원발성 피부 림프종에서 무세포 순환 DNA (MATULILA)
2022년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
잠재적으로 공격적인 피부 림프종에서 무세포 순환 DNA의 체세포 돌연변이 검출
잠재적으로 공격적인 원발성 피부 림프종에서 무세포 순환 종양 DNA를 검출할 가능성을 평가하기 위해 연구자는 디지털 PCR을 통해 이러한 환자의 혈액에서 대표적인 종양 샘플 돌연변이를 검색하기로 선택했습니다.
균상 식육종, 원발성 피부 T 세포 림프종 도우미 여포 표현형 및 원발성 피부 미만성 거대 B 세포 림프종, 다리형 환자가 포함되며 12개월 동안 4개의 혈액 샘플이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 피부 림프종은 림프종의 두 번째 추가 결절 국소화를 나타내며 T 세포 및 B 세포 표현형 림프종으로 구성됩니다.
T세포 표피친화성 림프종인 균상 식육종이 가장 흔합니다.
그것의 임상 행동은 일반적으로 나태하지만 일부 환자는 공격적인 진화를 보입니다.
B 세포 피부 림프종 중에서 원발성 피부 미만성 거대 B 세포 림프종, 다리형(PCDLBCL-LT)이 가장 공격적입니다.
이러한 종양에 대한 세포유전학적 및 분자학적 연구는 이들 개체의 유전적 특징을 이끌어 냈습니다.
따라서 이러한 림프종을 모니터링하는 데 도움이 되는 생물학적 표지자는 없습니다.
고형 종양에서 환자의 혈장에서 종양 조직에 의해 나타나는 돌연변이가 검출되어 혈액 샘플에서 무세포 순환 종양 DNA를 검출할 가능성을 평가하고 임상 특성 및 전이 결과와의 상관관계를 평가했습니다.
혈장에서 종양 돌연변이를 검출할 수 있는 액체 생검의 개념은 림프절 미만성 거대 B 세포 림프종에서 검증되었습니다.
그렇기 때문에 종양 샘플의 차세대 시퀀싱 패널과 결합된 고감도 방법(디지털 PCR)을 사용하여 원발성 피부 림프종에서 무세포 순환 종양 DNA를 검출할 수 있는 가능성을 평가하는 것이 목적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
공격적인 피부 림프종 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 프랑스 사회보장제도 가입 또는 이에 상응하는 것,
- 공격적인 피부 림프종(PCDLBCL-LT, 균상 식육종, T 헬퍼 여포성 피부 림프종) 진단 및 보르도 대학병원에서 모니터링 중인 환자;
- 유전자 혈액 검사를 위해 얻은 서면 및 정보에 입각한 동의서
- 분자 분석에 사용할 수 있는 생검 샘플.
제외 기준:
- 이전 5년 동안의 또 다른 암("원위치" 및 수술 치료 피부 암종 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공격적인 원발성 피부 림프종
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임상 특성 및 전이성 결과와 상관 관계가 있는 혈액 샘플에서 무세포 순환 종양 DNA를 검출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생검에서 확인된 돌연변이가 있는 순환성 자유 종양 DNA(디지털 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 검출됨)를 가진 환자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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생검에서 확인된 돌연변이가 있는 순환성 자유 종양 DNA(디지털 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 검출됨)를 가진 환자의 비율
기간: 12주차
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12주차
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생검에서 확인된 돌연변이가 있는 순환성 자유 종양 DNA(디지털 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 검출됨)를 가진 환자의 비율
기간: 24주차
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24주차
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생검에서 확인된 돌연변이가 있는 순환성 자유 종양 DNA(디지털 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 검출됨)를 가진 환자의 비율
기간: 36주차
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36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환하는 종양 DNA의 양(사본 수/µl)
기간: 1일차
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1일차
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자유롭게 순환하는 DNA의 양(사본 수/µl)
기간: 1일차
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1일차
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종양 클론과 동일한 혈액 림프구 클론의 존재 또는 부재를 가진 환자 수
기간: 1일차
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1일차
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종양 클론과 동일한 혈액 림프구 클론의 존재 또는 부재를 가진 환자 수
기간: 12주차
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12주차
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종양 클론과 동일한 혈액 림프구 클론의 존재 또는 부재를 가진 환자 수
기간: 24주차
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24주차
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종양 클론과 동일한 혈액 림프구 클론의 존재 또는 부재를 가진 환자 수
기간: 36주차
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36주차
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순환 혈액에서 돌연변이 유무가 확인된 환자 수
기간: 1일차
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1일차
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순환 혈액에서 돌연변이 유무가 확인된 환자 수
기간: 12주차
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12주차
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순환 혈액에서 돌연변이 유무가 확인된 환자 수
기간: 24주차
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24주차
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순환 혈액에서 돌연변이 유무가 확인된 환자 수
기간: 36주차
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36주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne PHAM-LEDARD, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX2015/35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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