Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung hämodynamischer Variablen unter Spinalanästhesie mit unterschiedlicher Positionierung

26. Februar 2019 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Messung hämodynamischer Variablen unter Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnittpatienten mit unterschiedlicher Lagerung – eine vergleichende Studie

Mehrere Studien haben Spinalanästhesie in Rückenlage mit Seitenlage verglichen, mit unterschiedlichen Ergebnissen, bei Gebärenden mit elektivem Kaiserschnitt. Die Nadelpositionierung während der Wirbelsäulenplatzierung wurde ebenfalls untersucht. Keine Positionierungstechniken haben eine definitive Überlegenheit in Bezug auf die hämodynamische Stabilität gezeigt.

Die Forscher schlagen vor, dass nach der Platzierung der Wirbelsäule in sitzender Position, wenn der Patient 90 Sekunden lang in eine Seitenlage gebracht wird, bevor er in die Rückenlage gedreht wird, hämodynamische Veränderungen, die durch eine Sympathektomie im Zusammenhang mit der Subarachnoidalblockade verursacht werden, vermieden werden können.

Dies ist die erste Studie, die den Einfluss von Positionsänderungen nach Platzierung eines Spinalanästhetikums in sitzender Position untersucht, die bisher nicht untersuchte hämodynamische Variablen wie Herzleistung, TPR (gesamter peripherer Widerstand) und Pulsdruckvariation (PPV) umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Kaiserschnitt wird gewählt, wenn eine natürliche spontane vaginale Geburt entweder nicht möglich ist oder wenn die Gesundheit des Babys oder der Mutter beeinträchtigt ist. Ein Kaiserschnitt kann geplant, dringend oder notfallmäßig durchgeführt werden, wenn das Leben des Babys oder der Mutter bedroht ist.

Ein Kaiserschnitt wird mit verschiedenen Anästhesietechniken durchgeführt, darunter: Spinal-, Epidural-, kombinierte Spinal- und Epiduralanästhesie und Vollnarkose. Die Spinalanästhesie ist die am häufigsten gewählte Technik aufgrund ihrer relativen Sicherheit, ihres schnellen Wirkungseintritts und der Vermeidung potenzieller Komplikationen einer Vollnarkose. Es ist die Technik der Wahl für elektive Kaiserschnitte, sofern keine Kontraindikationen vorliegen. Die Spinalanästhesie verursacht eine sympathische Blockade, gefolgt von einer sensorischen und motorischen Blockade. Die Nervenfasergröße erklärt die Geschwindigkeit des Einsetzens und der differentiellen Blockade. Die kritischen Momente während der Spinalanästhesie kommen, sobald das Lokalanästhetikum in den Subarachnoidalraum injiziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
  • Intrauterine Einlingsschwangerschaft mit Fetus im angemessenen Gestationsalter (AGA) im Gestationsalter von 37 bis 42 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Groß für das Gestationsalter, klein für das Gestationsalter und Mehrlingsschwangerschaften
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck etc.
  • Nicht-Englisch- oder Nicht-Spanisch-Sprecher
  • BMI >40
  • Unzureichende oder fehlgeschlagene Blockaden und versehentlich hochgradige spinale Blockaden werden aus der Studie gestrichen
  • Eingesperrte Gebärende
  • Erwartete starke Blutungen (Placenta accreta, Gefäßanomalie etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Rückenlage
Rückenlage Rückenlage nach Platzierung der Spinalanästhesie
Sonstiges: Rückenlage
Spinalanästhesie im Sitzen, dann 2 Minuten in Rückenlage nach Spinalanästhesie-Gabe
ACTIVE_COMPARATOR: Rechte Seitenlage
Rechtsseitenlage Rechtsseitenlage nach Platzierung der Spinalanästhesie
Sonstiges: Rechte Seitenlage
Spinalanästhesie im Sitzen, dann 2 Minuten in rechter Seitenlage nach Spinalanästhesie-Gabe
ACTIVE_COMPARATOR: Linke Seitenlage
Linksseitenlage Linksseitenlage nach Platzierung der Spinalanästhesie
Sonstiges: Linke Seitenlage
Spinalanästhesie im Sitzen, dann 2 Minuten in linker Seitenlage nach Spinalanästhesie-Gabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Platzierung der Spinalanästhesie durch Plazentageburt
Kontinuierliche Messungen der Herzfrequenz (Schläge pro Minute).
Unmittelbar vor der Platzierung der Spinalanästhesie durch Plazentageburt
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Platzierung des Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Kontinuierliche Blutdruckmessung (mmHg).
Unmittelbar vor der Platzierung des Spinalanästhetikums durch Plazentageburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Anzahl der Ereignisse Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen sowie die Verabreichung von Antiemetika mit Zeitstempel werden dokumentiert.
Anzahl der Ereignisse Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Antiemetika
Zeitfenster: Anzahl der Ereignisse Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Die antiemetische Verabreichung mit Zeitstempel wird dokumentiert.
Anzahl der Ereignisse Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Häufigkeit der Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Die Anzahl der Vasopressor-Anwendungsereignisse wird überwacht und aufgezeichnet.
Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Gesamte Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Alle Vasopressorverabreichungen mit Zeitstempel werden dokumentiert.
Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Nicht-invasive kardiovaskuläre Messungen: Herzleistung
Zeitfenster: Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Kontinuierliche Messung des Herzzeitvolumens (l/min).
Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Nicht-invasive kardiovaskuläre Messungen: Schlagvolumen
Zeitfenster: Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Kontinuierliche Messungen des Schlagvolumens (ml).
Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Nicht-invasive kardiovaskuläre Messungen: TPR (gesamter peripherer Widerstand)
Zeitfenster: Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt
Kontinuierliche TPR-Messungen (gesamter peripherer Widerstand, dyn*sec/cm3).
Platzierung eines Spinalanästhetikums durch Plazentageburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #16-0119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenlage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren