Mätning av hemodynamiska variabler under spinalbedövning med varierad positionering
Mätning av hemodynamiska variabler under spinalbedövning hos en patient som genomgår kejsarsnitt med varierad positionering - en jämförande studie
Flera studier har jämfört spinalbedövning utförd i liggande kontra lateral, med varierande resultat, hos förlossande som genomgått elektivt kejsarsnitt. Nålpositionering vid spinalplacering har också undersökts. Inga positioneringstekniker har visat definitiv överlägsenhet för hemodynamisk stabilitet.
Utredarna föreslår att efter ryggradsplacering i sittande position om patienten placeras i sidoläge i 90 sekunder innan den vänds på rygg, kan hemodynamiska förändringar orsakade av sympatektomi relaterad till subaraknoidalblocket undvikas.
Detta är den första studien som undersöker påverkan av positionsförändringar efter placering av spinalbedövning i sittande ställning, vilket inkluderar hemodynamiska variabler som inte tidigare studerats, inklusive hjärtminutvolym, TPR (totalt perifert motstånd) och pulstrycksvariation (PPV).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt väljs när naturlig spontan vaginal förlossning antingen inte är möjlig eller när barnets eller moderns hälsa äventyras. Kejsarsnitt kan planeras, brådskande eller utföras akut när barnets eller moderns liv är hotat.
Kejsarsnitt utförs med hjälp av olika anestesitekniker inklusive: spinal, epidural, kombinerad spinal och epidural, och generell anestesi. Spinalbedövning är den vanligaste tekniken som väljs på grund av dess relativa säkerhet, snabba insättande och undvikande av potentiella komplikationer från generell anestesi. Det är den valda tekniken för elektivt kejsarsnitt om det inte är kontraindicerat. Spinalbedövning orsakar sympatisk blockad följt av sensorisk och motorisk blockad. Storleken på nervfibrerna förklarar hastigheten för debut och differentialblockering. De kritiska ögonblicken under spinalbedövning kommer så snart lokalbedövningsmedel injiceras i subaraknoidalrummet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- UTMB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födande som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning
- Singleton intrauterin graviditet med lämplig gestationsålder foster (AGA) vid graviditetsåldern 37 till 42 veckor
Exklusions kriterier:
- Stor för graviditetsålder, liten för graviditetsålder och flera graviditeter
- Patienter med hjärt-kärlsjukdom som högt blodtryck, etc.
- Icke-engelska eller icke-spanska talare
- BMI >40
- Otillräckliga eller misslyckade blockeringar och oavsiktligt höga nivåer av spinal blockad kommer att tas bort från studien
- Fängslade förlossningar
- Förväntad kraftig blödning (placenta accreta, vaskulär anomali, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Rygläge
Ryggläge Rygläge efter placering av ryggbedövningsmedel
|
Spinalbedövning i sittande läge och sedan 2 minuter i ryggläge efter administrering av spinalbedövning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Höger sidoläge
Höger sidoläge Höger sidoläge efter placering av spinalbedövning
|
Spinalbedövning i sittande läge sedan 2 minuter i höger sidoläge efter administrering av spinalbedövning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vänster sidoläge
Vänster lateral position Vänster lateral efter placering av spinalbedövning
|
Spinalbedövning i sittande läge sedan 2 minuter i vänster sidoläge efter administrering av spinalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar (slag per minut).
|
Omedelbart före spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning genom placentaförlossning
|
Kontinuerliga blodtrycksmätningar (mmHg).
|
Omedelbart före spinalbedövning genom placentaförlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Antal händelser spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Incidensen av illamående och kräkningar och administrering av antiemetika med tidsstämplar kommer att dokumenteras.
|
Antal händelser spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Anti-emetisk medicin
Tidsram: Antal händelser spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Antiemetikaadministration med tidsstämplar kommer att dokumenteras.
|
Antal händelser spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Förekomst av vasopressoranvändning
Tidsram: Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Antalet vasopressoranvändningshändelser kommer att övervakas och registreras.
|
Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Total vasopressoranvändning
Tidsram: Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Alla vasopressoradministrationer med tidsstämplar kommer att dokumenteras.
|
Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Icke-invasiva Kardiovaskulära mätningar: hjärtminutvolym
Tidsram: Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Kontinuerliga hjärtminutvolymsmätningar (L/min).
|
Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Icke-invasiva Kardiovaskulära mätningar: slagvolym
Tidsram: Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Kontinuerliga slagvolymmätningar (mL).
|
Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
|
Icke-invasiva kardiovaskulära mätningar: TPR (totalt perifert motstånd)
Tidsram: Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Kontinuerliga TPR-mätningar (totalt perifert motstånd, dyn*sek/cm3)
|
Spinalbedövningsplacering genom placentaförlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB #16-0119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .