만성 요통 환자에 대한 두 가지 다학제적 재활 개입의 비교

머리말 만성 요통(CLBP)은 널리 퍼진 건강 상태이며 전 세계적으로 그리고 덴마크에서 장애를 안고 살았던 주요 원인입니다. 대부분의 CLBP 환자에서 근본적인 병리 또는 원인을 확인할 수 없으며 CLBP는 다인성인 것으로 인정됩니다.

CLBP는 3개월 이상 지속되는 증상으로 정의됩니다. CLBP의 높은 유병률은 재정적 부담뿐만 아니라 환자와 그 가족, 지역사회 및 의료 시스템에 상당한 영향을 미칩니다. 통증과 장애 외에도 CLBP를 가진 사람들은 종종 불안과 우울증의 징후와 사회적, 여가 및 직장 생활에 영향을 미치는 심리 사회적 결과를 경험합니다. CLBP의 신체적, 심리적, 사회적 결과에 대한 인식은 CLBP를 이해하고 관리하는 데 널리 받아들여지는 생물심리사회적 모델의 개발로 이어졌습니다.

세계보건기구(WHO)의 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)는 생물심리사회적 모델을 임상 실습, 특히 재활에 적용하기 위한 프레임워크를 제공합니다. 장애는 신체 기능, 활동, 참여, 환경 및 개인적 요인의 차원 간의 역동적인 상호 작용임을 강조함으로써 ICF는 장애의 모든 생물심리사회적 차원을 다루어 요통만이 아니라 환자를 치료하는 데 도움을 줍니다.

장애 자체는 복잡하고 다원적인 메커니즘을 통해 발생하므로 재활 프로세스는 복잡한 환경에서 수행되는 복잡한 건강 개입으로 정의됩니다. 재활은 치료나 특정 조치라기보다는 과정이며, 다학제 팀이 재활에서 보이는 복잡한 문제를 가장 효과적으로 관리합니다. 재활에는 잠재적인 활성 성분이 많이 있으며, 서로 다른 구성 요소를 전체적으로 결합하는 것은 부분을 합친 것 이상입니다.

CLBP 환자에게 증거 기반 재활을 제공하기 위한 지속적인 도전이 있습니다. Kamper의 체계적 검토에서는 두 가지 다학제적 재활 개입을 비교하는 12건의 무작위 대조 시험(RCT)에서 비뚤림 위험을 확인하고 평가했습니다. 2016년 3월에 리뷰와 동일한 PubMed에서 업데이트된 문헌 검색을 수행하고 두 가지 다학제적 개입을 비교하는 추가 RCT 1개를 확인했습니다. 추가 연구에서 비뚤림 위험은 검토와 동일한 Cochrane 비뚤림 위험 도구(The Cochrane Collaboration)를 사용하여 평가되었습니다.

13개 연구 중 9개 연구에서 장애와 통증이 1차 또는 2차 결과로 나타났습니다. 비교되는 다학제간 개입은 내용 및/또는 시간 프레임에서 9개 연구에 걸쳐 다양했습니다. 연구가 매우 이질적이기 때문에 통합 비교 및 ​​설명이 불가능했습니다. 전반적으로 9건의 연구에서는 다학제적 재활이 단기 및 중기적으로 장애와 통증에 긍정적인 영향을 미쳤지만 장기적으로 그 효과가 유지될 수 있는지에 대해서는 연구에서 불일치가 있었습니다. 문헌 검색에서 후속 치료에 대한 두 가지 연구를 확인했습니다. 한 연구는 퇴원 후 12개월 이내에 전화로 실시한 후속 부스터 세션으로 다학제적 재활의 효과를 테스트했으며 약간의 이점만 발견했지만 부스터 세션의 통계적 유의성은 발견하지 못했습니다. 다른 연구에서는 3주간의 외래 환자 종합 재활 프로그램을 완료한 CLBP 환자에 대한 3개월 운동 후속 프로그램과 일상적인 후속 조치를 비교했습니다. 1년 후 두 그룹 모두에서 호의적인 결과가 관찰되었지만 운동 추적 프로그램에 참석한 환자만 장애가 개선되었습니다.

성공적인 치료를 유지하기 위한 적절한 후속 조치에 대한 연구가 부족합니다. 입원 환자 개입과 가정 기반 활동을 번갈아 개입하여 다학제적 재활 개입의 긍정적인 치료 효과가 유지될 수 있는지에 대한 이전 연구는 평가하지 않았습니다.

목표 새로운 다학제적 재활 개입이 만성 요통 환자의 일반적인 다학제적 재활 개입보다 6개월 후 성공적인 치료를 유지하는 데 더 효과적인지 평가합니다.

새로운 개입은 총 3주간의 입원 환자 개입과 가정 기반 활동을 번갈아 가며 진행하는 14주 프로그램입니다. 이러한 교대를 통해 참가자는 일상 생활 상황 및 주변 환경과의 상호 작용에서 자신의 환경에 대한 활동 및 참여에 적응하고 입원 환자 학습을 전환할 수 있는 시간과 기회를 얻을 수 있습니다. 또한, 새로운 개입은 일반적인 개입보다 더 높은 수준의 환자 참여로 구성됩니다. 일반 진료는 4주간의 입원 환자 개입입니다.

