Følelsesanalyse hos patienter med kronisk fase af slagtilfælde Basalganglia (KALISS)
Følelsesanalyse hos patienter med kronisk slagtilfælde Basalganglia: Neuropsykologisk og neurofysiologisk undersøgelse af ændringer i følelsesmæssige oplevelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For sager:
- højrehåndet patient
- iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ældre end 3 måneder med enkelt læsion fortrinsvis mindre end 20 mm i diameter, der påvirker basalganglierne og sparer cortex
- Rankin score estimeret før slagtilfælde skal være lig med 0 og efter slag <3 (ved inklusion).
- For deltagerkontrol: højrehåndet patient
Ekskluderingskriterier:
- For tilfælde: svær afasi - Prosopagnosia apperceptiv - cerebral neurologisk patologi associeret anamnese, især demens - Anamnese med depression og psykiatriske lidelser behandlet - et andet slagtilfælde vaskulært område end det, som patienten er inkluderet i - diffuse læsioner af den hvide substans Fazekas en score på> 2 (periventrikulær eller subkortikal) - Kontraindikationer til MR
- For deltagerkontrol: Ingen historie neurokirurgisk - Ingen historie med hovedtraume med tab af bevidsthed - ikke kendt neurologisk sygdom - ikke kendt psykiatrisk sygdom - Ingen psykotrop behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Følelsesmæssig induktion i slagtilfældepopulation
Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles.
|
Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af korte sekvenser af standardiserede film.
|
|
Placebo komparator: Følelsesmæssig induktion hos raske frivillige
Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles.
|
Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af korte sekvenser af standardiserede film.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den følelsesmæssige oplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Den følelsesmæssige respons vil blive sammenlignet mellem patienter med fokale læsionskerner ved iskæmisk eller hæmoragisk nået den af raske deltagere. Score (fra 1 til 10) bedømte mærket for hvert måls følelser for følgende 6 dimensioner: glæde, tristhed, frygt, afsky, vrede, ingen følelser efter præsentationen af korte sekvenser af standardiserede film. Seks film præsenteres, hver efter en afslapningsperiode, hvorefter basal scoren måles. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkendelse af ansigtsudtryk
Tidsramme: Baseline
|
Ansigtsudtryksgenkendelsen vil blive sammenlignet mellem patienter med fokale læsionskerner ved iskæmisk eller hæmoragisk nået den for raske deltagere. Procentdel af genkendelse af ansigtsfølelsesudtryk for hver af følgende 7 størrelser: glæde, tristhed, frygt, overraskelse, afsky, vrede, ingen følelser; 8 rammer pr. dimensioner præsenteres på i alt 56 ansigtsudtryk (Ekman & Friesen, og Karolinska-serien). |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KALISS RB10.077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .