Soluton kiertävä DNA primaarisissa iholymfoomissa (MATULILA)
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Somaattisten mutaatioiden havaitseminen soluttomassa kiertävässä DNA:ssa potentiaalisesti aggressiivisissa iholymfoomissa
Arvioidakseen mahdollisuutta havaita soluton kiertävä kasvain-DNA potentiaalisesti aggressiivisissa primaarisissa iholymfoomissa tutkija päätti etsiä edustavan kasvainnäytteen mutaation näiden potilaiden verestä digitaalisella PCR:llä.
Potilaat, joilla on mycosis fungoides, primaarinen ihon T-solulymfooma auttaja follikulaarinen fenotyyppi ja primaarinen ihon diffuusi suuri B-solulymfooma, jalkatyyppi otetaan mukaan ja 4 verinäytettä otetaan 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaariset iholymfoomat edustavat lymfoomien toista ylimääräistä solmukohtaista sijaintia, ja ne muodostuvat T-solu- ja B-solufenotyyppilymfoomista.
Mycosis fungoides, T-solujen epidermotrooppinen lymfooma, on yleisin.
Sen kliininen käyttäytyminen on yleensä laiska, mutta joillakin potilailla on aggressiivinen kehitys.
B-soluisten iholymfoomien joukossa primaarinen ihon diffuusi suuri B-solulymfooma, jalkatyyppi (PCDLBCL-LT) on aggressiivisin.
Sytogeneettiset ja molekyylitutkimukset näillä kasvaimilla johtivat näiden kokonaisuuksien geneettiseen karakterisointiin.
Siksi ei ole olemassa mitään biologista merkkiainetta, joka voisi auttaa seuraamaan näitä lymfoomia.
Kiinteissä kasvaimissa kasvainkudoksen osoittamia mutaatioita on havaittu potilaiden plasmasta, arvioiden mahdollisuutta havaita soluton kiertävä kasvain-DNA verinäytteestä, korrelaatioita kliinisten ominaisuuksien ja metastaattisten tulosten kanssa.
Nestemäisten biopsioiden käsite, joka mahdollistaa kasvainmutaatioiden havaitsemisen plasmassa, on validoitu solmukohtaisessa diffuusissa suurten B-solujen lymfoomassa.
Siksi tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta havaita solutonta kiertävää kasvain-DNA:ta primäärisissä iholymfoomassa erittäin herkällä menetelmällä (digitaalinen PCR) yhdistettynä seuraavan sukupolven kasvainnäytteen sekvensointipaneeliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on aggressiivinen ihon lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaava;
- Potilas, jolla on aggressiivinen iholymfooma (PCDLBCL-LT, mycosis fungoides, T-auttaja follikulaarinen iholymfooma), joka on diagnosoitu ja seurattu Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa;
- Geneettiseen verikokeeseen saatu kirjallinen ja tietoinen suostumus;
- Biopsianäyte saatavilla molekyylianalyysiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen syöpä (paitsi "in situ" ja kirurgialla hoidetut ihokarsinoomat) edellisten 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aggressiiviset primaariset iholymfoomat
|
Havaitse soluton kiertävä kasvain-DNA verinäytteestä korrelaatioiden kliinisten ominaisuuksien ja metastaattisten tulosten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kiertävä vapaa kasvain-DNA (havaittu digitaalisella polymeraasiketjureaktiolla) ja biopsiassa havaittu mutaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kiertävä vapaa kasvain-DNA (havaittu digitaalisella polymeraasiketjureaktiolla) ja biopsiassa havaittu mutaatio
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kiertävä vapaa kasvain-DNA (havaittu digitaalisella polymeraasiketjureaktiolla) ja biopsiassa havaittu mutaatio
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kiertävä vapaa kasvain-DNA (havaittu digitaalisella polymeraasiketjureaktiolla) ja biopsiassa havaittu mutaatio
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kierrettävän kasvain-DNA:n määrä (kopioiden määrä / µl)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Vapaasti kiertävän DNA:n määrä (kopioiden määrä / µl)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kasvainkloonin kanssa identtinen veren lymfosyyttiklooni tai ei
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kasvainkloonin kanssa identtinen veren lymfosyyttiklooni tai ei
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kasvainkloonin kanssa identtinen veren lymfosyyttiklooni tai ei
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kasvainkloonin kanssa identtinen veren lymfosyyttiklooni tai ei
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu mutaatio tai ei sitä kiertävässä veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu mutaatio tai ei sitä kiertävässä veressä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu mutaatio tai ei sitä kiertävässä veressä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu mutaatio tai ei sitä kiertävässä veressä
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne PHAM-LEDARD, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Mykoosit
- Lymfooma, T-solu, iho
- Mycosis Fungoides
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2015/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .