아편유사제를 사용하지 않는 마취: 환자의 편안함은 어떻습니까?
연구 개요
상세 설명
균형 마취의 일부로 사용되는 오피오이드는 호흡 억제, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 배뇨 곤란 및 장폐색증과 같은 바람직하지 않은 부작용이 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 오피오이드가 없는 마취가 회복의 질에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 케타민, 리도카인 및 클로니딘을 결합한 복합 접근법이 오피오이드 기반 마취의 대안으로 사용되었습니다.
이 연구의 가설은 오피오이드가 없는 마취 후 환자의 편안함과 만족도가 보다 전통적인 오피오이드 마취 후보다 높을 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전체 겨드랑이 절개와 관련된 전체 유방 절제술 또는 유방 절제술을 받는 종양 환자를 선별했습니다.
- ASA 신체 상태가 II인 환자가 포함되었습니다.
- 프랑스어, 영어 또는 네덜란드어에 대한 지식이 필요했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 금기, 신부전, 간부전, 갑상선 기능 항진증, AV 블록 2 또는 3 또는 중증 서맥, 좌심실 부전, 불안정한 혈압, 간질 및 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OFA(오피오이드 프리 마취)
모든 약물은 IV로 투여되었습니다. 오피오이드가 없는 그룹의 유도는 클로니딘(0.2mcg/kg-1), 케타민(0.3mg/kg-1), 리도카인(1.5mg/kg-1) 및 프로포폴(2-3mg/kg-1)의 로딩 용량으로 시작되었습니다. kg -1). 전신 마취는 sevoflurane(MAC: 1)(혈역학적 안정성에 따라 조정됨)으로 유지되었습니다. 절개 시 아세트아미노펜(1000mg)과 디클로페낙(75mg)을 두 그룹 모두에 투여했습니다. 오피오이드가 없는 그룹에서 필요한 경우 케타민(0.2mg/kg-1)을 일시 투여했습니다(최대 3회 투여). 허용되었습니다). 피하 봉합 시 피리트라미드(0.03 mg kg -1)의 볼루스를 투여했습니다. 수술 후 통증은 처음 24시간 동안 6시간마다 acetaminophen(1000mg) IV로, 처음 24시간 동안 12시간마다 diclofenac(75mg) IV로 치료했습니다. 환자는 피리트라미드의 PCIA(환자 제어 정맥 진통) 펌프를 받았습니다. |
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간섭 없음: OA(오피오이드 마취)
모든 약물은 IV로 투여되었습니다. 오피오이드 그룹의 유도는 remifentanil TCI, 케타민(0.3 mg kg -1)의 볼루스(bolus) 리도카인(1.5 mg kg -1) 및 프로포폴의 볼루스(2-3 mg kg -1)로 시작되었습니다. sevoflurane(MAC: 1)으로 전신 마취를 유지했습니다. 절개 시 아세트아미노펜(1000mg)과 디클로페낙(75mg)을 두 그룹 모두에 투여했습니다. 피하 봉합 시 피리트라미드(0.03 mg kg -1)의 볼루스를 투여했습니다. 수술 후 통증은 처음 24시간 동안 6시간마다 acetaminophen(1000mg) IV로, 처음 24시간 동안 12시간마다 diclofenac(75mg) IV로 치료했습니다. 환자는 피리트라미드의 PCIA(환자 제어 정맥 진통) 펌프를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-40
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 QoR-40 설문지를 통해 환자의 편안함을 평가했습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 NRS
기간: 수술 후 24시간 동안
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NRS를 통한 통증 평가
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 piritramide 소비
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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