Følelsesanalyse hos pasienter med kronisk fase av hjerneslag Basalganglia (KALISS)
Emosjonsanalyse hos pasienter med kronisk hjerneslag Basalganglia: Nevropsykologisk og nevrofysiologisk studie av endringer i emosjonelle opplevelser
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For tilfeller:
- høyrehendt pasient
- iskemisk eller hemorragisk slag eldre enn 3 måneder med enkelt lesjon fortrinnsvis mindre enn 20 mm i diameter som påvirker basalgangliene og sparer cortex
- Rankin-score estimert før slag må være lik 0 og etter slag <3 (ved inkludering).
- For deltakere kontroll: høyrehendt pasient
Ekskluderingskriterier:
- For tilfeller: alvorlig afasi - Prosopagnosia apperceptiv - cerebral nevrologisk patologi assosiert historie, spesielt demens - Anamnese med depresjon og psykiatriske lidelser behandlet - et annet slag vaskulært territorium enn det pasienten er inkludert for - diffuse lesjoner av den hvite substansen Fazekas en score på> 2 (periventrikulær eller subkortikal) - Kontraindikasjoner til MR
- For deltakere kontroll: Ingen historie nevrokirurgisk - Ingen historie med hodetraumer med tap av bevissthet - ikke kjent nevrologisk sykdom - ikke kjent psykiatrisk sykdom - Ingen psykotropisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Emosjonell induksjon i hjerneslagpopulasjon
Seks filmer presenteres, hver etter en avspenningsperiode hvoretter basalpoengsummen måles.
|
Poengsum (fra 1 til 10) vurderte følelsen for hver målfølelse for følgende 6 dimensjoner: glede, tristhet, frykt, avsky, sinne, ingen følelser, etter presentasjonen av korte sekvenser av standardiserte filmer.
|
|
Placebo komparator: Emosjonell induksjon hos friske frivillige
Seks filmer presenteres, hver etter en avspenningsperiode hvoretter basalpoengsummen måles.
|
Poengsum (fra 1 til 10) vurderte følelsen for hver målfølelse for følgende 6 dimensjoner: glede, tristhet, frykt, avsky, sinne, ingen følelser, etter presentasjonen av korte sekvenser av standardiserte filmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den emosjonelle opplevelsen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den emosjonelle responsen vil bli sammenlignet mellom pasienter med fokale lesjonskjerner ved iskemisk eller hemorragisk nådd den for friske deltakere. Poengsum (fra 1 til 10) vurderte følelsen for hver målfølelse for følgende 6 dimensjoner: glede, tristhet, frykt, avsky, sinne, ingen følelser, etter presentasjonen av korte sekvenser av standardiserte filmer. Seks filmer presenteres, hver etter en avspenningsperiode hvoretter basalpoengsummen måles. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenkjennelse av ansiktsuttrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ansiktsuttrykksgjenkjenningen vil bli sammenlignet mellom pasienter med fokale lesjonskjerner ved iskemisk eller hemoragisk nådd den for friske deltakere. Prosentandel av gjenkjennelse av ansiktsfølelsesuttrykk for hver av følgende 7 størrelser: glede, tristhet, frykt, overraskelse, avsky, sinne, ingen følelser; 8 rammer per dimensjoner presenteres på totalt 56 ansiktsuttrykk (Ekman & Friesen, og Karolinska-serien). |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KALISS RB10.077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .