다양한 위치 지정을 통한 척추 마취 하의 혈역학 변수 측정
다양한 자세로 제왕절개를 시행한 환자에서 척추마취 하의 혈역학적 변수 측정 - 비교 연구
여러 연구에서 선택적 제왕절개 수술을 받은 산부인과에서 다양한 결과와 함께 누운 자세와 옆쪽 자세에서 수행된 척추 마취를 비교했습니다. 척추 배치 중 바늘 위치도 검사되었습니다. 혈역학적 안정성에 대한 결정적인 우월성을 입증한 위치 지정 기술은 없습니다.
조사관은 앉은 자세에서 척추 배치 후 환자를 앙와위로 돌리기 전에 90초 동안 옆으로 눕히면 지주막하 차단과 관련된 교감신경절제술로 인한 혈역학적 변화를 피할 수 있다고 제안합니다.
이것은 심박출량, TPR(total peripheral resistance) 및 맥압 변화(PPV)를 포함하여 이전에 연구되지 않은 혈역학적 변수를 포함하여 앉은 자세에서 척추 마취 후 위치 변화의 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 자연 분만이 불가능하거나 아기나 산모의 건강이 위태로울 때 선택됩니다. 제왕절개는 아기나 산모의 생명이 위협받을 때 계획적이거나 긴급하거나 긴급하게 시행될 수 있습니다.
제왕절개는 척추 마취, 경막외 마취, 척추 및 경막외 마취, 전신 마취를 포함한 다양한 마취 기술을 사용하여 수행됩니다. 척추 마취는 상대적인 안전성, 신속한 발병 및 전신 마취로 인한 잠재적인 합병증의 회피로 인해 선택되는 가장 일반적인 기술입니다. 금기 사항이 없는 한 선택적 제왕절개를 위한 선택 기술입니다. 척추마취는 교감신경 차단을 일으키고 감각 및 운동 차단을 일으킨다. 신경 섬유 크기는 시작 및 차등 차단 속도를 설명합니다. 척추 마취 중 결정적인 순간은 국소 마취제가 지주막하 공간에 주입되는 즉시 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- UTMB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 받는 산부인과
- 재태 연령 37~42주에 적절한 재태 연령 태아(AGA)가 있는 단태 자궁 내 임신
제외 기준:
- 재태 연령의 경우 큼, 재태 연령의 경우 작음 및 다태 임신
- 고혈압 등 심혈관계 질환이 있는 환자
- 비영어권 또는 비스페인어 구사자
- BMI >40
- 부적절하거나 실패한 블록 및 부주의로 높은 수준의 척추 차단은 연구에서 제외됩니다.
- 수감된 산부인과
- 예상되는 심한 출혈(유착 태반, 혈관 이상 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 누운 자세
앙와위 자세 척추 마취 후 앙와위 자세
|
척추 마취 투여 후 앉은 자세에서 척추 마취 후 바로 누운 자세에서 2분간
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 우측 측면 위치
우측 측면 자세 척추 마취제 배치 후 우측 측면
|
척추마취제 투여 후 앉은 자세에서 척추마취 후 오른쪽 옆으로 2분간
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 측면 위치
왼쪽 측면 위치 척추 마취제 배치 후 왼쪽 측면
|
척추마취제 투여 후 앉은 자세에서 척추마취 후 왼쪽 옆으로 2분간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 태반분만을 통한 척추마취 직전
|
지속적인 심박수(분당 박동수) 측정.
|
태반분만을 통한 척추마취 직전
|
|
혈압
기간: 태반분만을 통한 척추마취 직전
|
연속 혈압(mmHg) 측정
|
태반분만을 통한 척추마취 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 태반 분만을 통한 척추 마취 배치 사건 수
|
메스꺼움 및 구토 발생률과 타임스탬프가 있는 항구토제 투여가 문서화됩니다.
|
태반 분만을 통한 척추 마취 배치 사건 수
|
|
항구토제
기간: 태반 분만을 통한 척추 마취 배치 사건 수
|
타임스탬프가 있는 항구토제 투여가 문서화됩니다.
|
태반 분만을 통한 척추 마취 배치 사건 수
|
|
혈압상승제 사용 빈도
기간: 태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
승압기 사용 이벤트의 수를 모니터링하고 기록합니다.
|
태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
|
총 승압제 사용량
기간: 태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
타임스탬프가 있는 모든 승압제 투여는 문서화됩니다.
|
태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
|
비침습적 심혈관 측정: 심박출량
기간: 태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
지속적인 심박출량(L/min) 측정
|
태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
|
비침습적 심혈관 측정: 박출량
기간: 태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
연속 스트로크 부피(mL) 측정
|
태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
|
비침습적 심혈관 측정: TPR(총 말초 저항)
기간: 태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
연속 TPR(총 주변 저항, dynes*sec/cm3) 측정
|
태반 전달을 통한 척추 마취 배치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #16-0119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .