Anestesia sem opioides: e quanto ao conforto do paciente?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os opioides usados como parte da anestesia balanceada têm efeitos colaterais indesejados conhecidos, como: depressão respiratória, náuseas e vômitos pós-operatórios, prurido, dificuldade em urinar e íleo.
O objetivo deste estudo foi determinar se a anestesia livre de opioides influencia a qualidade da recuperação. Uma abordagem multimodal combinando cetamina, lidocaína e clonidina foi usada como uma alternativa para uma anestesia baseada em opioides.
A hipótese deste estudo era que o nível de conforto e satisfação do paciente após uma anestesia sem opioides seria maior em comparação com uma anestesia com opioides mais tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicas submetidas a mastectomia total ou lumpectomia associada a dissecção axilar total foram triadas.
- Pacientes com estado físico ASA II foram incluídos.
- Conhecimento de francês, inglês ou holandês era necessário.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Alergia ou contra-indicações a um dos medicamentos do estudo, insuficiência renal, insuficiência hepática, hipertireoidismo, bloqueio AV 2 ou 3 ou bradicardia grave, insuficiência ventricular esquerda, pressão arterial instável, epilepsia e distúrbios psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OFA (anestesia livre de opioides)
Todos os medicamentos foram administrados IV. A indução no grupo livre de opióides começou com uma dose de ataque de clonidina (0,2 mcg kg-1), um bolus de cetamina (0,3 mg kg -1) lidocaína (1,5 mg kg -1) e um bolus de propofol (2-3 mg kg-1). A anestesia geral foi mantida com sevoflurano (CAM: 1) (adaptado de acordo com a estabilidade hemodinâmica). Após a incisão, paracetamol (1.000 mg) e diclofenaco (75 mg) foram administrados em ambos os grupos. Um bolus de ketamina (0,2mg kg -1) foi administrado se necessário no grupo livre de opioides (até três bolus máx. eram permitidos). Um bolus de piritramida (0,03 mg kg -1) foi administrado após o fechamento subcutâneo. A dor pós-operatória foi tratada com paracetamol IV (1.000 mg) a cada 6 horas nas primeiras 24 horas e diclofenaco IV (75 mg) a cada 12 horas nas primeiras 24 horas. Os pacientes receberam uma bomba PCIA (analgesia intravenosa controlada pelo paciente) de piritramida. |
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Sem intervenção: OA (anestesia opióide)
Todos os medicamentos foram administrados IV. A indução no grupo opioide foi iniciada com remifentanil TCI, bolus de cetamina (0,3 mg kg -1), lidocaína (1,5 mg kg -1) e propofol em bolus (2-3 mg kg -1). A anestesia geral foi mantida com sevoflurano (CAM: 1). Após a incisão, paracetamol (1.000 mg) e diclofenaco (75 mg) foram administrados em ambos os grupos. Um bolus de piritramida (0,03 mg kg -1) foi administrado após o fechamento subcutâneo. A dor pós-operatória foi tratada com paracetamol IV (1.000 mg) a cada 6 horas nas primeiras 24 horas e diclofenaco IV (75 mg) a cada 12 horas nas primeiras 24 horas. Os pacientes receberam uma bomba PCIA (analgesia intravenosa controlada pelo paciente) de piritramida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QoR-40
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
O conforto do paciente foi avaliado por meio do questionário QoR-40 24 horas após a cirurgia.
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24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS pós-operatório
Prazo: durante 24 horas pós-operatório
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Avaliação da dor via NRS
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durante 24 horas pós-operatório
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Consumo de piritramida no pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE2261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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