments anti-émétiques, les doses d'analgésiques narcotiques, le temps de tolérance d'un régime alimentaire normal ( en jours), les effets indésirables associés aux narcotiques (nausées, vomissements, dépression respiratoire, constipation), la durée du séjour et le coût global de l'hospitalisation à l'admission.
Après l'hospitalisation, les enquêteurs évalueront les complications, notamment le nombre et les raisons des visites aux urgences et de la formation d'abcès, la durée de l'utilisation d'analgésiques après l'hospitalisation, la durée de l'utilisation de stupéfiants après l'hospitalisation et le temps de retour à l'école.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 2 à 17 ans subissant une appendicectomie laparoscopique au CMH présentaient une appendicite perforée.
Critère d'exclusion:
- Appendicite non perforée
- Appendice normal au moment de l'opération ou autres affections associées provoquant des douleurs abdominales
- Patients ayant des antécédents de douleur chronique
- Troubles hépatiques sous-jacents connus
- Allergie connue aux analgésiques dans le protocole
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tylénol IV
Après l'opération, tous les patients seront placés sur une analgésie contrôlée par le patient/infirmière (PCA) standard selon notre protocole de service de la douleur qui comprenait du kétorolac.
3 heures après la première dose de kétorolac, les patients du groupe acétaminophène recevront ensuite 10 mg/kg d'acétaminophène IV programmés toutes les 6 heures pendant un total de 3 jours entre les doses de kétorolac.
Les pompes PCA seront interrompues avec le retour de la fonction intestinale et la transition vers la prise orale chez tous les patients, conformément au protocole actuel.
Si un patient du bras acétaminophène est sorti de l'ACP avant 3 jours, l'acétaminophène IV sera également arrêté à ce moment-là.
Seuls les patients du groupe témoin peuvent recevoir de l'acétaminophène par voie orale/rectale au besoin pour le traitement de la fièvre.
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Tylenol IV administré en plus de l'ACP standard
Autres noms:
les deux groupes reçoivent dans le cadre de notre protocole standard de douleur postopératoire après toutes les opérations
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pas de tylénol IV
Comme ci-dessus sans tylenol IV.
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les deux groupes reçoivent dans le cadre de notre protocole standard de douleur postopératoire après toutes les opérations
Autres noms:
Aucun Tylenol IV supplémentaire administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à l'arrêt de l'ACP après l'opération
Délai: 4 jours
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'acétaminophène intraveineux (IV) en plus du kétorolac IV avec une pompe anti-douleur narcotique réduira le temps de transition entre PCA/NCA et les analgésiques oraux.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée postopératoire du séjour à l'hôpital
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs mesureront le temps postopératoire jusqu'à la sortie
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- Appendicite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Kétorolac
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- 13100328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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