不同体位脊髓麻醉下血流动力学变量的测量
2019年2月26日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
不同体位剖宫产患者脊髓麻醉下血流动力学变量的测量——一项比较研究
多项研究比较了选择性剖宫产产妇的仰卧位和侧卧位脊髓麻醉，结果各不相同。 还检查了脊柱放置期间的针定位。 没有任何定位技术在血流动力学稳定性方面表现出明确的优势。
研究人员建议，如果患者在将患者置于仰卧位之前以侧卧位放置 90 秒，则在将脊柱置于坐位后，可以避免与蛛网膜下腔阻滞相关的交感神经切除术引起的血流动力学变化。
这是第一项检查坐位脊髓麻醉后位置变化影响的研究，其中包括以前未研究过的血流动力学变量，包括心输出量、TPR（总外周阻力）和脉压变化（PPV）。
研究概览
详细说明
当自然自然阴道分娩不可能或婴儿或母亲的健康受到损害时，选择剖腹产。 当婴儿或母亲的生命受到威胁时，剖宫产可能是计划的、紧急的或紧急进行的。
剖宫产手术使用不同的麻醉技术，包括：脊髓麻醉、硬膜外麻醉、脊髓和硬膜外联合麻醉以及全身麻醉。 脊髓麻醉是最常选择的技术，因为它相对安全、起效快并且避免了全身麻醉的潜在并发症。 除非有禁忌症，否则这是择期剖宫产的首选技术。 脊髓麻醉引起交感神经阻滞，然后是感觉和运动阻滞。 神经纤维大小解释了发作速度和差异阻滞。 局麻药注入蛛网膜下腔后，脊髓麻醉的关键时刻就来了。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- UTMB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产妇在腰麻下进行择期剖宫产
- 胎龄 37 至 42 周的单胎宫内妊娠和适当胎龄胎儿 (AGA)
排除标准：
- 大于胎龄、小于胎龄和多胎妊娠
- 高血压等心血管疾病患者。
- 非英语或非西班牙语人士
- 体重指数 >40
- 不充分或失败的阻滞和无意中的高水平脊髓阻滞将从研究中剔除
- 被监禁的产妇
- 预期大出血（胎盘植入、血管异常等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：仰卧位
仰卧位 脊髓麻醉后的仰卧位
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坐位脊髓麻醉，然后在脊髓麻醉给药后仰卧位 2 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：右侧卧位
右侧卧位 脊髓麻醉后右侧卧位
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腰麻后坐位腰麻然后右侧卧位2分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：左侧卧位
左侧卧位 脊髓麻醉后左侧卧位
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坐位脊髓麻醉，然后在脊髓麻醉给药后左侧卧位 2 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在通过胎盘分娩进行脊髓麻醉之前
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连续心率（每分钟心跳次数）测量。
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在通过胎盘分娩进行脊髓麻醉之前
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血压
大体时间：在通过胎盘分娩进行腰麻前
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连续血压 (mmHg) 测量
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在通过胎盘分娩进行腰麻前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉的事件数
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将记录恶心和呕吐的发生率以及带有时间戳的止吐给药。
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉的事件数
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止吐药
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉的事件数
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将记录带有时间戳的止吐管理。
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉的事件数
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使用升压药的发生率
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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将监测和记录血管升压药使用事件的数量。
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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血管升压药总用量
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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将记录所有带有时间戳的血管升压药给药。
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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无创心血管测量：心输出量
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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连续心输出量 (L/min) 测量
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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无创心血管测量：每搏输出量
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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连续每搏量 (mL) 测量
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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无创心血管测量：TPR（总外周阻力）
大体时间：通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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连续 TPR（总外周电阻，dynes*sec/cm3）测量
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通过胎盘分娩进行脊髓麻醉
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA、The University of Texas Medical Branch, Galveston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月26日
研究完成 (实际的)
2018年11月26日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB #16-0119
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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仰卧位的临床试验
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... 和其他合作者完全的