Mesure des variables hémodynamiques sous rachianesthésie avec positionnement varié
Mesure des variables hémodynamiques sous rachianesthésie chez une patiente subissant une césarienne avec positionnement varié - une étude comparative
Plusieurs études ont comparé l'anesthésie rachidienne effectuée en décubitus dorsal versus latéral, avec des résultats variables, chez des parturientes subissant une césarienne élective. Le positionnement de l'aiguille lors du placement de la colonne vertébrale a également été examiné. Aucune technique de positionnement n'a démontré une supériorité définitive pour la stabilité hémodynamique.
Les chercheurs proposent qu'après le placement de la colonne vertébrale en position assise, si le patient est placé en position latérale pendant 90 secondes avant de le mettre en décubitus dorsal, les modifications hémodynamiques causées par la sympathectomie liée au bloc sous-arachnoïdien peuvent être évitées.
Il s'agit de la première étude à examiner l'influence des changements de position après le placement de la rachianesthésie en position assise, qui comprend des variables hémodynamiques non étudiées auparavant, notamment le débit cardiaque, la TPR (résistance périphérique totale) et la variation de la pression différentielle (PPV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne est choisie lorsque l'accouchement vaginal spontané naturel n'est pas possible ou lorsque la santé du bébé ou de la mère est compromise. La césarienne peut être planifiée, urgente ou réalisée en urgence lorsque la vie du bébé ou de la mère est menacée.
La césarienne est pratiquée à l'aide de différentes techniques d'anesthésie, notamment l'anesthésie rachidienne, péridurale, rachidienne et péridurale combinée et l'anesthésie générale. La rachianesthésie est la technique la plus couramment choisie en raison de sa sécurité relative, de son apparition rapide et de l'évitement des complications potentielles de l'anesthésie générale. C'est la technique de choix pour la césarienne élective sauf contre-indication. La rachianesthésie provoque un blocage sympathique suivi d'un blocage sensitif et moteur. La taille des fibres nerveuses explique la vitesse d'apparition et le blocage différentiel. Les moments critiques de la rachianesthésie surviennent dès l'injection de l'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- UTMB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie
- Grossesse intra-utérine unique avec fœtus d'âge gestationnel approprié (AGA) à l'âge gestationnel de 37 à 42 semaines
Critère d'exclusion:
- Grand pour l'âge gestationnel, petit pour l'âge gestationnel et gestations multiples
- Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires comme l'hypertension, etc.
- Non anglophones ou non hispanophones
- IMC >40
- Les blocages inadéquats ou défaillants et les niveaux élevés de blocage de la colonne vertébrale par inadvertance seront supprimés de l'étude
- Parturientes incarcérées
- Saignements abondants attendus (placenta accreta, anomalie vasculaire, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Position couchée
Position couchée Position couchée après mise en place de la rachianesthésie
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Rachianesthésie en position assise puis 2 minutes en décubitus dorsal après administration de rachianesthésie
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ACTIVE_COMPARATOR: Position latérale droite
Position latérale droite Latérale droite après mise en place de la rachianesthésie
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Rachianesthésie en position assise puis 2 minutes en décubitus latéral droit après administration de rachianesthésie
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ACTIVE_COMPARATOR: Position latérale gauche
Position latérale gauche Latérale gauche après mise en place de la rachianesthésie
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Rachianesthésie en position assise puis 2 minutes en position latérale gauche après administration de rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement avant la mise en place de la rachianesthésie par délivrance placentaire
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Mesures continues de la fréquence cardiaque (battements par minute).
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Immédiatement avant la mise en place de la rachianesthésie par délivrance placentaire
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement avant la mise en place de la rachianesthésie par voie placentaire
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Mesures continues de la pression artérielle (mmHg)
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Immédiatement avant la mise en place de la rachianesthésie par voie placentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des nausées et des vomissements
Délai: Nombre d'événements placement d'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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L'incidence des nausées et des vomissements et l'administration d'antiémétiques avec horodatage seront documentées.
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Nombre d'événements placement d'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Médicament antiémétique
Délai: Nombre d'événements placement d'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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L'administration anti-émétique avec horodatage sera documentée.
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Nombre d'événements placement d'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Incidence de l'utilisation des vasopresseurs
Délai: Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Le nombre d'événements d'utilisation de vasopresseurs sera surveillé et enregistré.
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Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Utilisation totale des vasopresseurs
Délai: Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Toutes les administrations de vasopresseurs avec horodatage seront documentées.
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Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures cardiovasculaires non invasives : débit cardiaque
Délai: Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures continues du débit cardiaque (L/min)
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Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures cardiovasculaires non invasives : volume d'éjection systolique
Délai: Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures continues du volume systolique (mL)
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Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures cardiovasculaires non invasives : TPR (résistance périphérique totale)
Délai: Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Mesures continues de TPR (résistance périphérique totale, dynes*sec/cm3)
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Placement de l'anesthésie rachidienne par délivrance placentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #16-0119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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