Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesanalyse hos patienter med kronisk fase af slagtilfælde Basalganglia (KALISS)

27. november 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Følelsesanalyse hos patienter med kronisk slagtilfælde Basalganglia: Neuropsykologisk og neurofysiologisk undersøgelse af ændringer i følelsesmæssige oplevelser

Sammenlign den følelsesmæssige oplevelse af patienter med fokale læsioner af basalganglierne ved iskæmisk eller hæmoragisk skade og raske deltagere. Disse anomalier vil blive fremhævet ved neuropsykologiske og elektrofysiologiske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For sager:

    • højrehåndet patient
    • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ældre end 3 måneder med enkelt læsion fortrinsvis mindre end 20 mm i diameter, der påvirker basalganglierne og sparer cortex
    • Rankin score estimeret før slagtilfælde skal være lig med 0 og efter slag <3 (ved inklusion).
  • For deltagerkontrol: højrehåndet patient

Ekskluderingskriterier:

  • For tilfælde: svær afasi - Prosopagnosia apperceptiv - cerebral neurologisk patologi associeret anamnese, især demens - Anamnese med depression og psykiatriske lidelser behandlet - et andet slagtilfælde vaskulært område end det, som patienten er inkluderet i - diffuse læsioner af den hvide substans Fazekas en score på> 2 (periventrikulær eller subkortikal) - Kontraindikationer til MR
  • For deltagerkontrol: Ingen historie neurokirurgisk - Ingen historie med hovedtraume med tab af bevidsthed - ikke kendt neurologisk sygdom - ikke kendt psykiatrisk sygdom - Ingen psykotrop behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Følelsesmæssig induktion i slagtilfældepopulation
Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles.
Andet: Følelsesmæssig induktion
Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af ​​korte sekvenser af standardiserede film.
Placebo komparator: Følelsesmæssig induktion hos raske frivillige
Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles.
Andet: Følelsesmæssig induktion
Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af ​​korte sekvenser af standardiserede film.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den følelsesmæssige oplevelse
Tidsramme: Baseline

Den følelsesmæssige respons vil blive sammenlignet mellem patienter med fokale læsionskerner ved iskæmisk eller hæmoragisk nået den af ​​raske deltagere.

Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af ​​korte sekvenser af standardiserede film. Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkendelse af ansigtsudtryk
Tidsramme: Baseline

Ansigtsudtryksgenkendelsen vil blive sammenlignet mellem patienter med fokale læsionskerner ved iskæmisk eller hæmoragisk nået den for raske deltagere.

Procentdel af genkendelse af ansigtsfølelsesudtryk for hver af følgende 7 størrelser: glæde, tristhed, frygt, overraskelse, afsky, vrede, ingen følelser; 8 rammer pr. dimensioner præsenteres på i alt 56 ansigtsudtryk (Ekman & Friesen, og Karolinska-serien).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KALISS RB10.077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde Basal Ganglia

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner