Medición de variables hemodinámicas bajo anestesia espinal con posicionamiento variado
Medición de variables hemodinámicas bajo anestesia raquídea en paciente sometida a cesárea con posicionamiento variado - estudio comparativo
Múltiples estudios han comparado la anestesia raquídea realizada en posición supina versus lateral, con resultados variables, en parturientas sometidas a cesárea electiva. También se ha examinado el posicionamiento de la aguja durante la colocación de la columna. Ninguna técnica de posicionamiento ha demostrado una superioridad definitiva para la estabilidad hemodinámica.
Los investigadores proponen que después de la colocación de la columna en posición sentada, si el paciente se coloca en una posición lateral durante 90 segundos antes de colocarlo en posición supina, se pueden evitar los cambios hemodinámicos causados por la simpatectomía relacionada con el bloqueo subaracnoideo.
Este es el primer estudio que examina la influencia de los cambios de posición después de la colocación del anestésico espinal en la posición sentada, que incluye variables hemodinámicas no estudiadas previamente, como el gasto cardíaco, la TPR (resistencia periférica total) y la variación de la presión del pulso (VPP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea se elige cuando el parto vaginal espontáneo natural no es posible o cuando la salud del bebé o de la madre está comprometida. La cesárea puede ser planificada, urgente o realizada de emergencia cuando la vida del bebé o de la madre está en peligro.
La cesárea se realiza utilizando diferentes técnicas anestésicas que incluyen: anestesia raquídea, epidural, combinada raquídea y epidural, y anestesia general. La anestesia raquídea es la técnica elegida con mayor frecuencia debido a su relativa seguridad, inicio rápido y evitación de posibles complicaciones de la anestesia general. Es la técnica de elección para la cesárea electiva a menos que esté contraindicada. La anestesia espinal provoca un bloqueo simpático seguido de un bloqueo sensorial y motor. El tamaño de la fibra nerviosa explica la velocidad de aparición y el bloqueo diferencial. Los momentos críticos durante la anestesia espinal llegan tan pronto como se inyecta el anestésico local en el espacio subaracnoideo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal
- Embarazo intrauterino único con feto en edad gestacional apropiada (AGA) a la edad gestacional de 37 a 42 semanas
Criterio de exclusión:
- Grande para la edad gestacional, pequeño para la edad gestacional y gestaciones múltiples
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares como hipertensión, etc.
- No hablantes de inglés o español
- IMC >40
- Los bloqueos inadecuados o fallidos y los niveles inadvertidamente altos de bloqueo espinal se eliminarán del estudio.
- parturientas encarceladas
- Sangrado abundante esperado (placenta acreta, anomalía vascular, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Posición supina
Posición supina Posición supina después de la colocación de anestesia espinal
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Anestesia espinal en posición sentada y luego 2 minutos en posición supina después de la administración de la anestesia espinal
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición lateral derecha
Posición lateral derecha Lateral derecha después de la colocación de anestesia espinal
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Anestesia espinal en posición sentada y luego 2 minutos en posición lateral derecha después de la administración de la anestesia espinal
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición lateral izquierda
Posición lateral izquierda Lateral izquierda después de la colocación de anestesia espinal
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Anestesia raquídea en posición sentada y luego 2 minutos en posición lateral izquierda después de la administración de la anestesia raquídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Mediciones continuas de frecuencia cardíaca (latidos por minuto).
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Inmediatamente antes de la colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la colocación del anestésico espinal a través del parto placentario
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Mediciones continuas de presión arterial (mmHg)
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Inmediatamente antes de la colocación del anestésico espinal a través del parto placentario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Número de eventos de colocación de anestesia espinal hasta el parto placentario
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Se documentará la incidencia de náuseas y vómitos y la administración de antieméticos con marcas de tiempo.
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Número de eventos de colocación de anestesia espinal hasta el parto placentario
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Medicamentos antieméticos
Periodo de tiempo: Número de eventos de colocación de anestesia espinal hasta el parto placentario
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Se documentará la administración de antieméticos con marcas de tiempo.
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Número de eventos de colocación de anestesia espinal hasta el parto placentario
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Incidencia del uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Se monitoreará y registrará el número de eventos de uso de vasopresores.
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Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Uso total de vasopresores
Periodo de tiempo: Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Se documentarán todas las administraciones de vasopresores con marcas de tiempo.
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Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Mediciones cardiovasculares no invasivas: gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Mediciones continuas de gasto cardíaco (l/min)
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Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Medidas cardiovasculares no invasivas: volumen sistólico
Periodo de tiempo: Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Mediciones continuas de volumen sistólico (mL)
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Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Medidas cardiovasculares no invasivas: TPR (resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Mediciones continuas de TPR (resistencia periférica total, dinas*seg/cm3)
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Colocación de anestesia espinal a través del parto placentario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB #16-0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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