Känsloanalys hos patienter med kronisk fas av stroke Basalganglia (KALISS)
Känsloanalys hos patienter med kronisk fas av stroke Basalganglia: neuropsykologisk och neurofysiologisk studie av förändringar i emotionella upplevelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För fall:
- högerhänt patient
- ischemisk eller hemorragisk stroke äldre än 3 månader med enstaka lesioner helst mindre än 20 mm i diameter som påverkar basalganglierna och sparsam cortex
- Rankin-poäng uppskattad före stroke måste vara lika med 0 och efter stroke <3 (vid inkludering).
- För deltagare kontroll: högerhänt patient
Exklusions kriterier:
- För fall: allvarlig afasi - Prosopagnosia apperceptiv - cerebral neurologisk patologi associerad historia, särskilt demens - Historik med depression och psykiatriska störningar som behandlats - en annan stroke vaskulärt territorium än det som patienten ingår för - diffusa lesioner av den vita substansen Fazekas ett poäng av> 2 (periventrikulär eller subkortikal) - Kontraindikationer för MRT
- För deltagarkontroll: Ingen historia neurokirurgisk - Ingen historia av huvudtrauma med medvetslöshet - okänd neurologisk sjukdom - ej känd psykiatrisk sjukdom - Ingen psykotropisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Emotionell induktion i strokepopulation
Sex filmer presenteras, var och en efter en avslappningsperiod varefter basalpoängen mäts.
|
Poäng (från 1 till 10) betygsatte känslan för varje målkänslor för följande 6 dimensioner: glädje, sorg, rädsla, avsky, ilska, inga känslor, efter presentationen av korta sekvenser av standardiserade filmer.
|
|
Placebo-jämförare: Emotionell induktion hos friska frivilliga
Sex filmer presenteras, var och en efter en avslappningsperiod varefter basalpoängen mäts.
|
Poäng (från 1 till 10) betygsatte känslan för varje målkänslor för följande 6 dimensioner: glädje, sorg, rädsla, avsky, ilska, inga känslor, efter presentationen av korta sekvenser av standardiserade filmer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den känslomässiga upplevelsen
Tidsram: Baslinje
|
Den känslomässiga responsen kommer att jämföras mellan patienter med fokala lesionskärnor genom ischemisk eller hemorragisk nådd den hos friska deltagare. Poäng (från 1 till 10) betygsatte känslan för varje målkänslor för följande 6 dimensioner: glädje, sorg, rädsla, avsky, ilska, inga känslor, efter presentationen av korta sekvenser av standardiserade filmer. Sex filmer presenteras, var och en efter en avslappningsperiod varefter basalpoängen mäts. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänning av ansiktsuttryck
Tidsram: Baslinje
|
Igenkänning av ansiktsuttryck kommer att jämföras mellan patienter med fokala lesionskärnor genom ischemisk eller hemorragisk nådd den hos friska deltagare. Procentandel av igenkänning av ansiktsuttryck för var och en av följande 7 storlekar: glädje, sorg, rädsla, överraskning, avsky, ilska, inga känslor; 8 ramar per dimension presenteras på totalt 56 ansiktsuttryck (Ekman & Friesen, och Karolinska-serien). |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KALISS RB10.077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .