부족 대장 건강을 위한 예방 경로 강화

평균 위험 성인에 대한 CRC 스크리닝 테스트의 효과에도 불구하고 이러한 테스트는 AI/AN에서 충분히 활용되지 않습니다. IHS 시설을 활용하는 AI/AN에 대한 최근 연구에 따르면 미국 성인의 약 65%와 비교하여 50-75세의 평균 위험 AI/AN의 약 4.0%만이 CRC 선별 지침을 준수하는 것으로 나타났습니다. 전반적인 목표는 AI 커뮤니티에서 FIT를 사용하여 연간 CRC 스크리닝을 향상시키기 위해 설계된 단계적 강도의 연속적으로 구현된 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. 연간 CRC 스크리닝 활용을 증가시키기 위해 차등화된 강도의 연속적으로 구현된 중재의 효능을 확정하고 평가합니다.

목표 2. 연간 CRC 스크리닝 관행을 강화하기 위한 촉진제 및 장벽을 결정합니다.

목표 3. 개입의 비용 효율성, 구현 충실도, 지속 가능성 및 확장성에 대한 프로세스 평가 연구를 수행합니다.

프로토콜 A. 목표 1-질적 연구(개입 완료)

1. 연구 설계: 포커스 그룹 방법론을 사용한 질적 설계.
2. 연구 인구: 프로젝트의 지역사회 자문위원회, Albuquerque Area Southwest Tribal Epidemiology Center(AASTEC's) 집행위원회, 지역사회 보건 대표 및 기타 부족 이해관계자로부터 모집했습니다.
3. 모집 대상: 최대 30-36명(감소 가정)
4. 모집 방법: 의도적인 샘플링 방법.
5. 절차: 각 그룹이 6~8명의 참가자로 구성된 3개의 포커스 그룹을 실시합니다. 각 세션은 약 2시간 동안 모입니다. 토론을 시작하기 전에 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 사회 인구 통계 정보를 수집하는 설문 조사를 완료합니다. 이러한 포커스 그룹의 목적은 개입의 교육 자료를 완성하여 문화적으로 적절하고 연구를 안내하는 이론의 다양한 구조를 운영하는 메시지를 포함하는 것입니다(건강 행동 프레임워크, HBF).

나. 목표 1-정량적 연구(효능 RCT)

1. 연구 설계: 무작위 배정, 3그룹, 사전-사후 설계.
2. 연구 환경: 뉴멕시코의 6개 푸에블로 부족.
3. 무작위화: 간단한 무작위 할당 절차를 사용합니다.
4. 참가자 식별 및 샘플링: IHS 리소스 및 환자 관리 시스템(RPMS) 전자 건강 기록 시스템에서 적격 참가자를 식별합니다. RPMS를 통해 확인된 모든 적격자(약 1,700명)를 참여하도록 초대합니다.
5. 개입: 개입은 고강도, 중간 강도 및 참조 그룹(일반적인 치료)의 강도로 등급이 매겨집니다.
6. 절차: 부족을 세 그룹으로 무작위 배정한 후 모집 서신, 설문 조사 완료 동의서 및 기본 설문 조사를 우송합니다. 첫 번째 사후 조사는 기준선 조사를 우편으로 발송한 후 12개월 후에 우편으로 발송하며, 2차 및 3차 사후 조사는 연속 12개월 간격으로 우편으로 발송합니다. 기준선과 1차 사후 테스트 사이에 참가자는 그룹별 개입을 받게 됩니다. FIT를 완료하지 않은 것은 유효한 응답이므로 자격이 있는 모든 성인이 기본 결과(즉, FIT 키트 완료)에 대한 분석에 포함됩니다. 그룹 1과 2의 모든 적격 참가자는 기본 설문 조사를 반환하는지 여부에 관계없이 우편으로 FIT 키트를 받게 됩니다.
7. 중재 시행: 우리는 12개월 주기로 3회에 걸쳐 중재를 동시에 시행할 것입니다. 그룹 1과 2의 경우 초기 모집 서신/기준 설문 조사 메일 발송 약 1개월 후에 FIT 키트와 교육 자료를 우송합니다. 그룹 1의 경우 내비게이터는 최대 4개의 교육 지원 세션을 제공합니다. 그룹 2는 FIT 및 교육 자료 우편물을 받습니다. 그룹 3은 일상적인 치료를 받게 됩니다(검진 권장 사항 및 진료소 방문 시 FIT 키트).
8. 기본 및 사후 테스트 설문 조사: 이 설문 조사는 CRC 관련 지식, 태도, 인식된 제어, 인식된 감수성 및 심각성, 사회적 지원 및 자기 효능감에 대한 데이터를 수집합니다. 기본 설문 조사는 사회 인구 통계 데이터도 수집합니다.

9. 데이터 관리 및 분석: 기술 통계를 사용하여 범주형 및 연속형 변수를 요약합니다. 모든 분석에서 전체 제1종 오류율은 α=0.05입니다. 다중 비교를 위해 Tukey의 정직한 유의차 테스트 또는 Bonferroni 수정과 같은 적절한 방법을 사용할 것입니다.

   1차 결과인 FIT 키트의 연간 완료에 대해 1차 종료점은 0, 1, 2 또는 3개의 FIT 키트를 완료하고 반환한 각 그룹 내 참가자의 비율입니다. 모든 적격 참가자가 분석에 포함되므로 모든 분석은 치료 의도가 있습니다. 다중 비교 조정과 우도 비율 테스트를 통해 개입 전반에 걸쳐 주요 결과를 비교할 것입니다. 개입 효과를 요약하기 위해 FIT 키트 2개, 1개 또는 FIT 키트를 반환하지 않은 경우와 비교하여 3개의 FIT 키트를 모두 완료한 경우의 교차비와 95% 신뢰 구간(CI)을 보고합니다.

   2차 결과는 HBF 구성(예: 지식, 태도, 인지된 위험)의 시간적 변화입니다. 우리는 시간 경과에 따른 개입 효과를 이해하기 위해 반복 측정 선형 회귀 모델링을 사용하여 HBF 구성의 시간적 변화를 평가할 것입니다. 연간 FIT 활용에 대한 개입 및 HBF 구조의 예측 가치는 각 시점에서 완성된 FIT 키트 수익의 종속 변수(예 대 아니오)에 대한 1차 분석에 설명된 반복 측정 로지스틱 회귀 모델을 재조정하여 평가됩니다. , 그러나 HBF 구조를 측정하는 모든 반환된 설문 조사의 공변량 점수로 포함됩니다. 그룹별 완료에 대한 배당률(및 95% CI)을 보고합니다.

10. 샘플 크기 고려 사항: 우리는 FIT의 연간 완료(주요 결과)에서 그룹별로 중요한 변화를 측정하기 위해 연구를 강화했습니다. 세 그룹에 대해 매년 평균 4%, 14% 및 24%가 FIT를 완료하는 것을 반영하는 0, 1, 2 또는 3개의 반환된 FIT 키트를 가진 참가자의 가정된 비율로 연구의 힘은 ~99%입니다. 그룹당 566명의 참가자(총=1,698명). Bonferroni 보정을 사용하여 검정력 계산에서 다중 비교를 위해 조정했습니다.

목표 2-질적 연구(행동 변화 맥락 이해)