목표 (i) 장애, 통증, 통증 자기효능감, 삶의 질, 불안/우울증 및 운동 능력에 대한 두 가지 종합 재활 그룹의 변화를 비교합니다.

(ii) 장애의 변화와 통증, 통증 자기효능감, 삶의 질, 불안/우울증 및 운동 능력의 변화 사이의 연관성을 조사합니다.

가설 (i) 개입 그룹은 일반적인 치료에 비해 Oswestry 장애 지수에서 5점 더 큰 개선을 경험할 것입니다. 또한 개입 그룹은 일반적인 치료에 비해 통증, 통증 자기효능감, 삶의 질, 불안/우울증 및 운동 능력에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다.

(ii) 장애와 삶의 질, 통증 자기효능감 및 운동 능력의 변화 사이에는 각각 음의 연관성이 있습니다. 장애와 통증 및 불안/우울증 사이에는 각각 긍정적인 연관성이 있습니다. 가장 강력한 연관성은 장애와 통증 자기효능감 사이에 있을 것입니다.

재료 및 방법 연구 설정 모든 참가자는 덴마크의 Sano Aarhus에서 모집, 치료 및 테스트됩니다. 류마티스 전문의는 추천의 임상 문제에 따라 참가자를 선택합니다.

무작위화 독립적인 행정 보조원이 참가자를 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 할당된 컴퓨터 생성 무작위화를 수행합니다. 두 그룹에서 대략적인 장애 균형을 달성하기 위해 Oswestry Disability Index 점수 40 이하 및 40 이상에 기초한 층화 무작위화를 사용합니다. 6개 블록의 1:1 할당이 사용됩니다. 대기 시간으로 인해 연구 시작 전 평균 5-6개월 내에 무작위 배정이 이루어집니다.

눈가림 두 중재가 동시에 동일한 물리적 환경에서 수행되기 때문에 참가자와 중재 임상의의 눈가림은 참가자가 할당된 중재의 내용 및 기간에 대한 지식으로 인해 가능하지 않습니다. 두 그룹의 치료에 관여하는 중재 임상의는 참가자의 신체 상태를 평가합니다. 동등한 기대치를 높이기 위해 참가자는 RCT가 현재 과학적 기준을 충족하고 건강 상태를 개선하는 데 적합한 두 가지 동등한 종합 재활 개입을 비교하기 위한 것이라고 말함으로써 연구 가설에 대해 눈이 멀게 됩니다.

통계 분석에 참여하는 연구원은 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

샘플 크기 Oswestry Disability Index는 샘플 크기 계산에 사용되었습니다. 문헌 데이터 및 Sano의 CLBP 환자 25명에 대한 파일럿 연구를 기반으로 평균 변화는 중재 그룹에서 10, 대조군에서 5로 추정되며 변화에 대한 표준 편차는 10으로 추정됩니다. 80%의 검정력과 0.05의 유의 수준을 사용하면 각 그룹에 64명의 참가자가 필요합니다. 탈락률은 20%로 추정되며, 어떤 이유로 총 160명의 참가자를 모집할 계획입니다.

개입 두 개입의 내용은 복잡한 개입에 대해 권장되는 연구 프로토콜에 자세히 설명됩니다.

두 그룹은 동시에 동일한 물리적 환경에서 동일한 다분야 직원에 의해 관리됩니다. 두 그룹의 참가자는 필연적으로 서로 만나게 되며, 따라서 그들과 다학제 간 직원 모두 서로 다른 재활 개입을 비교하고 논의할 기회를 갖게 됩니다. 두 재활 개입 사이의 오버플로 가능성에도 불구하고 대기 시간과 외부 환경이 두 그룹 간에 다를 수 있는 엇갈린 설계보다 현재의 병렬 설계가 선호되었습니다.

데이터 수집 인구통계 및 PROM은 무작위화(기준선) 전에 그리고 입원 환자 재활 개입 시작(개입 시작)에 다시 5-6개월의 대기 시간으로 인해 수집됩니다. 숙련된 물리치료사가 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행한 운동 능력 테스트와 숙련된 류마티스 전문의가 표준화된 검사 프로토콜을 사용하여 수집한 임상 및 신경학적 소견은 첫 번째 입원 환자 접촉 시 수집됩니다.

추적 데이터는 입원 환자 재활 개입 종료 시, 각 추적(중재 그룹) 및 6개월 및 12개월에 수집됩니다. 탈락한 참가자는 6개월에 PROM을 작성해야 합니다.

참가자는 링크를 통해 데이터베이스에 직접 데이터를 입력합니다. 누락된 데이터를 최소화하기 위해 일주일 후에 이메일을 통해 알림이 전송됩니다. 참가자가 전자 버전을 작성할 수 없는 경우 독립적인 관리 비서가 설문지의 종이 사본에서 데이터를 입력합니다.

관점 본 연구는 환자, 임상의 및 연구원이 교차하는 분야에서 나왔고 결과적으로 임상적으로 매우 관련이 있습니다. 긍정적인 치료 효과가 장기적으로 유지되거나 심지어 개선될 수 있다면, 그 결과는 임상 실습에서 다학제적 재활 개입의 설계에 영감을 줄 수 있습니다. 이는 미래의 CLBP 환자에게 유용할 것입니다.