さまざまなポジショニングを伴う脊椎麻酔下での血行動態変数の測定
さまざまな体位で帝王切開を受ける患者の脊椎麻酔下での血行動態変数の測定 - 比較研究
複数の研究で、予定帝王切開を受けた分娩者を対象に、仰臥位と側臥位で実施された脊椎麻酔が比較され、結果はさまざまでした。 脊椎留置中の針の配置も検討されています。 血行動態の安定性に関して決定的な優位性を実証したポジショニング技術はありません。
研究者は、座位で脊椎を配置した後、患者を仰臥位にする前に90秒間側臥位にすると、くも膜下ブロックに関連する交感神経切除術によって引き起こされる血行動態の変化を回避できると提案しています。
これは、心拍出量、TPR (総末梢抵抗)、脈圧変動 (PPV) など、これまで研究されていなかった血行動態変数を含む、座位で脊椎麻酔を配置した後の位置変化の影響を調べる最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
自然な経膣分娩が不可能な場合、または赤ちゃんや母親の健康が損なわれている場合、帝王切開が選択されます。 赤ちゃんや母親の命が脅かされている場合、帝王切開は計画されたり、緊急に行われたり、緊急に行われたりすることがあります。
帝王切開は、脊椎麻酔、硬膜外麻酔、脊椎麻酔と硬膜外麻酔の併用、および全身麻酔を含むさまざまな麻酔法を使用して行われます。 脊椎麻酔は、その相対的な安全性、迅速な発症、および全身麻酔による潜在的な合併症の回避のために選択される最も一般的な技術です。 禁忌でない限り、選択的な帝王切開術です。 脊椎麻酔は、交感神経の遮断を引き起こし、続いて感覚と運動の遮断を引き起こします。 神経線維のサイズは、開始速度と差動ブロックを説明します。 局所麻酔薬がくも膜下腔に注入されるとすぐに、脊椎麻酔中の重要な瞬間が訪れます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- UTMB
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受ける妊婦
- 妊娠37週から42週までの適切な在胎週数の胎児(AGA)による子宮内単胎妊娠
除外基準:
- 在胎週数が大きい、在胎週数が小さい、多胎妊娠
- 高血圧などの循環器疾患をお持ちの方。
- 英語またはスペイン語を話さない人
- BMI >40
- 不適切または失敗したブロック、および不注意に高レベルの脊椎ブロックが研究から除外されます
- 受刑者
- 大量出血が予想される(癒着胎盤、血管異常など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR:仰臥位
仰臥位 脊椎麻酔後の仰臥位
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座位での脊椎麻酔、その後脊椎麻酔投与後、仰臥位で 2 分間
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ACTIVE_COMPARATOR:右側臥位
右側臥位 脊椎麻酔後の右側臥位
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座位での脊椎麻酔、その後脊椎麻酔投与後、右側臥位で 2 分間
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ACTIVE_COMPARATOR:左横位置
左側臥位 脊椎麻酔後の左側臥位
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座位で脊椎麻酔を行い、脊椎麻酔の投与後、左側臥位で 2 分間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置直前
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継続的な心拍数 (1 分あたりの拍数) 測定。
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置直前
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血圧
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置直前
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連続血圧 (mmHg) 測定
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置のイベント数
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タイムスタンプ付きの吐き気と嘔吐の発生率と制吐剤の投与が記録されます。
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置のイベント数
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制吐剤
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置のイベント数
|
タイムスタンプ付きの制吐剤投与が文書化されます。
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置のイベント数
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昇圧剤の使用率
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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昇圧剤の使用イベントの数が監視され、記録されます。
|
胎盤分娩による脊椎麻酔留置
|
昇圧剤の総使用量
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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タイムスタンプ付きの昇圧剤投与はすべて記録されます。
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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非侵襲的心血管測定: 心拍出量
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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連続心拍出量 (L/分) 測定
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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非侵襲的心血管測定: 1 回拍出量
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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連続ストローク量 (mL) 測定
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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非侵襲心血管測定: TPR (総末梢抵抗)
時間枠:胎盤分娩による脊椎麻酔留置
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連続 TPR (総末梢抵抗、ダイン*秒/cm3) 測定
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胎盤分娩による脊椎麻酔留置
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA、The University of Texas Medical Branch, Galveston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB #16-0119
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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