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穿孔性虫垂炎に対する虫垂切除術後の疼痛に対する静注アセトアミノフェンの影響

2020年12月18日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City

穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術後の術後疼痛に対する静注アセトアミノフェンの影響:前向きランダム化試験

この研究の目的は、穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術後に日常的に使用される 2 つの標準的な術後疼痛レジメンを評価することです。 研究者らは、麻薬性疼痛ポンプを用いた IV ケトロラクに加えて静脈内 (IV) アセトアミノフェンを使用すると、患者/看護師管理鎮痛法 (PCA) から経口鎮痛薬に移行するまでの時間が短縮されると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

疼痛管理、患者および家族の疼痛管理に対する認識、最初の放屁の通過として定義される腸機能の回復までの時間(日単位)、制吐薬の投与量、麻薬性鎮痛薬の投与量、通常の食事に耐えるまでの時間(数日)、麻薬関連の副作用 (吐き気、嘔吐、呼吸抑制、便秘)、入院期間、および入院時の全体的な病院費用。

入院後、調査員は、緊急訪問と膿瘍形成の回数と理由、入院後の鎮痛剤使用の長さ、入院後の麻薬使用の長さ、および学校に戻るまでの時間を含む合併症を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CMH で腹腔鏡下虫垂切除術を受ける 2 ~ 17 歳のすべての患者は、穿孔性虫垂炎であることが判明しました。

除外基準:

  • 非穿孔性虫垂炎
  • 手術時の正常な虫垂、または腹痛を引き起こす他の関連状態
  • 慢性疼痛の既往歴のある患者
  • -既知の潜在的な肝障害
  • -プロトコルの鎮痛剤に対する既知のアレルギー
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IVチレノール
手術後、すべての患者は、ケトロラックを含む疼痛サービスプロトコルに従って、標準的な患者/看護師管理鎮痛(PCA)を受けます。 ケトロラクの初回投与から 3 時間後、アセトアミノフェン群の患者は、ケトロラクの投与の間に合計 3 日間、6 時間ごとに 10 mg/kg の IV アセトアミノフェンをスケジュール通りに投与されます。 PCA ポンプは、現在のプロトコルに従って、すべての患者で腸機能の回復と経口摂取への移行に伴い中止されます。 アセトアミノフェン群の患者が 3 日前に PCA から移行した場合、IV アセトアミノフェンもその時点で中止されます。 対照群の患者のみ、発熱の治療に必要な経口/直腸アセトアミノフェンを投与することができます。
標準の PCA に加えて、タイレノールの静脈内投与が予定されている
他の名前:
  • アセトアミノフェン、
両方のグループは、すべての手術後に標準的な術後疼痛プロトコルの一部として受け取ります
他の名前:
  • トラドル
ACTIVE_COMPARATOR:IVタイレノールなし
IVチレノールなしで上記と同じ。
両方のグループは、すべての手術後に標準的な術後疼痛プロトコルの一部として受け取ります
他の名前:
  • トラドル
追加の IV タイレノールは与えられていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後PCA中止までの時間
時間枠:4日
研究者らは、麻薬性疼痛ポンプを用いた IV ケトロラックに加えて静脈内 (IV) アセトアミノフェンを使用すると、PCA/NCA から経口鎮痛薬に移行する時間が短縮されると仮定しています。
4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の入院期間
時間枠:1週間
治験責任医師は、退院までの術後時間を測定します
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月18日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IVチレノールの臨床試験

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