Pomiar zmiennych hemodynamicznych w znieczuleniu rdzeniowym przy różnych pozycjach
Pomiar zmiennych hemodynamicznych w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentki poddawanej cięciu cesarskiemu w różnym ułożeniu – badanie porównawcze
W wielu badaniach porównywano znieczulenie podpajęczynówkowe wykonywane w pozycji leżącej i bocznej, z różnymi wynikami, u rodzących poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Zbadano również pozycjonowanie igły podczas umieszczania w kręgosłupie. Żadna technika pozycjonowania nie wykazała ostatecznej wyższości w zakresie stabilności hemodynamicznej.
Badacze proponują, aby po ułożeniu kręgosłupa w pozycji siedzącej ułożyć pacjenta w pozycji bocznej przez 90 sekund przed obróceniem go na wznak, aby uniknąć zmian hemodynamicznych spowodowanych sympatektomią związanych z blokadą podpajęczynówkową.
Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ zmian pozycji po znieczuleniu rdzeniowym w pozycji siedzącej, które obejmuje zmienne hemodynamiczne, których wcześniej nie badano, w tym pojemność minutową serca, TPR (całkowity opór obwodowy) i zmiany ciśnienia tętna (PPV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie jest wybierane, gdy naturalny, spontaniczny poród drogami natury jest niemożliwy lub gdy zdrowie dziecka lub matki jest zagrożone. Cesarskie cięcie może być zaplanowane, pilne lub wykonane w trybie nagłym, gdy życie dziecka lub matki jest zagrożone.
Cięcie cesarskie wykonywane jest przy użyciu różnych technik znieczulenia, w tym: podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego, kombinowanego rdzeniowo-zewnątrzoponowego oraz znieczulenia ogólnego. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest najczęściej wybieraną techniką ze względu na względne bezpieczeństwo, szybki początek i uniknięcie potencjalnych powikłań znieczulenia ogólnego. Jest to technika z wyboru w przypadku planowego cięcia cesarskiego, o ile nie ma przeciwwskazań. Znieczulenie rdzeniowe powoduje blokadę współczulną, a następnie czuciową i motoryczną. Rozmiar włókien nerwowych wyjaśnia szybkość początku i bloku różnicowego. Momenty krytyczne podczas znieczulenia podpajęczynówkowego następują w momencie wstrzyknięcia środka znieczulającego do przestrzeni podpajęczynówkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- UTMB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porody poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna z płodem w odpowiednim wieku ciążowym (AGA) w wieku ciążowym od 37 do 42 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Duże jak na wiek ciążowy, małe jak na wiek ciążowy i ciąże mnogie
- Pacjenci z chorobami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie itp.
- Osoby nie mówiące po angielsku lub nie mówiące po hiszpańsku
- BMI >40
- Niewystarczające lub nieudane blokady i nieumyślnie wysokie poziomy blokady kręgosłupa zostaną usunięte z badania
- Uwięzione rodzące
- Spodziewane obfite krwawienie (łożysko przyrośnięte, anomalia naczyniowa itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozycja leżąca
Pozycja na wznak Pozycja na wznak po założeniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej, następnie 2 minuty w pozycji leżącej po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja prawego boku
Pozycja prawego boku Pozycja prawego boku po założeniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej, następnie 2 minuty w prawym boku po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lewa pozycja boczna
Lewa pozycja boczna Lewa boczna po założeniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej, następnie 2 minuty w pozycji lewego boku po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed umieszczeniem znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez łożysko
|
Ciągłe pomiary tętna (uderzeń na minutę).
|
Bezpośrednio przed umieszczeniem znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez łożysko
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wprowadzeniem znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez łożysko
|
Ciągłe pomiary ciśnienia krwi (mmHg).
|
Bezpośrednio przed wprowadzeniem znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez łożysko
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Liczba przypadków umieszczenia znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez poród przez łożysko
|
Częstość występowania nudności i wymiotów oraz podawanie leków przeciwwymiotnych wraz ze znacznikami czasu będą dokumentowane.
|
Liczba przypadków umieszczenia znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez poród przez łożysko
|
|
Leki przeciwwymiotne
Ramy czasowe: Liczba przypadków umieszczenia znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez poród przez łożysko
|
Podawanie leków przeciwwymiotnych ze znacznikami czasu będzie udokumentowane.
|
Liczba przypadków umieszczenia znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez poród przez łożysko
|
|
Częstość stosowania wazopresorów
Ramy czasowe: Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Liczba przypadków użycia wazopresorów będzie monitorowana i rejestrowana.
|
Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
|
Całkowite zużycie wazopresorów
Ramy czasowe: Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Wszystkie podania wazopresorów ze znacznikami czasu zostaną udokumentowane.
|
Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
|
Nieinwazyjne pomiary układu sercowo-naczyniowego: pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Ciągłe pomiary pojemności minutowej serca (l/min).
|
Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
|
Nieinwazyjne pomiary układu sercowo-naczyniowego: objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Ciągłe pomiary objętości wyrzutowej (ml).
|
Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
|
Nieinwazyjne pomiary układu sercowo-naczyniowego: TPR (całkowity opór obwodowy)
Ramy czasowe: Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Ciągłe pomiary TPR (całkowity opór obwodowy, dyn*s/cm3).
|
Umieszczenie znieczulenia podpajęczynówkowego przez łożysko
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #16-0119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .