Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisten muuttujien mittaaminen spinaalipuudutuksessa vaihtelevalla sijoittelulla

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Hemodynaamisten muuttujien mittaaminen spinaalipuudutuksessa potilaalla, jolle tehdään keisarileikkaus vaihtelevalla sijoittelulla - vertaileva tutkimus

Useissa tutkimuksissa on verrattu selkänojan anestesiaa, joka on suoritettu makuulla vs. lateraalisesti, vaihtelevin tuloksin synnyttäjille, joilla on elektiivinen keisarileikkaus. Myös neulan asentoa selkärangan asettamisen aikana on tutkittu. Mikään paikannustekniikka ei ole osoittanut selkeää ylivoimaa hemodynaamisen vakauden suhteen.

Tutkijat ehdottavat, että selkärangan asettamisen jälkeen istuma-asentoon, jos potilas asetetaan kyljelleen 90 sekunniksi ennen kuin se käännetään selälleen, voidaan välttää subarachnoidaalikatkoksen aiheuttamat sympathektomian aiheuttamat hemodynaamiset muutokset.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan asennon muutosten vaikutusta spinaalipuudutuksen asettamisen jälkeen istuma-asennossa. Tutkimus sisältää hemodynaamisia muuttujia, joita ei ole aiemmin tutkittu, mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus, TPR (kokonaisperifeerinen vastus) ja pulssin paineen vaihtelu (PPV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus valitaan, kun luonnollinen spontaani emättimen synnytys ei ole mahdollista tai kun vauvan tai äidin terveys on vaarassa. Keisarileikkaus voi olla suunniteltu, kiireellinen tai se voidaan tehdä kiireellisesti, kun vauvan tai äidin henki on uhattuna.

Keisarileikkaus tehdään erilaisilla anestesiatekniikoilla, mukaan lukien: spinaali-, epiduraali-, yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus sekä yleisanestesia. Spinaalipuudutus on yleisin valittu menetelmä sen suhteellisen turvallisuuden, nopean alkamisen ja mahdollisten yleisanestesian aiheuttamien komplikaatioiden välttämisen vuoksi. Se on valinnaisen keisarinleikkauksen tekniikka, ellei se ole vasta-aiheista. Spinaalipuudutus aiheuttaa sympaattisen salpauksen, jota seuraa sensorinen ja motorinen salpaus. Hermosäikeiden koko selittää puhkeamisen ja differentiaalisen tukoksen nopeuden. Spinaalipuudutuksen kriittiset hetket tulevat heti, kun paikallispuudutetta ruiskutetaan subarachnoidaaliseen tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • UTMB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjät, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus sopivan raskausiän sikiöllä (AGA) raskausiässä 37-42 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri raskausikää varten, pieni raskausikää varten ja useita raskauksia varten
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten verenpainetauti jne.
  • Muut kuin englannin tai ei-espanjan puhujat
  • BMI >40
  • Riittämättömät tai epäonnistuneet tukokset ja vahingossa korkeat selkärangan salpausaste jätetään pois tutkimuksesta
  • Vangitut synnyttäjät
  • Odotettu runsas verenvuoto (istukan kertymä, verisuonihäiriö jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Asento selällään
Asento selällään Selkänojan asento selkäpuudutuksen asettamisen jälkeen
Muut: Asento selällään
Spinaalipuudutus istuma-asennossa ja 2 minuuttia makuuasennossa spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Oikea sivuttaisasento
Oikea sivuasento Oikea sivuttais spinaalipuudutusaineen asettamisen jälkeen
Muut: Oikea sivuttaisasento
Spinaalipuudutus istuma-asennossa ja sitten 2 minuuttia oikeaan kyljessä spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Vasen sivuasento
Vasen lateraalinen asento Vasen lateraalinen spinaalipuudutusaineen asettamisen jälkeen
Muut: Vasen sivuasento
Spinaalipuudutus istuma-asennossa ja sitten 2 minuuttia vasemmassa sivuasennossa spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta istukan kautta
Jatkuvat sykemittaukset (lyöntiä minuutissa).
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta istukan kautta
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusainetta istukan kautta
Jatkuvat verenpaineen (mmHg) mittaukset
Välittömästi ennen spinaalipuudutusainetta istukan kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tapahtumien lukumäärä spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja antiemeettinen antaminen aikaleimalla dokumentoidaan.
Tapahtumien lukumäärä spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Antiemeettinen lääke
Aikaikkuna: Tapahtumien lukumäärä spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Antiemeettinen anto aikaleimoilla dokumentoidaan.
Tapahtumien lukumäärä spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Vasopressorin käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Vasopressorin käyttötapahtumien lukumäärää seurataan ja kirjataan.
Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Vasopressorin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Kaikki vasopressoriannostelut aikaleimalla dokumentoidaan.
Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Ei-invasiiviset sydän- ja verisuonimittaukset: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Jatkuvat sydämen minuuttitilavuuden (L/min) mittaukset
Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Ei-invasiiviset sydän- ja verisuonimittaukset: iskutilavuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Jatkuvat iskutilavuuden (ml) mittaukset
Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Ei-invasiiviset sydän- ja verisuonimittaukset: TPR (perifeerinen kokonaisvastus)
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta
Jatkuvat TPR-mittaukset (koko perifeerinen vastus, dynes*s/cm3)
Spinaalipuudutuksen sijoittaminen istukan kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #16-0119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asento selällään

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa