Měření hemodynamických proměnných ve spinální anestezii s různým polohováním
Měření hemodynamických proměnných ve spinální anestezii u pacientky podstupující císařský řez s různým polohováním - srovnávací studie
Mnoho studií porovnávalo spinální anestetikum prováděné vleže na zádech a laterálně s různými výsledky u rodiček s elektivním císařským řezem. Bylo také zkoumáno umístění jehly během umístění páteře. Žádné polohovací techniky neprokázaly definitivní přednost pro hemodynamickou stabilitu.
Vyšetřovatelé navrhují, že po umístění páteře do sedu, pokud je pacient uložen v poloze na boku po dobu 90 sekund před otočením na zádech, lze předejít hemodynamickým změnám způsobeným sympatektomií související se subarachnoidálním blokem.
Jedná se o první studii zkoumající vliv změn polohy po umístění spinálního anestetika v sedě, která zahrnuje dříve nezkoumané hemodynamické proměnné včetně srdečního výdeje, TPR (celkový periferní odpor) a kolísání pulzního tlaku (PPV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Císařský řez se volí, když přirozený spontánní vaginální porod buď není možný, nebo když je ohroženo zdraví dítěte či matky. Císařský řez může být plánovaný, urgentní nebo provedený urgentně, když je ohrožen život dítěte nebo matky.
Císařský řez se provádí pomocí různých anestetických technik včetně: spinální, epidurální, kombinované spinální a epidurální a celkové anestezie. Spinální anestezie je nejběžnější technika volená kvůli její relativní bezpečnosti, rychlému nástupu a vyhnutí se potenciálním komplikacím z celkové anestezie. Je to technika volby pro elektivní císařský řez, pokud není kontraindikována. Spinální anestezie způsobuje blokádu sympatiku následovanou senzorickou a motorickou blokádou. Velikost nervových vláken vysvětluje rychlost nástupu a diferenciálního bloku. Kritické okamžiky při spinální anestezii přicházejí, jakmile je do subarachnoidálního prostoru aplikováno lokální anestetikum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- UTMB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičky podstupující elektivní císařský řez ve spinální anestezii
- Jednotlivá intrauterinní těhotenství s odpovídajícím gestačním věkem plodu (AGA) v gestačním věku 37 až 42 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Velká pro gestační věk, malá pro gestační věk a vícečetná těhotenství
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, jako je hypertenze atd.
- Mluvčí neanglicky nebo španělsky
- BMI >40
- Neadekvátní nebo neúspěšné bloky a neúmyslně vysoké úrovně blokády páteře budou ze studie vyřazeny
- Uvěznění rodiče
- Očekávané silné krvácení (placenta accreta, vaskulární anomálie atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Poloha na zádech
Poloha na zádech Poloha na zádech po zavedení spinálního anestetika
|
Spinální anestezie v sedě, poté 2 minuty v poloze na zádech po podání spinálního anestetika
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pravá boční poloha
Pravostranná poloha Pravostranná po nasazení spinálního anestetika
|
Spinální anestezie v sedě, poté 2 minuty v pravé boční poloze po podání spinálního anestetika
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levá boční pozice
Levá laterální poloha Levá laterální po nasazení spinálního anestetika
|
Spinální anestezie v sedě, poté 2 minuty v poloze na boku vlevo po podání spinálního anestetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před zavedením spinální anestezie přes placentární porod
|
Kontinuální měření srdeční frekvence (údery za minutu).
|
Bezprostředně před zavedením spinální anestezie přes placentární porod
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně před zavedením spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Kontinuální měření krevního tlaku (mmHg).
|
Bezprostředně před zavedením spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: Počet případů umístění spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Výskyt nevolnosti a zvracení a podání antiemetik s časovými razítky bude dokumentováno.
|
Počet případů umístění spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Antiemetika
Časové okno: Počet případů umístění spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Podání antiemetika s časovými razítky bude doloženo.
|
Počet případů umístění spinálního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Výskyt použití vazopresorů
Časové okno: Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Počet událostí použití vazopresoru bude monitorován a zaznamenáván.
|
Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Celkové využití vazopresoru
Časové okno: Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Všechna podání vazopresorů s časovými razítky budou zdokumentována.
|
Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Neinvazivní kardiovaskulární měření: srdeční výdej
Časové okno: Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Kontinuální měření srdečního výdeje (l/min).
|
Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Neinvazivní kardiovaskulární měření: tepový objem
Časové okno: Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Kontinuální měření zdvihového objemu (ml).
|
Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
|
Neinvazivní kardiovaskulární měření: TPR (celkový periferní odpor)
Časové okno: Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Kontinuální TPR (celkový periferní odpor, dynes*s/cm3) měření
|
Umístění páteřního anestetika prostřednictvím placentárního porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB #16-0119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poloha na zádech
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie