Измерение гемодинамических параметров при спинномозговой анестезии с различным положением тела
Измерение гемодинамических показателей при спинномозговой анестезии у пациентки, перенесшей кесарево сечение с различным положением тела - сравнительное исследование
Многочисленные исследования сравнивали спинальную анестезию, проводимую в положении лежа на спине, с латеральной, с разными результатами, у беременных, перенесших плановое кесарево сечение. Позиционирование иглы во время размещения позвоночника также было исследовано. Никакие методы позиционирования не продемонстрировали однозначного превосходства в отношении гемодинамической стабильности.
Исследователи предполагают, что после помещения позвоночника в сидячее положение, если пациента поместить в боковое положение на 90 секунд до поворота на спину, можно избежать гемодинамических изменений, вызванных симпатэктомией, связанной с субарахноидальной блокадой.
Это первое исследование, посвященное изучению влияния изменений положения после введения спинальной анестезии в сидячем положении, которое включает ранее не изученные гемодинамические переменные, включая сердечный выброс, TPR (общее периферическое сопротивление) и изменение пульсового давления (PPV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение выбирают, когда естественные самопроизвольные роды через естественные родовые пути либо невозможны, либо когда здоровье ребенка или матери поставлено под угрозу. Кесарево сечение может быть плановым, срочным или экстренным, когда жизнь ребенка или матери находится под угрозой.
Кесарево сечение выполняется с использованием различных методов анестезии, в том числе: спинальной, эпидуральной, комбинированной спинально-эпидуральной и общей анестезии. Спинальная анестезия является наиболее распространенным методом, выбираемым из-за ее относительной безопасности, быстрого начала действия и предотвращения возможных осложнений от общей анестезии. Это метод выбора для планового кесарева сечения, если нет противопоказаний. Спинальная анестезия вызывает симпатическую блокаду, за которой следует сенсорная и моторная блокада. Размер нервного волокна объясняет скорость возникновения и дифференциальную блокаду. Критические моменты при спинальной анестезии наступают, как только местный анестетик вводят в субарахноидальное пространство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- UTMB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
- Одноплодная внутриматочная беременность с плодом соответствующего гестационного возраста (АГА) в сроке гестации от 37 до 42 недель
Критерий исключения:
- Большой для гестационного возраста, маленький для гестационного возраста и многоплодная беременность
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как гипертония и т. Д.
- Не говорящие по-английски или по-испански
- ИМТ >40
- Неадекватные или неудачные блокады и непреднамеренно высокие уровни спинальной блокады будут исключены из исследования.
- Заключенные роженицы
- Ожидаемое обильное кровотечение (приращение плаценты, сосудистая аномалия и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Положение лежа на спине
Положение на спине Положение на спине после введения спинальной анестезии
|
Спинальная анестезия в положении сидя, затем 2 минуты в положении лежа на спине после введения спинального анестетика.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Правое боковое положение
Положение на правом боку На правом боку после введения спинальной анестезии
|
Спинальная анестезия в положении сидя, затем 2 минуты в положении на правом боку после введения спинальной анестезии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Левое боковое положение
Положение на левом боку На левом боку после введения спинальной анестезии
|
Спинальная анестезия в положении сидя, затем 2 минуты в положении на левом боку после введения спинального анестетика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непосредственно перед введением спинальной анестезии через плацентарное родоразрешение
|
Непрерывное измерение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту).
|
Непосредственно перед введением спинальной анестезии через плацентарное родоразрешение
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Непосредственно перед введением спинальной анестезии через плацентарную родоразрешение
|
Непрерывное измерение артериального давления (мм рт. ст.)
|
Непосредственно перед введением спинальной анестезии через плацентарную родоразрешение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: Количество случаев спинномозговой анестезии через плацентарное родоразрешение
|
Случаи тошноты и рвоты и прием противорвотных средств будут документированы с отметками времени.
|
Количество случаев спинномозговой анестезии через плацентарное родоразрешение
|
|
Противорвотные препараты
Временное ограничение: Количество случаев спинномозговой анестезии через плацентарное родоразрешение
|
Применение противорвотных средств с отметками времени будет документировано.
|
Количество случаев спинномозговой анестезии через плацентарное родоразрешение
|
|
Частота использования вазопрессоров
Временное ограничение: Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Количество событий использования вазопрессоров будет отслеживаться и регистрироваться.
|
Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
|
Общее использование вазопрессоров
Временное ограничение: Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Все введения вазопрессоров с отметками времени будут документированы.
|
Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
|
Неинвазивные измерения сердечно-сосудистой системы: сердечный выброс
Временное ограничение: Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Непрерывное измерение сердечного выброса (л/мин)
|
Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
|
Неинвазивные измерения сердечно-сосудистой системы: ударный объем
Временное ограничение: Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Непрерывное измерение ударного объема (мл)
|
Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
|
Неинвазивные измерения сердечно-сосудистой системы: TPR (общее периферическое сопротивление)
Временное ограничение: Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Непрерывные измерения TPR (общее периферическое сопротивление, дин*сек/см3)
|
Спинномозговая анестезия через плацентарную родоразрешение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #16-0119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .