Medição de Variáveis Hemodinâmicas Sob Raquianestesia Com Posicionamento Variado
Mensuração de Variáveis Hemodinâmicas Sob Raquianestesia em Paciente Submetida a Cesariana com Posicionamento Variado - Estudo Comparativo
Vários estudos compararam a raquianestesia realizada em decúbito dorsal versus lateral, com resultados variados, em parturientes com cesariana eletiva. O posicionamento da agulha durante a colocação da coluna vertebral também foi examinado. Nenhuma técnica de posicionamento demonstrou superioridade definitiva para estabilidade hemodinâmica.
Os investigadores propõem que, após a colocação da coluna vertebral na posição sentada, se o paciente for colocado em posição lateral por 90 segundos antes de virá-lo para a posição supina, as alterações hemodinâmicas causadas pela simpatectomia relacionadas ao bloqueio subaracnóideo podem ser evitadas.
Este é o primeiro estudo a examinar a influência das mudanças de posição após a colocação da raquianestesia na posição sentada, que inclui variáveis hemodinâmicas não estudadas anteriormente, incluindo débito cardíaco, TPR (resistência periférica total) e variação da pressão de pulso (VPP).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é escolhida quando o parto vaginal espontâneo natural não é possível ou quando a saúde do bebê ou da mãe está comprometida. A cesariana pode ser planejada, urgente ou realizada de forma emergencial quando a vida do bebê ou da mãe está ameaçada.
A cesariana é realizada usando diferentes técnicas anestésicas, incluindo: raquianestesia, epidural, raquianestesia e epidural combinadas e anestesia geral. A raquianestesia é a técnica mais comumente escolhida devido à sua relativa segurança, início rápido e prevenção de possíveis complicações da anestesia geral. É a técnica de escolha para cesariana eletiva, a menos que contraindicada. A raquianestesia causa bloqueio simpático seguido de bloqueio sensitivo e motor. O tamanho da fibra nervosa explica a velocidade de início e o bloqueio diferencial. Os momentos críticos durante a raquianestesia ocorrem assim que o anestésico local é injetado no espaço subaracnóideo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia
- Gestação intrauterina única com feto de idade gestacional apropriada (AIG) na idade gestacional de 37 a 42 semanas
Critério de exclusão:
- Grande para a idade gestacional, pequeno para a idade gestacional e gestações múltiplas
- Pacientes com doenças cardiovasculares como hipertensão, etc.
- Não falantes de inglês ou espanhol
- IMC >40
- Bloqueios inadequados ou malsucedidos e níveis inadvertidamente altos de bloqueio espinhal serão retirados do estudo
- Parturientes encarceradas
- Sangramento abundante esperado (placenta acreta, anomalia vascular, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Posição supina
Posição supina Posição supina após a colocação de anestésico espinhal
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Raquianestesia na posição sentada e depois 2 minutos na posição supina após a administração do anestésico espinhal
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ACTIVE_COMPARATOR: Posição lateral direita
Posição lateral direita Lateral direita após a colocação do anestésico espinhal
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Raquianestesia na posição sentada, em seguida, 2 minutos na posição lateral direita após a administração de raquianestesia
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ACTIVE_COMPARATOR: Posição lateral esquerda
Decúbito lateral esquerdo Lateral esquerdo após colocação de raquianestesia
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Raquianestesia na posição sentada, em seguida, 2 minutos na posição lateral esquerda após a administração de raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes da colocação do anestésico espinhal através da expulsão da placenta
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Medições contínuas da frequência cardíaca (batidas por minuto).
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Imediatamente antes da colocação do anestésico espinhal através da expulsão da placenta
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes da colocação do anestésico espinhal através da expulsão da placenta
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Medições contínuas de pressão arterial (mmHg)
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Imediatamente antes da colocação do anestésico espinhal através da expulsão da placenta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: Número de eventos de colocação de anestésico espinhal até a expulsão da placenta
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A incidência de náuseas e vômitos e a administração de antieméticos com carimbos de data/hora serão documentadas.
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Número de eventos de colocação de anestésico espinhal até a expulsão da placenta
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Medicação antiemética
Prazo: Número de eventos de colocação de anestésico espinhal até a expulsão da placenta
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A administração antiemética com carimbos de data/hora será documentada.
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Número de eventos de colocação de anestésico espinhal até a expulsão da placenta
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Incidência de uso de vasopressores
Prazo: Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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O número de eventos de uso de vasopressores será monitorado e registrado.
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Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Uso total de vasopressores
Prazo: Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Todas as administrações de vasopressores com carimbos de data/hora serão documentadas.
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Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições cardiovasculares não invasivas: débito cardíaco
Prazo: Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições de Débito Cardíaco Contínuo (L/min)
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Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições cardiovasculares não invasivas: volume sistólico
Prazo: Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições de volume de curso contínuo (mL)
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Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições cardiovasculares não invasivas: TPR (resistência periférica total)
Prazo: Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Medições contínuas de TPR (resistência periférica total, dines * seg/cm3)
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Colocação de anestésico raquidiano através de parto placentário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB #16-0119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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