- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02881996
Effekten av IV acetaminophen på smärta efter blindtarmsinflammation för perforerad blindtarmsinflammation
Inverkan av IV paracetamol på postoperativ smärta efter laparoskopisk appendektomi för perforerad blindtarmsinflammation: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma smärtkontroll, patientens och familjens uppfattning om smärtkontroll, tid till återgång av tarmfunktionen definierad som passage av första flatus (i dagar), doser av antiemetiska läkemedel, doser av narkotiska smärtstillande läkemedel, tid till tolerans av vanlig kost ( i dagar), narkotiska biverkningar (illamående, kräkningar, andningsdepression, förstoppning), vistelsens längd och total sjukhuskostnad vid inläggning.
Efter sjukhusvistelse kommer utredarna att bedöma komplikationer inklusive antal och orsaker till akutbesök och böldbildning, längden på analgetika efter sjukhusvistelsen, längden på narkotikaanvändning efter sjukhusvistelsen och tid för att återvända till skolan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldrarna 2-17 år som genomgår laparoskopisk appendektomi vid CMH visade sig ha perforerad blindtarmsinflammation.
Exklusions kriterier:
- Icke-perforerad blindtarmsinflammation
- Normal blindtarm vid operationstillfället eller andra associerade tillstånd som orsakar buksmärtor
- Patienter med en historia av kronisk smärta
- Kända underliggande leversjukdomar
- Känd allergi mot smärtstillande medicin i protokoll
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: IV tylenol
Postoperativt kommer alla patienter att placeras på en vanlig patient/sköterska kontrollerad analgesi (PCA) enligt vårt smärttjänstprotokoll som inkluderade ketorolak.
3 timmar efter den första dosen av ketorolac kommer patienter i paracetamolarmen att få schemalagd 10 mg/kg intravenöst acetaminofen var 6:e timme i totalt 3 dagar mellan doser av ketorolak.
PCA-pumpar kommer att avbrytas med återgång av tarmfunktionen och övergång till oralt intag hos alla patienter enligt gällande protokoll.
Om en patient i acetaminophen-armen övergår från PCA före 3 dagar, kommer IV acetaminophen också att stoppas vid den tidpunkten.
Patienter i kontrollgruppen kan endast få oral/rektal acetaminophen vid behov för behandling av feber.
|
IV tylenol ges planerat utöver standard PCA
Andra namn:
båda grupperna får som en del av vårt standard postop smärtprotokoll efter alla operationer
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen IV tylenol
Samma som ovan utan IV tylenol.
|
båda grupperna får som en del av vårt standard postop smärtprotokoll efter alla operationer
Andra namn:
Ingen ytterligare IV Tylenol ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid tills PCA avbröts efter operationen
Tidsram: 4 dagar
|
Utredarna antar att användningen av intravenös (IV) paracetamol utöver IV ketorolac med narkotisk smärtpump kommer att minska tiden för att övergå från PCA/NCA till orala smärtmediciner.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 vecka
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ tid till utskrivning
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Appendicit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Ketorolac
- Paracetamol
Andra studie-ID-nummer
- 13100328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IV tylenol
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...AvslutadLaparoskopisk kolecystektomiFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMallinckrodtIndragenSmärtsyndrom efter torakotomi
-
TriHealth Inc.Avslutad
-
Montefiore Medical CenterAvslutadPostoperativ smärtaFörenta staterna
-
Spectrum Health HospitalsAvslutadHöftfrakturFörenta staterna
-
Babiash, Kimberly H., M.D.Okänd
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationAvslutadPostoperativ smärta | Läkemedelsbiverkningar | NarkotikakravFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadStroke | Subaraknoidal blödningFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiIndragenTonsillektomi | Adenoidektomi
-
Children's National Research InstituteIndragenArnold-Chiari missbildning | Bakre Fossa-tumörerFörenta staterna