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Análisis de las emociones en pacientes con ictus en fase crónica Ganglios basales (KALISS)

27 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Análisis de las emociones en pacientes con ictus en fase crónica de los ganglios basales: estudio neuropsicológico y neurofisiológico de los cambios en las experiencias emocionales

Comparar la experiencia emocional de pacientes con lesiones focales de los ganglios basales por daño isquémico o hemorrágico y participantes sanos. Estas anomalías se destacarán mediante evaluaciones neuropsicológicas y electrofisiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Centre hospitalier régional universitaire de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para casos:

    • paciente diestro
    • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico de más de 3 meses con lesión única preferiblemente de menos de 20 mm de diámetro que afecta a los ganglios basales y respeta la corteza
    • La puntuación de Rankin estimada antes del ictus debe ser igual a 0 y después del ictus <3 (en el momento de la inclusión).
  • Para control de participantes: paciente diestro

Criterio de exclusión:

  • Para los casos : afasia severa - Prosopagnosia aperceptiva - Antecedentes de patología neurológica cerebral asociada, especialmente demencia - Antecedentes de depresión y trastornos psiquiátricos tratados - Otro territorio vascular de ictus que aquel por el que se incluye al paciente - Lesiones difusas de la sustancia blanca Fazekas una puntuación de > 2 (periventricular o subcortical) - Contraindicaciones de la RM
  • Para los participantes control: Sin antecedentes neuroquirúrgicos - Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento - Enfermedad neurológica no conocida - Enfermedad psiquiátrica no conocida - Sin tratamiento psicotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inducción emocional en población con ictus
Se presentan seis películas, cada una después de un período de relajación después del cual se mide la puntuación basal.
Otro: Inducción emocional
La puntuación (de 1 a 10) calificó las emociones sentidas por cada target en las siguientes 6 dimensiones: alegría, tristeza, miedo, disgusto, ira, ninguna emoción, después de la presentación de secuencias cortas de películas estandarizadas.
Comparador de placebos: Inducción emocional en voluntarios sanos
Se presentan seis películas, cada una después de un período de relajación después del cual se mide la puntuación basal.
Otro: Inducción emocional
La puntuación (de 1 a 10) calificó las emociones sentidas por cada target en las siguientes 6 dimensiones: alegría, tristeza, miedo, disgusto, ira, ninguna emoción, después de la presentación de secuencias cortas de películas estandarizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La experiencia emocional
Periodo de tiempo: Base

Se comparará la respuesta emocional entre pacientes con núcleos de lesión focal por isquémica o hemorrágica alcanzada a la de participantes sanos.

La puntuación (de 1 a 10) calificó las emociones sentidas por cada target en las siguientes 6 dimensiones: alegría, tristeza, miedo, disgusto, ira, ninguna emoción, después de la presentación de secuencias cortas de películas estandarizadas. Se presentan seis películas, cada una después de un período de relajación después del cual se mide la puntuación basal.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El reconocimiento de las expresiones faciales.
Periodo de tiempo: Base

Se comparará el reconocimiento de expresiones faciales entre pacientes con núcleos de lesiones focales por isquemia o hemorrágica alcanzado el de participantes sanos.

Porcentaje de reconocimiento de expresión de emociones faciales para cada uno de los siguientes 7 tamaños: alegría, tristeza, miedo, sorpresa, asco, ira, sin emoción; Se presentan 8 fotogramas por dimensión sobre un total de 56 expresiones faciales (series Ekman & Friesen y Karolinska).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KALISS RB10.077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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