용량 의존적 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 효과 (PRF)
치은 퇴축의 치료에 대한 용량 의존적 혈소판 풍부 섬유소막 효과 평가: 무작위, 통제, 병렬 설계 임상 시험
연구 개요
상세 설명
CAF(Coronally Advanced Flap)는 적용 범위를 늘리고 CRC를 얻기 위해 다양한 기술과 함께 사용되었습니다. CAF+결합 조직 이식편과 CAF+혈소판 농축 이식편은 이러한 절차 중 일부입니다.
GR 치료의 성공률이 높기 때문에 CAF 결합 조직 이식(CTG) 절차(이층 기술)는 Miller 클래스 I 및 II 후퇴 결손의 황금 표준으로 간주됩니다. 최근 연구에 따르면 CAF + CTG는 높은 CRC 값과 79.9%에서 89.6%에 이르는 이 기술로 달성한 루트 커버리지 비율을 가진 성공적인 기술로 설명됩니다. 이 기술의 장점은 CTG의 표면 상피 특성 결정으로 설명할 수 있는 각질화된 조직 폭의 향상입니다. 또한 수술 후 통증이나 출혈, 2차 수술 부위로 인한 환자의 불편감 등의 단점이 있다.
따라서 이 연구의 목적은 Miller Class I 치은 퇴축의 치료를 위한 PRF 멤브레인의 다양한 용량을 평가하고 표준으로 간주되는 CTG 절차와 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 본 연구에서는 22명의 대상자(21-52세의 남성 10명, 여성 12명)의 63건의 Miller Class I 치은 후퇴를 치료하였다.
연구 설계 이 연구는 Miller Class I 치은 퇴축의 치료를 위해 PRF 멤브레인과 CTG의 서로 다른 양의 층을 비교하는 병렬 설계를 사용한 무작위 통제 임상 시험이었습니다. 테스트 그룹-1에서 무작위로 선택된 21개의 GR을 2층 PRF 멤브레인(2PRF)+CAF로 처리했습니다. 실험군-2에서는 무작위로 선택된 21명의 GR에 4층 PRF 멤브레인(4PRF) + CAF를 처리하였고, 대조군에서는 무작위로 선택된 21명의 GR에 CTG+CAF를 처리하였다.
무작위화 피험자는 컴퓨터 생성 무작위화 체계를 사용하여 세 그룹 중 하나로 정의되었습니다. 할당 은폐는 수술 직전에 개봉한 불투명한 봉투에 번호가 표시된 라벨을 붙였습니다.
샘플 크기 소프트웨어 프로그램‡을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 검정력은 α값을 0.05로 하여 군당 치은 후퇴가 20개일 때 85%로 계산하였다.
임상 측정 모든 임상 측정은 검사자 중 한 명이 수행했습니다. 모든 환자가 일정한 지점에서 측정할 수 있도록 개별 아크릴 스텐트를 준비했습니다. 다음 임상 측정은 수술 1주 전(기준선)과 1, 3, 6개월 추적 방문에서 수행되었습니다. 1) 후퇴 깊이(RD) 2) 후퇴 폭(RW) 3) 각화 조직 높이(KTH) 4) Plaque Index(PI), 5) Gingival Index(GI), 6) Probing Depth(PD), 7) Keratinized Tissue Thickness(KTT) 8) Clinical Attachment Level(CAL), 9) Root Coverage(RC). 수술 후 불편감과 출혈은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되었습니다.
수술 절차 모든 수술은 동일한 검사자에 의해 시행되었습니다. 환자들은 후퇴 부위와 대조군의 기증자 부위에 국소 마취를 받았습니다. 구강소독은 Chlorhexidine 구강청결제를, 구강외 소독은 소독액을 사용하였다.
수술 전 실험군 환자들로부터 정맥혈을 채취하였다. 샘플을 원심분리하고 Choukroun이 설명한 절차에 따라 PRF 응고물을 얻었습니다. 4개의 혈액 샘플 튜브를 수집하고 4PRF+CAF의 환자를 위해 4개의 PRF 멤브레인 층을 준비했습니다.
그 후, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계했습니다. 절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다. 분할 두께 플랩은 수직 절개 없이 들어 올려졌습니다. 용의자는 탈상피화되었다. 뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다. 2PRF+CAF 그룹에서 적층된 PRF 멤브레인의 2개 층이 CEJ 수준에서 후퇴 영역 위에 위치했습니다. 4PRF+CAF 그룹에서 적층된 PRF 멤브레인의 4개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다. 멤브레인은 CEJ 수준에서 6.0 재흡수성 봉합사에 의해 수용자 침대에 봉합되었습니다. 분할 두께 피판은 관상면으로 전진되었고 5.0 재흡수성 봉합사로 봉합되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치주 및 전신적으로 건강한 환자, ≥ 18세.
- 하악 및 상악 절치, 송곳니 또는 소구치의 협측면에서 Miller Class I 치은 후퇴.
- 2mm 이상의 각화 조직이 후퇴에 정점에 존재합니다.
- 식별 가능한 법랑질 접합부(CEJ)의 존재.
- ≤ 2mm 프로빙 깊이(PD)
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 지난 6개월 동안의 치주 수술.
- 관련된 치아의 충치, 깊은 마모, 복원 또는 치수 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2PRF+CAF
두 개의 혈액 샘플 튜브를 PC-02 원심분리 장치로 원심분리했습니다. 이 원심분리 장치는 2700rpm에서 12분 동안 사용됩니다(PC-02 Centrifuge, Process, France). PRF는 2층 혈소판 풍부 피브린 막(coronally advanced flap group, 2PRF+CAF) 환자를 위해 준비되었습니다. 그 후, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계했습니다. 절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다. 뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다. 2PRF+CAF 그룹에서: 쌓인 PRF 멤브레인의 2개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 배치되었고 flpa가 관상 방향으로 배치되었습니다. |
2PRF+CAF 그룹에서 적층된 PRF 막의 2개 층은 백악질-법랑 접합부(CEJ) 수준에서 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
CAF+2PRF 그룹에서, 적층된 PRF 멤브레인의 두 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
다른 이름들:
그 후, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계했습니다.
절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다.
분할 두께 피판은 세로 절개 없이 들어 올려졌습니다.18
용의자는 탈상피화되었다.
뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다.
테스트 그룹-1에서 적층된 PRF 멤브레인의 2개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
테스트 그룹-2에서 적층된 PRF 멤브레인의 4개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 배치되었습니다(그림 2).
멤브레인은 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사(폴리글리콜산 6/0, Doğsan, 터키)로 수용자 침대에 봉합되었습니다.
다른 이름들:
결합 조직 이식편을 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사로 수용자 침대에 봉합했습니다.
분할 두께 플랩은 관상으로 전진되었고 재흡수성 봉합사로 봉합되었습니다.
마지막으로, 수혜자 수술 부위에 치주 드레싱을 고정시켰다.
다른 이름들:
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실험적: 4PRF+CAF
4개 튜브의 혈액 샘플을 PC-02 원심분리 장치로 원심분리하고, 환자를 위해 4개 층의 PRF 멤브레인을 코로나 진행성 피판이 있는 4층 혈소판 풍부 피브린 멤브레인으로 준비했습니다.(4PRF+CAF).
이 원심분리 장치는 2700 rpm으로 12분 동안 사용된다(PC-02 Centrifuge, Process, France). 이어서, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계하였다.
절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다.
뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다.
4PRF+CAF 그룹에서: 적층된 PRF 멤브레인의 4개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 배치되고 플랩이 관상 방향으로 배치됩니다.
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2PRF+CAF 그룹에서 적층된 PRF 막의 2개 층은 백악질-법랑 접합부(CEJ) 수준에서 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
CAF+2PRF 그룹에서, 적층된 PRF 멤브레인의 두 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
다른 이름들:
그 후, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계했습니다.
절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다.
분할 두께 피판은 세로 절개 없이 들어 올려졌습니다.18
용의자는 탈상피화되었다.
뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다.
테스트 그룹-1에서 적층된 PRF 멤브레인의 2개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
테스트 그룹-2에서 적층된 PRF 멤브레인의 4개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 배치되었습니다(그림 2).
멤브레인은 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사(폴리글리콜산 6/0, Doğsan, 터키)로 수용자 침대에 봉합되었습니다.
다른 이름들:
결합 조직 이식편을 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사로 수용자 침대에 봉합했습니다.
분할 두께 플랩은 관상으로 전진되었고 재흡수성 봉합사로 봉합되었습니다.
마지막으로, 수혜자 수술 부위에 치주 드레싱을 고정시켰다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CTG+CAF
상피하 결합조직이식술(CTG+CAF)군을 이용한 치관상 진행성 피판의 수술 기법은 Raetzke에 의해 기술된 바와 같이 "외피 기법"이었다.
용의자는 상피화되지 않았습니다.
뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다.
연결 조직 이식편은 Edel이 기술한 "트랩 도어 기술"을 사용하여 구개에서 수확되었습니다.
상피층은 수평 및 2개의 수직 절개로 거상되었습니다.
표준 캘리퍼를 사용하여 결합 조직 이식편을 1mm로 채취한 후 흡수성 봉합사로 상피층을 봉합하였다.
결합 조직 이식편을 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사로 수용자 침대에 봉합했습니다.
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2PRF+CAF 그룹에서 적층된 PRF 막의 2개 층은 백악질-법랑 접합부(CEJ) 수준에서 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
CAF+2PRF 그룹에서, 적층된 PRF 멤브레인의 두 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
다른 이름들:
그 후, 시험군에서 CEJ 수준에서 후퇴 부위의 협측에 수평 열구 절개를 설계했습니다.
절개는 CEJ를 연결하기 위해 치간 부위로 확장되었습니다.
분할 두께 피판은 세로 절개 없이 들어 올려졌습니다.18
용의자는 탈상피화되었다.
뿌리를 계획하고 딱딱한 축적물을 제거했지만 화학적 뿌리 처리는 수행하지 않았습니다.
테스트 그룹-1에서 적층된 PRF 멤브레인의 2개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 위치했습니다.
테스트 그룹-2에서 적층된 PRF 멤브레인의 4개 층이 CEJ 수준의 후퇴 영역 위에 배치되었습니다(그림 2).
멤브레인은 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사(폴리글리콜산 6/0, Doğsan, 터키)로 수용자 침대에 봉합되었습니다.
다른 이름들:
결합 조직 이식편을 CEJ 수준에서 재흡수성 봉합사로 수용자 침대에 봉합했습니다.
분할 두께 플랩은 관상으로 전진되었고 재흡수성 봉합사로 봉합되었습니다.
마지막으로, 수혜자 수술 부위에 치주 드레싱을 고정시켰다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월에 치주 윌리엄스 유형 탐침에 의한 치은 깊이 및 치은 퇴축의 기준선 임상 측정치로부터의 변화(밀리미터)
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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모든 임상 측정은 동일한 치주 탐침(Williams Probe)에 의해 미터 단위로 기록되었습니다.
모든 측정은 치아당 평균 ± 표준 편차로 계산되었습니다.
다음과 같은 임상 측정: 1) 후퇴 깊이: CEJ에서 자유 치은 변연의 가장 치근단 지점까지의 거리.
2) 후퇴 폭: CEJ에서 근심-원위 방향 후퇴의 수평 거리 3) 각질화 조직 높이(KTH): 점막치은 접합부에서 자유 치은 변연까지의 거리.
4)프로빙 깊이 5) 임상 부착 수준
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수술 전과 수술 후 6개월
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6개월째 스프레더와 디지털 캘리퍼에 의한 결함 부위의 각질화 조직 두께의 기준선 측정값과의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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2) Keratinized Tissue Thickness (KTT): 국부마취 하에 치은변연부와 mucogingival junction 사이 중간 지점에서 spreader와 stopper silicon으로 각화조직의 두께를 측정하였다.
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수술 전과 수술 후 6개월
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치주 탐침에 의한 밀리미터 단위의 6개월 기준치 측정치 치근 커버리지로부터의 변화 및 6개월째 공식 계산을 사용한 치근 커버리지 백분율의 기준선 측정치로부터의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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Root Coverage: (RC)는 다음 공식에 따라 밀리미터 및 백분율로 계산되었습니다: [(수술 전 RD - 수술 후 RD) / 수술 전 RD]×100.
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수술 전과 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRF 및 CAF+CTG 적용 시 Visual Analogue Scale을 사용한 치료 관련 수술 후 통증이 있는 참가자 수
기간: 첫째 날과 일곱째 날
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수술 후 불편감과 출혈은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되었습니다.
환자들은 수술 후 처음 7일 동안의 통증 수준을 수평 척도에 등록했으며, 왼쪽 끝점은 통증 없음(0), 중간 지점은 통증(50), 오른쪽 끝점은 심한 통증(100)을 의미했습니다.
또한 환자들은 수술 후 사용한 진통제의 양을 등록했습니다.
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첫째 날과 일곱째 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rana Culhaoglu, PhD Dr
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eren G, Atilla G. Platelet-rich fibrin in the treatment of localized gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Nov;18(8):1941-8. doi: 10.1007/s00784-013-1170-5. Epub 2013 Dec 22.
- Keceli HG, Kamak G, Erdemir EO, Evginer MS, Dolgun A. The Adjunctive Effect of Platelet-Rich Fibrin to Connective Tissue Graft in the Treatment of Buccal Recession Defects: Results of a Randomized, Parallel-Group Controlled Trial. J Periodontol. 2015 Nov;86(11):1221-30. doi: 10.1902/jop.2015.150015. Epub 2015 Jul 16.
- Tunaliota M, Ozdemir H, Arabaciota T, Gurbuzer B, Pikdoken L, Firatli E. Clinical evaluation of autologous platelet-rich fibrin in the treatment of multiple adjacent gingival recession defects: a 12-month study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jan-Feb;35(1):105-14. doi: 10.11607/prd.1826.
- Culhaoglu R, Taner L, Guler B. Evaluation of the effect of dose-dependent platelet-rich fibrin membrane on treatment of gingival recession: a randomized, controlled clinical trial. J Appl Oral Sci. 2018 May 14;26:e20170278. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0278.
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연구 완료 (실제)
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