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Analisi delle emozioni in pazienti con fase cronica di ictus gangli della base (KALISS)

27 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

Analisi delle emozioni nei pazienti con fase cronica di ictus Gangli della base: studio neuropsicologico e neurofisiologico dei cambiamenti nelle esperienze emotive

Confronta l'esperienza emotiva dei pazienti con lesioni focali dei gangli della base da danno ischemico o emorragico e partecipanti sani. Tali anomalie saranno evidenziate da valutazioni neuropsicologiche ed elettrofisiologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per casi:

    • paziente destro
    • ictus ischemico o emorragico di età superiore a 3 mesi con lesione singola preferibilmente di diametro inferiore a 20 mm che interessa i gangli della base e la corteccia risparmiante
    • Il punteggio Rankin stimato prima dell'ictus deve essere uguale a 0 e dopo l'ictus <3 (all'inclusione).
  • Per il controllo dei partecipanti: paziente destro

Criteri di esclusione:

  • Per i casi: grave afasia - prosopagnosia appercettiva - anamnesi associata a patologia neurologica cerebrale, in particolare demenza - anamnesi di depressione e disturbi psichiatrici trattati - altro ictus territorio vascolare rispetto a quello per il quale il paziente è incluso - lesioni diffuse della sostanza bianca Fazekas un punteggio > 2 (periventricolare o sottocorticale) - Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Per il controllo dei partecipanti: Nessuna storia neurochirurgica - Nessuna storia di trauma cranico con perdita di coscienza - malattia neurologica non nota - malattia psichiatrica non nota - Nessun trattamento psicotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Induzione emotiva nella popolazione colpita
Vengono presentati sei film, ciascuno dopo un periodo di rilassamento dopo il quale viene misurato il punteggio basale.
Altro: Induzione emotiva
Il punteggio (da 1 a 10) ha valutato le emozioni provate per ogni bersaglio per le seguenti 6 dimensioni: gioia, tristezza, paura, disgusto, rabbia, nessuna emozione, dopo la presentazione di brevi sequenze di film standardizzati.
Comparatore placebo: Induzione emotiva in volontari sani
Vengono presentati sei film, ciascuno dopo un periodo di rilassamento dopo il quale viene misurato il punteggio basale.
Altro: Induzione emotiva
Il punteggio (da 1 a 10) ha valutato le emozioni provate per ogni bersaglio per le seguenti 6 dimensioni: gioia, tristezza, paura, disgusto, rabbia, nessuna emozione, dopo la presentazione di brevi sequenze di film standardizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza emotiva
Lasso di tempo: Linea di base

La risposta emotiva sarà confrontata tra i pazienti con nuclei di lesione focale da parte ischemica o emorragica raggiunta da quella dei partecipanti sani.

Il punteggio (da 1 a 10) ha valutato le emozioni provate per ogni bersaglio per le seguenti 6 dimensioni: gioia, tristezza, paura, disgusto, rabbia, nessuna emozione, dopo la presentazione di brevi sequenze di film standardizzati. Vengono presentati sei film, ciascuno dopo un periodo di rilassamento dopo il quale viene misurato il punteggio basale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il riconoscimento delle espressioni facciali
Lasso di tempo: Linea di base

Il riconoscimento dell'espressione facciale sarà confrontato tra pazienti con nuclei di lesione focale da ischemico o emorragico raggiunto con quello di partecipanti sani.

Percentuale di riconoscimento dell'espressione delle emozioni facciali per ciascuna delle seguenti 7 grandezze: gioia, tristezza, paura, sorpresa, disgusto, rabbia, nessuna emozione; 8 fotogrammi per dimensione sono presentati su un totale di 56 espressioni facciali (serie Ekman & Friesen e Karolinska).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KALISS RB10.077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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