1. 연구 설계: 질적 설계.
2. 연구 모집단: 지침에 "대부분 준수"(FIT 2 또는 3회 완료) 및 "비순응"(FIT 0 또는 3회 완료) 참가자; 네비게이터; IHS 시설의 제공자 및 의료 책임자.
3. 모집 대상: 목표 1 효능 RCT에 참여한 참가자 최대 120-144명(감소 가정) 60명의 참가자가 FIT 지침을 "대부분 준수"하고 60명의 참가자가 "비준수"했습니다. 프로젝트에 참여하는 모든 네비게이터(n=3)와 참여하는 3개 IHS 시설의 의료 책임자(n=3). 3개의 참여 IHS 시설(n=3) 각각의 의료 서비스 제공자 1명.
4. 모집 방법: 의도적인 샘플링 방법.
5. 절차: 각 그룹이 6~8명의 참가자로 구성된 12개의 포커스 그룹을 실시합니다. 각 세션은 약 2시간 동안 모입니다. 토론을 시작하기 전에 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 중재자는 선별 지침을 "대부분 준수"하는 데 가장 도움이 되는 HBF 요인을 탐색합니다. CRC 스크리닝 지침을 "지키지 않는" 참가자 중에서 FIT를 완료하는 데 장애가 되는 장애물과 잠재적인 솔루션에 대해 문의할 것입니다. 우리는 또한 광범위한 보급을 위해 개입을 유지하고 확장할 수 있는 방법에 대해 문의할 것입니다.

네비게이터, 의료 제공자 및 IHS 시설의 의료 책임자와 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 네비게이터와의 인터뷰는 중재 전달, 탐색 제공에 대한 장벽 및 촉진자, CRC 선별 지침을 "대체로 준수"하거나 "비준수"하는 참가자의 이유, 중재를 유지하고 확장하기 위한 전략에 초점을 맞출 것입니다. 의료 서비스 제공자 및 의료 책임자와의 인터뷰는 CRC 스크리닝 서비스 제공을 용이하게 하거나 용이하게 하지 않을 수 있는 시스템 수준 요인, 지역 사회 환경에서 암 스크리닝을 위한 내비게이션 사용 가능성, 개입을 유지하고 확장하기 위한 전략에 초점을 맞출 것입니다. 참가자로부터 기본 사회 인구 통계 정보를 수집합니다.

목표 3 프로세스 평가 연구(비용 효율성 분석, 구현 충실도 및 지속 가능성 및 확장성)

1. 절차-비용 효율성 분석: 우리는 비용 효율성의 Markov 모델에 대한 매개변수를 정의하기 위해 1차 및 2차 데이터를 수집하고 사용할 것입니다. 우리는 뉴멕시코의 CRC 역학, 선별 및 치료 비용, 순차적으로 시행된 개입의 각 주기에 대한 선별 준수율에 대한 데이터를 포함할 것입니다. 각 그룹별로 내비게이션, FIT 우편 발송, 교육 자료 및 후속 비용을 포함한 모든 비용에 대한 데이터를 수집합니다. 외래 환자 ICD-9 진단 및 절차 코드에 의한 환자 접촉 수준 데이터가 포함된 IHS RPMS를 통해 직접 의료 비용을 평가할 것입니다. 피어리뷰 문헌에서 스크리닝 테스트의 민감도, 특이도 및 효능에 대한 데이터를 추출할 것입니다. 먼저 각 그룹에 대한 의사 결정 트리를 구성합니다. 위에서 식별된 데이터 소스에서 얻은 직접 발생한 의료 및 비의료 비용을 기준으로 각 결정 노드(FIT 완료/FIT 미완료 및 대장 내시경 검사를 받음/대장 내시경 검사를 받지 않음)의 비용을 계산합니다. 비용 효율성 분석의 결과는 세 그룹에 대한 ICER(증분 비용 효율성 비율)이 될 것입니다.
2. 절차 구현 충실도: 다음을 포함한 표준 구성 요소를 기반으로 구현 충실도를 평가합니다. 신병 모집; 연구에 필요한 자원 및 전문성; 더 넓은 내용(즉, 사회적, 물리적, 문화적 및 구조적 요소); 개입 전달의 충실도; 실제로 전달된 개입의 양; 실제로 받은 개입의 양; 연구 수행 시 직면한 문제; 잠재적 오염; 파트너십의 수와 질.
3. 절차-지속 가능성 및 확장성: 다음을 포함하여 효과적인 개입을 유지하고 확장하기 위한 개념을 운용할 것입니다. 개입의 효능; 개입의 비용 및 비용 효율성; 파트너십; 조직능력; 상황적 요인; 발기인 및 장벽; 다른 인구에 대한 일반화 가능성.