만성기 뇌졸중 기저핵 환자의 감정 분석 (KALISS)
2018년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Brest
기저핵 만성기 뇌졸중 환자의 감정 분석: 감정 경험의 변화에 관한 신경심리학적, 신경생리학적 연구
허혈성 또는 출혈성 손상 및 건강한 참가자에 의한 기저핵의 초점 병변이 있는 환자의 정서적 경험을 비교합니다.
이러한 이상은 신경심리학적 및 전기생리학적 평가에 의해 강조될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경우:
- 오른손잡이 환자
- 기저핵과 예비 피질에 영향을 미치는 직경 20mm 미만의 단일 병변이 있는 3개월 이상의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 추정된 Rankin 점수는 이전 스트로크가 0이고 스트로크 <3(포함 시) 이후여야 합니다.
- 참가자 제어용: 오른손잡이 환자
제외 기준:
- 사례: 심한 실어증 - 통각 안면실인증 - 대뇌 신경학적 병리 관련 병력, 특히 치매 - 우울증 및 정신 장애 치료 병력 - 환자가 포함된 것과 다른 뇌졸중 혈관 영역 - 백질 Fazekas의 미만성 병변 점수 > 2(뇌실주위 또는 피질하) - MRI에 대한 금기
- 참가자 통제: 신경외과 병력 없음 - 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 없음 - 알려지지 않은 신경계 질환 - 알려지지 않은 정신 질환 - 향정신성 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뇌졸중 인구의 정서적 유도
6편의 영화가 제공되며, 각 영화는 기본 점수를 측정한 후 이완 기간 후에 제공됩니다.
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점수(1에서 10까지)는 표준화된 영화의 짧은 시퀀스를 제시한 후 기쁨, 슬픔, 두려움, 혐오, 분노, 무감정의 6개 차원에 대한 각 목표 감정에 대한 느낌을 평가했습니다.
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위약 비교기: 건강한 지원자의 정서적 유도
6편의 영화가 제공되며, 각 영화는 기본 점수를 측정한 후 이완 기간 후에 제공됩니다.
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점수(1에서 10까지)는 표준화된 영화의 짧은 시퀀스를 제시한 후 기쁨, 슬픔, 두려움, 혐오, 분노, 무감정의 6개 차원에 대한 각 목표 감정에 대한 느낌을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 인 경험
기간: 기준선
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정서적 반응은 건강한 참가자의 허혈 또는 출혈에 의해 초점 병변 코어가 있는 환자 사이에서 비교됩니다. 점수(1에서 10까지)는 표준화된 영화의 짧은 시퀀스를 제시한 후 기쁨, 슬픔, 두려움, 혐오, 분노, 무감정의 6개 차원에 대한 각 목표 감정에 대한 느낌을 평가했습니다. 6편의 영화가 제공되며, 각 영화는 기본 점수를 측정한 후 이완 기간 후에 제공됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 표정 인식
기간: 기준선
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얼굴 표정 인식은 건강한 참여자의 얼굴 표정 인식에 도달한 허혈 또는 출혈에 의해 초점 병변 코어가 있는 환자 간에 비교됩니다. 기쁨, 슬픔, 두려움, 놀람, 혐오, 분노, 무감정의 7가지 크기 각각에 대한 얼굴 감정 표현의 인식 비율; 총 56개의 표정(Ekman & Friesen, Karolinska 시리즈)에 대해 차원당 8개의 프레임이 제시됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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