Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hæmodynamiske variable under spinal anæstesi med varieret positionering

26. februar 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Måling af hæmodynamiske variable under spinal anæstesi hos en patient, der gennemgår kejsersnit med varieret positionering - en sammenlignende undersøgelse

Flere undersøgelser har sammenlignet spinalbedøvelse udført liggende versus lateralt, med varierende resultater, hos fødende med elektivt kejsersnit. Nålepositionering under rygmarvsplacering er også blevet undersøgt. Ingen positioneringsteknikker har vist endelig overlegenhed for hæmodynamisk stabilitet.

Efterforskere foreslår, at hæmodynamiske ændringer forårsaget af sympatektomi relateret til subarachnoid blokaden kan undgås efter rygmarvsplacering i siddende stilling, hvis patienten placeres i en lateral stilling i 90 sekunder før den vendes på ryggen.

Dette er det første studie, der undersøger indflydelsen af ​​positionsændringer efter spinalbedøvelsesplacering i siddende stilling, som omfatter hæmodynamiske variabler, der ikke tidligere er undersøgt, herunder hjertevolumen, TPR (total perifer modstand) og pulstryksvariation (PPV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit vælges, når naturlig spontan vaginal fødsel enten ikke er mulig, eller når barnets eller morens helbred er kompromitteret. Kejsersnit kan planlægges, haster eller udføres akut, når barnets eller morens liv er truet.

Kejsersnit udføres ved hjælp af forskellige anæstesiteknikker, herunder: spinal, epidural, kombineret spinal og epidural og generel anæstesi. Spinal anæstesi er den mest almindelige teknik valgt på grund af dens relative sikkerhed, hurtige indtræden og undgåelse af potentielle komplikationer fra generel anæstesi. Det er den foretrukne teknik til elektivt kejsersnit, medmindre det er kontraindiceret. Spinal anæstesi forårsager sympatisk blokade efterfulgt af sensorisk og motorisk blokade. Nervefiberstørrelsen forklarer starthastigheden og differentiel blokering. De kritiske øjeblikke under spinal anæstesi kommer, så snart lokalbedøvelse injiceres i subaraknoidalrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinal anæstesi
  • Singleton intrauterin graviditet med passende svangerskabsalder foster (AGA) ved svangerskabsalder 37 til 42 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Stor for gestationsalder, lille for gestationsalder og flere graviditeter
  • Patienter med hjerte-kar-sygdomme som hypertension osv.
  • Ikke-engelsktalende eller ikke-spansktalende
  • BMI >40
  • Utilstrækkelige eller mislykkede blokeringer og utilsigtet høje niveauer af spinal blokade vil blive droppet fra undersøgelsen
  • Fængslede fødende
  • Forventet kraftig blødning (placenta accreta, vaskulær anomali osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Rygliggende stilling
Rygliggende stilling Rygliggende stilling efter anbringelse af spinalbedøvelse
Andet: Rygliggende stilling
Spinalbedøvelse i siddende stilling og derefter 2 minutter i rygliggende stilling efter administration af spinalbedøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: Højre sidestilling
Højre sidestilling Højre sidestilling efter placering af spinalbedøvelse
Andet: Højre sidestilling
Spinal anæstesi i siddende stilling derefter 2 minutter i højre sideleje efter spinal anæstesiadministration
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre sidestilling
Venstre lateral stilling Venstre lateral efter placering af spinalbedøvelse
Andet: Venstre sidestilling
Spinal anæstesi i siddende stilling derefter 2 minutter i venstre sideleje efter spinal anæstesiadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Kontinuerlige målinger af hjertefrekvens (slag pr. minut).
Umiddelbart før spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før rygbedøvelsesplacering gennem placenta levering
Kontinuerlige blodtryksmålinger (mmHg).
Umiddelbart før rygbedøvelsesplacering gennem placenta levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Antal hændelser spinal anæstesi placering gennem placenta levering
Forekomst af kvalme og opkastning og administration af antiemetika med tidsstempler vil blive dokumenteret.
Antal hændelser spinal anæstesi placering gennem placenta levering
Anti-emetisk medicin
Tidsramme: Antal hændelser spinal anæstesi placering gennem placenta levering
Antiemetikaadministration med tidsstempler vil blive dokumenteret.
Antal hændelser spinal anæstesi placering gennem placenta levering
Forekomst af vasopressorbrug
Tidsramme: Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Antallet af hændelser ved brug af vasopressor vil blive overvåget og registreret.
Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Total brug af vasopressor
Tidsramme: Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Alle vasopressoradministrationer med tidsstempler vil blive dokumenteret.
Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Ikke-invasive kardiovaskulære målinger: hjertevolumen
Tidsramme: Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Kontinuerlige målinger af hjertevolumen (L/min).
Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Ikke-invasive kardiovaskulære målinger: slagvolumen
Tidsramme: Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Målinger af kontinuerlig slagvolumen (mL).
Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Ikke-invasive kardiovaskulære målinger: TPR (total perifer modstand)
Tidsramme: Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering
Kontinuerlige TPR-målinger (total perifer modstand, dynes*sek/cm3)
Spinal anæstesiplacering gennem placenta levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranganathan Govindaraj, MD, FRCA, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #16-0119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner