Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av IV acetaminophen på smärta efter blindtarmsinflammation för perforerad blindtarmsinflammation

18 december 2020 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Inverkan av IV paracetamol på postoperativ smärta efter laparoskopisk appendektomi för perforerad blindtarmsinflammation: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera två vanliga postoperativa smärtregimer som rutinmässigt används efter laparoskopisk appendektomi för perforerad blindtarmsinflammation. Utredarna antar att användningen av intravenös (IV) paracetamol utöver IV ketorolac med narkotisk smärtpump kommer att minska tiden för övergång från patient/sköterska kontrollerad analgesi (PCA) till orala smärtstillande läkemedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att bedöma smärtkontroll, patientens och familjens uppfattning om smärtkontroll, tid till återgång av tarmfunktionen definierad som passage av första flatus (i dagar), doser av antiemetiska läkemedel, doser av narkotiska smärtstillande läkemedel, tid till tolerans av vanlig kost ( i dagar), narkotiska biverkningar (illamående, kräkningar, andningsdepression, förstoppning), vistelsens längd och total sjukhuskostnad vid inläggning.

Efter sjukhusvistelse kommer utredarna att bedöma komplikationer inklusive antal och orsaker till akutbesök och böldbildning, längden på analgetika efter sjukhusvistelsen, längden på narkotikaanvändning efter sjukhusvistelsen och tid för att återvända till skolan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldrarna 2-17 år som genomgår laparoskopisk appendektomi vid CMH visade sig ha perforerad blindtarmsinflammation.

Exklusions kriterier:

  • Icke-perforerad blindtarmsinflammation
  • Normal blindtarm vid operationstillfället eller andra associerade tillstånd som orsakar buksmärtor
  • Patienter med en historia av kronisk smärta
  • Kända underliggande leversjukdomar
  • Känd allergi mot smärtstillande medicin i protokoll
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IV tylenol
Postoperativt kommer alla patienter att placeras på en vanlig patient/sköterska kontrollerad analgesi (PCA) enligt vårt smärttjänstprotokoll som inkluderade ketorolak. 3 timmar efter den första dosen av ketorolac kommer patienter i paracetamolarmen att få schemalagd 10 mg/kg intravenöst acetaminofen var 6:e ​​timme i totalt 3 dagar mellan doser av ketorolak. PCA-pumpar kommer att avbrytas med återgång av tarmfunktionen och övergång till oralt intag hos alla patienter enligt gällande protokoll. Om en patient i acetaminophen-armen övergår från PCA före 3 dagar, kommer IV acetaminophen också att stoppas vid den tidpunkten. Patienter i kontrollgruppen kan endast få oral/rektal acetaminophen vid behov för behandling av feber.
IV tylenol ges planerat utöver standard PCA
Andra namn:
  • paracetamol,
båda grupperna får som en del av vårt standard postop smärtprotokoll efter alla operationer
Andra namn:
  • toradol
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen IV tylenol
Samma som ovan utan IV tylenol.
båda grupperna får som en del av vårt standard postop smärtprotokoll efter alla operationer
Andra namn:
  • toradol
Ingen ytterligare IV Tylenol ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid tills PCA avbröts efter operationen
Tidsram: 4 dagar
Utredarna antar att användningen av intravenös (IV) paracetamol utöver IV ketorolac med narkotisk smärtpump kommer att minska tiden för att övergå från PCA/NCA till orala smärtmediciner.
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att mäta postoperativ tid till utskrivning
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IV tylenol

3
Prenumerera