Måling av hemodynamiske variabler under spinalbedøvelse med variert posisjonering
Måling av hemodynamiske variabler under spinal anestesi hos en pasient som gjennomgår keisersnitt med variert posisjonering - en sammenlignende studie
Flere studier har sammenlignet spinalbedøvelse utført liggende versus lateralt, med varierende resultater, hos fødende som har elektivt keisersnitt. Nåleposisjonering under spinalplassering er også undersøkt. Ingen posisjoneringsteknikker har vist definitiv overlegenhet for hemodynamisk stabilitet.
Etterforskere foreslår at etter plassering av ryggraden i sittende stilling hvis pasienten plasseres i sideleie i 90 sekunder før den snus på rygg, kan hemodynamiske endringer forårsaket av sympatektomi relatert til subaraknoidalblokken unngås.
Dette er den første studien som undersøker påvirkningen av posisjonsendringer etter plassering av spinalbedøvelse i sittende stilling, som inkluderer hemodynamiske variabler som ikke tidligere er studert, inkludert hjertevolum, TPR (total perifer motstand) og pulstrykkvariasjon (PPV).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt velges når naturlig spontan vaginal fødsel enten ikke er mulig eller når helsen til babyen eller moren er kompromittert. Keisersnitt kan planlegges, haster eller utføres akutt når livet til babyen eller moren er truet.
Keisersnitt utføres ved hjelp av forskjellige anestesiteknikker, inkludert: spinal, epidural, kombinert spinal og epidural, og generell anestesi. Spinal anestesi er den vanligste teknikken som velges på grunn av dens relative sikkerhet, raske innsettende og unngåelse av potensielle komplikasjoner fra generell anestesi. Det er den valgte teknikken for elektivt keisersnitt med mindre det er kontraindisert. Spinal anestesi forårsaker sympatisk blokade etterfulgt av sensorisk og motorisk blokade. Nervefiberstørrelsen forklarer hastigheten på debut og differensialblokkering. De kritiske øyeblikkene under spinal anestesi kommer så snart lokalbedøvelse injiseres i subaraknoidalrommet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- UTMB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsler som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
- Singleton intrauterin graviditet med passende svangerskapsalder foster (AGA) ved svangerskapsalder 37 til 42 uker
Ekskluderingskriterier:
- Stor for svangerskapsalder, liten for svangerskapsalder og flere svangerskap
- Pasienter med kardiovaskulær sykdom som hypertensjon, etc.
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- BMI >40
- Utilstrekkelige eller mislykkede blokkeringer og utilsiktet høye nivåer av spinalblokkade vil bli droppet fra studien
- Fengslet fødende
- Forventet kraftig blødning (placenta accreta, vaskulær anomali, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ryggleie
Ryggleie Ryggleie etter plassering av spinalbedøvelse
|
Spinalbedøvelse i sittende stilling deretter 2 minutter i liggende stilling etter spinalbedøvelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høyre sidestilling
Høyre sidestilling Høyre sidestilling etter plassering av spinalbedøvelse
|
Spinalbedøvelse i sittende stilling, deretter 2 minutter i høyre sideleie etter administrering av spinalbedøvelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre sidestilling
Venstre sidestilling Venstre sidestilling etter plassering av spinalbedøvelse
|
Spinalbedøvelse i sittende stilling, deretter 2 minutter i venstre sidestilling etter administrering av spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart før plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Kontinuerlige målinger av hjertefrekvens (slag per minutt).
|
Umiddelbart før plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Kontinuerlige blodtrykksmålinger (mmHg).
|
Umiddelbart før plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: Antall hendelser plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Forekomst av kvalme og oppkast og administrasjon av antiemetika med tidsstempler vil bli dokumentert.
|
Antall hendelser plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Anti-emetisk medisin
Tidsramme: Antall hendelser plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Antiemetikaadministrasjon med tidsstempler vil bli dokumentert.
|
Antall hendelser plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Forekomst av vasopressorbruk
Tidsramme: Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Antall vasopressorbrukshendelser vil bli overvåket og registrert.
|
Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Total vasopressorbruk
Tidsramme: Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Alle vasopressoradministrasjoner med tidsstempler vil bli dokumentert.
|
Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Ikke-invasive Kardiovaskulære målinger: hjertevolum
Tidsramme: Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Kontinuerlige målinger av hjertevolum (L/min).
|
Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Ikke-invasive kardiovaskulære målinger: slagvolum
Tidsramme: Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Målinger av kontinuerlig slagvolum (mL).
|
Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
|
Ikke-invasive kardiovaskulære målinger: TPR (total perifer motstand)
Tidsramme: Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Kontinuerlige TPR-målinger (total perifer motstand, dynes*sek/cm3)
|
Plassering av spinalbedøvelse gjennom placentalevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB #16-0119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .